美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)一種新的肺癌治療方法——一種單克隆抗體靶向表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)，Necitumumab(Portrazza,，禮來(lái)公司),。
該藥物已被批準(zhǔn)用于聯(lián)合兩種化療藥物，吉西他濱(Gemzar,，禮來(lái)公司)和順鉑(Platinol,，總部專(zhuān)業(yè)制藥公司)，治療未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,。
“FDA的批準(zhǔn)為某些肺鱗狀細(xì)胞癌患者提供了一個(gè)延長(zhǎng)生存期的新選擇,，” FDA的藥物評(píng)價(jià)和研究中心Richard Pazdur博士表示。
數(shù)據(jù)支持來(lái)自SQUIRE試驗(yàn),。這項(xiàng)試驗(yàn)納入1,093例患者,， necitumumab聯(lián)合吉西他濱和順鉑時(shí)，總生存期(OS)延長(zhǎng)1.6個(gè)月,。中位OS為11.5個(gè)月,，而吉西他濱聯(lián)合順鉑為9.9個(gè)月。
Necitumab被批準(zhǔn)僅用于約占所有肺癌的三分之一的鱗狀NSCLC,。根據(jù)美國(guó)食品藥品管理局公布的信息,，非小細(xì)胞肺癌主要是由于煙草使用而引起的，但并非總是這樣,。該機(jī)構(gòu)稱(chēng),，大多數(shù)患者以鱗狀形式出現(xiàn)局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病，5年生存率不到5%,。
Necitumumab對(duì)非鱗狀NSCLC無(wú)效,。一項(xiàng)大型的INSIPIRE試驗(yàn)，Necitumumab聯(lián)合順鉑和培美曲塞(Alimta,，禮來(lái)公司)治療非鱗狀NSCLC沒(méi)有生存獲益,。
FDA指出，necitumumab最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是皮疹和低鎂血癥,，可引起肌肉無(wú)力,、抽搐、心跳不規(guī)則并可致命,。藥物帶有黑框警告,，以提醒醫(yī)療服務(wù)提供者necitumumab治療的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)，除了低鎂血癥外還包括心臟驟停和猝死,。
醫(yī)學(xué)論壇網(wǎng)編譯自：Necitumumab (Portrazza) Approved for Lung Cancer in US.November 24, 2015.Messcape.
