在臨床上，我們經(jīng)常遇到孕產(chǎn)婦的感染性疾病,，需要使用抗生素。很多年輕臨床大夫這時候心里就沒譜,，不知道哪些抗感染藥物能用,，哪些不能用。所以本文就談?wù)勥@個問題,，希望對大家有所幫助,。要了解這部分內(nèi)容，就必須要熟悉FDA關(guān)于孕產(chǎn)婦用藥的分級標準,。
FDA關(guān)于藥物在孕期的分級標準
美國食品和藥物管理局根據(jù)藥物對胎兒的致畸情況,，將藥物對胎兒的危害等級分為A、B,、C,、D、X 5個級別：
A類：在人類有對照組的研究中,，證明對胎兒無危害,。包括多種維生素，孕期維生素制劑,，但不包括大劑量維生素制劑,。
B類：動物實驗中證明對胎仔無危害，但尚無在人類的研究,；或動物實驗證明有不良作用,，但在人類有良好對照組的研究中未發(fā)現(xiàn)此作用。
C類：尚無很好的動物試驗或人類的研究,，或者動物實驗對胎兒有不良作用,，但在人類尚缺乏可利用的資料。很多在妊娠期常用的藥物屬于此類,。
D類：已有證據(jù)證明對胎兒有危害,，但在孕期應(yīng)權(quán)衡利弊，在利大于弊時，仍可使用,。如苯妥英納,、卡馬西平等。
X類：已證明對胎兒的危險明顯大于任何益處,。例如：治療痤瘡的異維甲酸,，可致胎兒中樞神經(jīng)系統(tǒng)、面部及心血管的多種畸形,。
1,、抗生素類藥物：
①青霉素類：為B類藥,，毒性小,，是對孕婦最安全的抗感染藥物，包括廣譜青霉素如氨芐西林,、哌拉西林,、美洛西林等其它β-內(nèi)酰胺制劑。
?、陬^孢菌素類：B類藥,。此類藥可通過胎盤，但目前無此類藥致畸的報道,，在孕期血漿半衰期較非孕期短,。孕期可用。
?、郯被沁邦悾簩貲類或C類藥,。此類藥物易通過胎盤，臍血藥物濃度明顯升高,，對孕婦及胎兒有一定危害,，孕期禁用或慎用。
?、艽蟓h(huán)內(nèi)脂類：多為B類,，因分子量較大，不易通過胎盤,?？捎糜谇嗝顾剡^敏者和衣原體、支原體感染者,。
?、菟沫h(huán)素類：多為D類，包括四環(huán)素(D),、土霉素(D),、強力霉素(D),、美滿霉素(D)等。
此類藥容易通過胎盤和進入乳汁,，為致畸藥,。四環(huán)素熒光物質(zhì)可沉積于牙釉質(zhì)及胎兒骨骼，影響胎兒牙釉質(zhì)及體格發(fā)育,，導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩,。當孕婦腎功能不全時，可致孕婦急性脂肪肝,，孕期禁用,。此類藥物在乳汁中濃度較高，哺乳期需權(quán)衡利弊使用或暫停哺乳,。
?、蘼让顾兀嚎赏ㄟ^胎盤并進入乳汁，對骨髓有抑制作用,，用于早產(chǎn)兒可引起“灰嬰綜合征”,。孕期和哺乳期禁用。
?、哙Z酮類：多為C類藥,，包括吡哌酸,、氟哌酸,、環(huán)丙沙星、氧氟沙星,、司帕沙星等等,。此類藥物作用機制為抑制細菌DNA螺旋酶，此類藥物對骨和軟骨有很強的親和力,，可引起動物不可逆的關(guān)節(jié)病,，或影響胎兒軟骨發(fā)育，孕期禁用,。
?、嗷前奉悾憾酁镃類，本類藥物易通過胎盤,，動物實驗有致畸作用,，但人類無報道。孕晚期應(yīng)用可使新生兒血小板減少,、溶血性貧血,。同時還可競爭性抑制膽紅素與白蛋白的結(jié)合，引起新生兒高膽紅素血癥,。孕期慎用,，分娩前禁用,。
⑨潔霉素類：包括潔霉素,、克林霉素等,，為B類藥?？赏ㄟ^胎盤并進入乳汁,，無對胚胎不良影響的紀錄，相對安全,。
?、饧紫踹颍含F(xiàn)在為B類，過去分類為C類,。有報道1700例早孕婦女應(yīng)用后并未增加畸胎率,，近來FDA已將其列為B類藥。
美國疾病預(yù)防控制中心已推薦其用于孕期陰道滴蟲病的治療,。但替硝唑為C類藥,，孕期慎用。
奧硝唑：動物實驗無致畸性,，但在妊娠婦女中無對照研究,，慎用
2、 抗病毒類藥物：
?、俨《具颍杭慈蚝塑?，為X類藥，
動物實驗發(fā)現(xiàn)幾乎所有種類的受試動物應(yīng)用本品后,，都出現(xiàn)致畸和殺胚胎作用,，孕期禁用。本品在體內(nèi)消除很慢,，停藥四周尚不能自體內(nèi)完全清除,。
②無環(huán)鳥苷：即阿昔洛偉,，為B類藥,。本品可抑制DNA的合成，用于皰疹病毒感染,。有報道：581例孕期使用此藥者,，畸形發(fā)生率未增加。
萬乃洛偉：B級,；
更昔洛偉：C類
?、?干擾素：孕期最好不用
④拉米夫定,、齊多夫定：為C級,，可用于孕期AIDS的治療,。
3、抗結(jié)核藥：
?、佼悷熾拢簽镃類藥,。
此藥脂溶性高，分子量低,、幾乎不與血漿蛋白結(jié)合,，故容易通過胎盤，臍血中濃度高于母血,。
但對4900名使用異煙肼的孕婦回顧性資料分析顯示其胎兒畸形率并未增加,，目前認為妊娠合并結(jié)核者可用。
?、诶Ｆ剑篊類藥,。
動物實驗發(fā)現(xiàn)，對懷孕的大鼠及小鼠應(yīng)用RFP,，胎仔可出現(xiàn)脊柱裂和腭裂,。但有報道在204例孕期使用利福平的患者，其新生兒畸形率并未增加,。屬孕期慎用,。但乳汁中藥物濃度低，哺乳期可用,。
?、垡野范〈迹築類藥。目前認為本品對人類無致畸作用,，孕期患結(jié)核時首選,。
4,、抗真菌藥：
制霉菌素和克霉唑,，均為B類藥，孕期可用,；
咪康唑,、氟康唑為C類藥；
二性霉素B用于治療全身性霉菌感染,，未見增加先天畸形的報道,。
依曲康唑(C)缺乏在人類早期妊娠的研究,孕期慎用。
大劑量氟康唑可致動物胎兒畸形,，但無人類孕期致畸的報道,。
