本報北京3月24日電（中國青年報·中青在線記者 董偉 李松濤）今天,，公安部、國家衛(wèi)生計生委,、國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)負(fù)責(zé)人終于公開亮相，通報近期備受關(guān)注的非法經(jīng)營疫苗案,。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)督司司長李國慶說,，該案被媒體報道后，三部委迅速建立聯(lián)合工作機制,，以期盡快查清真相,，及時控制風(fēng)險。截至目前,，各地已查實與涉案線索相符的人員上線41人,，下線46人，排查出涉嫌違法藥品經(jīng)營企業(yè)29家,，涉嫌購進非法疫苗的接種機構(gòu)16家,。
在查案之余，反思亦在進行,。他承認(rèn),，此案的爆發(fā)說明疫苗的監(jiān)管工作存在漏洞和盲區(qū),。一些疫苗販子為牟取非法利益，上下勾連,，互通有無,，共同作案；一些藥品流通企業(yè)為其提供便利和掩護,；一些接種機構(gòu)則與其狼狽為奸，將庫存積壓,、臨期的疫苗消化掉,。
李國慶表示，食藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量和監(jiān)管工作,，對企業(yè)開展檢查工作,，日常進行抽樣檢驗。實際工作中,，監(jiān)管責(zé)任不落實,，違法行為未能及時發(fā)現(xiàn)。一些企業(yè)虛構(gòu)產(chǎn)品流向,，監(jiān)管對象數(shù)量多,，而監(jiān)管人員不足500人，監(jiān)管存在死角,。
對于公眾最為關(guān)注的疫苗安全性問題，他說,，由于時空跨度較大,，所涉品類較多，脫離冷鏈的時間難以確計,，因此所涉疫苗的安全性無法精確保證,。
不過，李國慶介紹稱,，在疫苗上市前,，監(jiān)管部門要求企業(yè)對疫苗進行長期穩(wěn)定性試驗，一般是在有效期之外再加6個月,。也就是說,，假設(shè)一個疫苗的有效期是兩年，監(jiān)管部門要求其有效性保持兩年半,。而對溫度敏感的疫苗,，每批出廠前都要進行挑戰(zhàn)試驗，即極端條件下的熱穩(wěn)定試驗,。這種試驗要求在37攝氏度下的溫度儲存1～4周,，沒有問題才能出廠,。
正是基于對生產(chǎn)端的信任，他認(rèn)為,，所涉疫苗一般不會發(fā)生安全風(fēng)險,。這與世界衛(wèi)生組織此前的判斷一致。該組織認(rèn)為,，“不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應(yīng),，因此在本事件中，疫苗安全風(fēng)險非常低”,。
國家衛(wèi)生計生委疾病預(yù)防與控制局局長于競進也證實,，我國已經(jīng)建立了全國的預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，從報告情況看,，疫苗的異常反應(yīng)報告數(shù)量這兩年基本持平,，沒有發(fā)現(xiàn)因接種疫苗導(dǎo)致的問題。這個數(shù)量與世衛(wèi)組織公布的數(shù)據(jù)基本持平,，沒有超出世衛(wèi)組織的范圍,。
即便如此，仍有大量的未解之謎,，尤其是龐某以戴罪之身為何能編織如此巨大的黑網(wǎng),，歷時多年而不被發(fā)現(xiàn)，其中細(xì)節(jié)尚不清楚,。同樣,，所涉疫苗都被哪些機構(gòu)所購買，注射到哪些孩子身上,，更是模糊不清,。
現(xiàn)在，公安部治安管理局副局長華敬鋒能給予這樣的保證：這起疫苗事件直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全,，公安機關(guān)對違法犯罪堅決零容忍,，積極履行好打擊犯罪職責(zé)，主動排查,，主動打擊,、堅決摧毀利益鏈條。他說,，從辦案了解的情況看,，大部分問題疫苗都已使用。
華敬鋒還對案件相關(guān)數(shù)字進行了特別說明：犯罪嫌疑人龐某累計購進疫苗共計2.6億元,，銷售金額3.1億元,，違法所得近5000萬元，并不是價值5.7億元的疫苗流入市場,。
華敬鋒說,，從公安機關(guān)查證情況看,，該案疫苗不是黑工廠生產(chǎn)的，而是一些正規(guī)的藥廠合法生產(chǎn)的正規(guī)疫苗,，屬于二類疫苗,。濟南公安機關(guān)現(xiàn)場查扣的2萬支疫苗已封存。
李國慶仍希望,，人們不要放棄免疫,。“中國疫苗監(jiān)管體系通過了世界衛(wèi)生組織的評估，表明我國疫苗監(jiān)管體系總體達到了世界先進水平,。因此,，我們也提示公眾科學(xué)理性的對待疫苗問題，不要過分緊張和恐慌,，應(yīng)當(dāng)對我國疫苗樹立信心，倡導(dǎo)大家要按照免疫規(guī)劃和疾病防控需求及時接種疫苗,。”他說,。（原標(biāo)題：所涉疫苗安全性無法精確保證，監(jiān)管確存漏洞）
