基于PEG的腸道清潔是結(jié)腸鏡治療前腸道準備的金標(biāo)準,,但該方案通常需要攝入大量液體。NER1006J是第一個進入Ⅲ期試驗的低劑量(1 L PEG3350)腸道準備方案,。即將公布的來自西班牙的一項研究結(jié)果顯示,,NER1006的總體腸道清潔成功率不劣于2 L PEG3350,安全性和耐受性亦與之相當(dāng),,且在升結(jié)腸“優(yōu)異加良好”清潔率和息肉檢出率方面更具優(yōu)勢,。
這是一項Ⅲ期多中心、隨機,、非劣性研究,,在接受結(jié)腸鏡檢查的受試者中對比評估了NER1006為期2天的隔夜分次給藥(N2D)或為期1天的清晨給藥(N1D)方案與2 L PEG3350為期2天的隔夜分次給藥方案(2LPEG)的有效性、安全性和耐受性,。兩項備選主要終點為總體腸道清潔有效性和“優(yōu)異加良好”清潔率,次要終點包括病變檢出率分層評估和波士頓腸道準備量表(BBPS)清潔評估,。研究者通過調(diào)查問卷評估患者的耐受性,、接受性和依從性,通過不良事件和臨床實驗室評估監(jiān)測安全性,。
結(jié)果顯示,,隨機接受N2D、N1D或2LPEG腸道清潔后,,3組患者的腸道清潔有效性均較高,;N2D和N1D方案的總體腸道清潔有效性不劣于2LPEG,其升結(jié)腸“優(yōu)異加良好”清潔率不劣于且優(yōu)于2LPEG,;N2D和N1D方案的升結(jié)腸及整體結(jié)腸腺瘤和息肉檢出率不劣于2LPEG,,且N2D方案在升結(jié)腸息肉檢出方面具有優(yōu)勢。3組患者的依從率均較高,,無死亡發(fā)生,;NER1006與任何嚴重治療相關(guān)不良事件(TEAE)均無相關(guān)性,NER1006方案最常報告的TEAE為惡心和嘔吐,,2LPEG則為惡心和腹痛,。