美國杜克臨床研究所的亞歷山大(JohnH.Alexander)和托馬斯(LaineE.Thomas)指出,,口服抗凝治療是預(yù)防房顫患者發(fā)生卒中的非常有效的手段,,與安慰劑相比,,華法林等維生素K拮抗劑能夠使房顫患者卒中風(fēng)險(xiǎn)降低2/3,。4種非維生素K拮抗劑NOAC似乎在很多方面優(yōu)于華法林,,例如顱內(nèi)出血發(fā)生率降低近50%,且無須進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測,。然而,,考慮到服用NOAC的昂貴花費(fèi)對患者和醫(yī)療保健系統(tǒng)帶來的負(fù)擔(dān),人們期待看到關(guān)于房顫患者服用華法林與NOAC效果相當(dāng)且后者所帶來的絕對獲益增加很小的研究,。華法林是一種復(fù)雜的藥物,,與很多食物或藥物有相互作用,服藥期間需要常規(guī)監(jiān)測INR,。目前認(rèn)為,,INR介于2~3之間安全性和有效性最佳,且TTR被認(rèn)為是一種衡量華法林管理質(zhì)量的指標(biāo),。
本研究提示管理良好的華法林治療能使部分房顫患者在卒中預(yù)防方面獲益,,但其是否有助于識(shí)別這些患者或作出治療策略并不明確。
在控制應(yīng)用華法林房顫患者的INR方面,,瑞典一直走在世界的前列,。考慮到INR控制的國家間差異,,人們可能會(huì)質(zhì)疑這一研究結(jié)果如何在瑞典以外的國家推廣,。本研究最有吸引力的結(jié)果或許是華法林治療管理良好的患者并發(fā)癥發(fā)生率或死亡率很低。
本研究盡管分析了INR控制與患者結(jié)局的關(guān)系,,但并不能據(jù)之提示患者預(yù)后或制定抗凝治療策略,。首先,這種相關(guān)性并不完全是因果關(guān)系;其次,,本研究某種程度上包含了一種“自我實(shí)現(xiàn)的預(yù)言”,,隨訪期間INR控制良好的時(shí)間段中更少發(fā)生臨床操作,、治療中斷或臨床事件;最后,即使INR控制良好與不良事件發(fā)生率低之間完全為因果關(guān)系,,也并非為預(yù)示性的,,利用華法林管理良好的回顧性隊(duì)列分析患者結(jié)局并不能在未知未來情況時(shí)提示治療決策。
正是因?yàn)檫@一研究結(jié)果與人們預(yù)期的INR控制良好的效果相同,,人們很容易據(jù)此得出錯(cuò)誤的推論,。而如果醫(yī)生和患者依據(jù)這一研究結(jié)果指導(dǎo)抗凝治療決策,無論對于用過或未用過華法林的患者而言,,都將是非常危險(xiǎn)的,。
最后,盡管這些分析或許能提示哪些患者應(yīng)用華法林可能獲益,,但這些患者服用NOAC是否能有更好結(jié)局并不可知,。而那些與良好INR控制相關(guān)的因素,例如,,良好的依從性,,不中斷治療,更好的醫(yī)療條件,,同樣有助于服用NOAC患者獲得更好的結(jié)局,。為了最終明確這一問題,可能需要大規(guī)模的隨機(jī)對照試驗(yàn)來驗(yàn)證,。