全球“痘痘”人群以百萬計
從醫(yī)學的角度,,粉刺分為兩種:一種是開放性,,一種是封閉性,。白頭粉刺亦稱封閉性粉刺,不易擠出脂栓的就叫封閉性痘痘,,在醫(yī)學上稱之為痤瘡,,多發(fā)生于額頭、鼻梁兩側(cè)和下巴等部位,,多影響患者容貌,;黑頭粉刺多發(fā)于T字部位,堵在毛細孔里面的油脂栓,,通常把毛孔撐得很大,,開口處還經(jīng)常黑黑的。
在越來越“看顏”的時代,,封閉性粉刺(痘痘)困擾了許多帥男靚女,。據(jù)FDA統(tǒng)計,全球每年有數(shù)以百萬計的消費者遭受“痘痘”困擾,,人群范圍從青少年波及成年人,。
治療以處方用藥為主
盡管市面上有許多打著“祛痘”的護膚品,但是護膚品是沒有任何的治療功能的,,長時間將痘痘暴露于護膚品,,或使化學試劑更加的刺激皮膚、堵塞毛孔,,使“痘情”越來越嚴重,。
維甲酸(retinoid,也稱視黃醇)是動物體內(nèi)維生素A的代謝中間產(chǎn)物,,常常被用于治療尋常痤瘡,、銀屑病等皮膚疾病,。含有維甲酸的活性物質(zhì)主要包括阿維A(acitretin)、阿達帕林(adapalene),、貝沙羅?。╞exarotene)、異維甲酸(isotretinoin),、他佐羅?。╰azarotene)及視黃酸(tretinoin)等,主要用藥方式包括口服,、霜類或者凝膠類,。
局部維甲酸產(chǎn)品經(jīng)常被用作嚴重痘痘患者的一線治療,一般是單獨使用或者與其他藥物治療聯(lián)用,。早在1996年,,含有0.1%痘膚潤凝膠(阿達帕林,一種維甲酸類化合物)被首次作為維甲酸處方藥批準,。它作為單獨或與其他療法聯(lián)用的首個維甲酸,,用于12周歲以上的痘痘患者的改善治療。
FDA批準首個治療“痘痘”的OTC維甲酸類藥物
7月8日,,美國FDA公布消息,,消費者無需醫(yī)生處方即可以買到一種新型、安全且有效的“祛痘”OTC藥物了,。所謂OTC藥物,,英文全稱是“Over The Counter”,即指消費者可不經(jīng)過醫(yī)生處方,,直接從藥房或藥店購買的藥品,。
阿達帕林的分子結(jié)構(gòu)
該藥物是由高德美實驗室(Galderma Laboratories,LP)生產(chǎn),,是首個治療“痘痘”的OTC藥物,,是一種“維甲酸療法”,含0.1%痘膚潤凝膠(阿達帕林),,可用于12周歲以上皮膚感染了痘痘的人群,。該藥物在今年4月通過了FDA咨詢委員會的投票,作為非處方藥物使用,。據(jù)悉,目前全球用于治療痘痘的處方藥物和非處方藥物有數(shù)種,,但是該款藥物是自20世紀80年代以來首款含有活性物質(zhì)的OTC藥物,。
什么樣的人群需要慎用維甲酸療法?
FDA官網(wǎng)指出,,已經(jīng)懷孕,、備孕以及在母乳哺育期的婦女需要在醫(yī)師的指導下使用痘膚潤凝膠,。目前尚未有充足的關(guān)于孕婦使用0.1%痘膚潤凝膠的臨床研究,不過有些特殊實驗證實:直接使用0.1%痘膚潤凝膠或?qū)е鲁錾毕莸娘L險,。
此項研究最初在不同患者人群(從輕度至中度痘痘患者)水平進行了5項臨床試驗,。FDA表示,為了獲得OTC認可,,他們從消費者研究,,1996年到2016年使用0.1%痘膚潤凝膠的安全性數(shù)據(jù)等方面進行了調(diào)研。
關(guān)于藥物的“東家”
高德美實驗室是一家總部位于瑞士,,專注研發(fā),、皮膚病醫(yī)療解決方案營銷的制藥公司,它起源于1961年在美國德州達拉斯創(chuàng)建的“歐文皮膚病實驗室”,。1981年,,雀巢集團(瑞士)和歐萊雅集團(法國)合資創(chuàng)建高德美實驗室。深圳微芯生物科技有限公司董事,、總裁兼首席科學官,,被業(yè)內(nèi)人士稱為“新藥研發(fā)斗士”的魯先平博士曾任該公司北美研發(fā)中心生物部助理主任和藥物開發(fā)首席研究員。公司主要開發(fā)針對粉刺,、紅斑粉刺,、牛皮癬、甲真菌病,、色素失調(diào)等皮膚性疾病的產(chǎn)品,。