全球“痘痘”人群以百萬計(jì)
從醫(yī)學(xué)的角度,，粉刺分為兩種：一種是開放性,，一種是封閉性,。白頭粉刺亦稱封閉性粉刺，不易擠出脂栓的就叫封閉性痘痘,，在醫(yī)學(xué)上稱之為痤瘡,，多發(fā)生于額頭、鼻梁兩側(cè)和下巴等部位,，多影響患者容貌,；黑頭粉刺多發(fā)于T字部位，堵在毛細(xì)孔里面的油脂栓,，通常把毛孔撐得很大,，開口處還經(jīng)常黑黑的。
在越來越“看顏”的時(shí)代,，封閉性粉刺（痘痘）困擾了許多帥男靚女,。據(jù)FDA統(tǒng)計(jì)，全球每年有數(shù)以百萬計(jì)的消費(fèi)者遭受“痘痘”困擾,，人群范圍從青少年波及成年人,。
治療以處方用藥為主
盡管市面上有許多打著“祛痘”的護(hù)膚品，但是護(hù)膚品是沒有任何的治療功能的,，長時(shí)間將痘痘暴露于護(hù)膚品,，或使化學(xué)試劑更加的刺激皮膚、堵塞毛孔,，使“痘情”越來越嚴(yán)重,。
維甲酸（retinoid，也稱視黃醇）是動物體內(nèi)維生素A的代謝中間產(chǎn)物,，常常被用于治療尋常痤瘡,、銀屑病等皮膚疾病。含有維甲酸的活性物質(zhì)主要包括阿維A（acitretin）,、阿達(dá)帕林（adapalene）,、貝沙羅汀（bexarotene）,、異維甲酸（isotretinoin）,、他佐羅汀（tazarotene）及視黃酸（tretinoin）等,，主要用藥方式包括口服,、霜類或者凝膠類。
局部維甲酸產(chǎn)品經(jīng)常被用作嚴(yán)重痘痘患者的一線治療,，一般是單獨(dú)使用或者與其他藥物治療聯(lián)用,。早在1996年，含有0.1%痘膚潤凝膠（阿達(dá)帕林,，一種維甲酸類化合物）被首次作為維甲酸處方藥批準(zhǔn),。它作為單獨(dú)或與其他療法聯(lián)用的首個(gè)維甲酸,，用于12周歲以上的痘痘患者的改善治療。
FDA批準(zhǔn)首個(gè)治療“痘痘”的OTC維甲酸類藥物
7月8日,，美國FDA公布消息,，消費(fèi)者無需醫(yī)生處方即可以買到一種新型、安全且有效的“祛痘”OTC藥物了,。所謂OTC藥物，英文全稱是“Over The Counter”,，即指消費(fèi)者可不經(jīng)過醫(yī)生處方,，直接從藥房或藥店購買的藥品。
阿達(dá)帕林的分子結(jié)構(gòu)
該藥物是由高德美實(shí)驗(yàn)室（Galderma Laboratories,，LP）生產(chǎn),，是首個(gè)治療“痘痘”的OTC藥物，是一種“維甲酸療法”,，含0.1%痘膚潤凝膠（阿達(dá)帕林）,，可用于12周歲以上皮膚感染了痘痘的人群。該藥物在今年4月通過了FDA咨詢委員會的投票,，作為非處方藥物使用,。據(jù)悉，目前全球用于治療痘痘的處方藥物和非處方藥物有數(shù)種,，但是該款藥物是自20世紀(jì)80年代以來首款含有活性物質(zhì)的OTC藥物,。
什么樣的人群需要慎用維甲酸療法？
FDA官網(wǎng)指出,，已經(jīng)懷孕,、備孕以及在母乳哺育期的婦女需要在醫(yī)師的指導(dǎo)下使用痘膚潤凝膠。目前尚未有充足的關(guān)于孕婦使用0.1%痘膚潤凝膠的臨床研究,，不過有些特殊實(shí)驗(yàn)證實(shí)：直接使用0.1%痘膚潤凝膠或?qū)?dǎo)致出生缺陷的風(fēng)險(xiǎn),。
此項(xiàng)研究最初在不同患者人群（從輕度至中度痘痘患者）水平進(jìn)行了5項(xiàng)臨床試驗(yàn)。FDA表示,，為了獲得OTC認(rèn)可,，他們從消費(fèi)者研究，1996年到2016年使用0.1%痘膚潤凝膠的安全性數(shù)據(jù)等方面進(jìn)行了調(diào)研,。
關(guān)于藥物的“東家”
高德美實(shí)驗(yàn)室是一家總部位于瑞士,，專注研發(fā)、皮膚病醫(yī)療解決方案營銷的制藥公司,，它起源于1961年在美國德州達(dá)拉斯創(chuàng)建的“歐文皮膚病實(shí)驗(yàn)室”,。1981年，雀巢集團(tuán)（瑞士）和歐萊雅集團(tuán)（法國）合資創(chuàng)建高德美實(shí)驗(yàn)室,。深圳微芯生物科技有限公司董事,、總裁兼首席科學(xué)官,，被業(yè)內(nèi)人士稱為“新藥研發(fā)斗士”的魯先平博士曾任該公司北美研發(fā)中心生物部助理主任和藥物開發(fā)首席研究員。公司主要開發(fā)針對粉刺,、紅斑粉刺,、牛皮癬、甲真菌病,、色素失調(diào)等皮膚性疾病的產(chǎn)品,。
