2016年8月17日，Cerulean宣布臨床II期的試驗首要數(shù)據(jù),，主要利用CRLX101聯(lián)合Avastin® (bevacizumab)治療晚期腎細胞癌,。
試驗的具體情況如下：
試驗在43個地點進行，分布在美國和韓國,，共招募了115例患者,，且患者已經(jīng)接受過二線以或三線治療?；颊唠S機被分為兩組,，實驗組接受CRLX101與Avastin聯(lián)合治療，對照組接受標準的治療(SOC)。SOC試劑包括Axitinib, Bevacizumab, Everolimus, Pazopanib, Sorafenib,Sunitinib和Temsirolimus,。主要終點為無進展生存期(PFS)，次要終點包括總體反應(yīng)率,、持續(xù)時間的響應(yīng)和總生存期,。
結(jié)果表明，無進展生存期的中位數(shù)(mPFS),，實驗組為3.7 m和SOC組3.9 m,，無統(tǒng)計學差異。PFS的95%置信區(qū)間,，實驗組為4.3 m-2.0 m,，SOC組為5.4 m-2.2 m?？陀^反應(yīng)率實驗組為5%(2/42),，SOC組為14%(6/43)。但似乎CRLX101與Avastin聯(lián)合治療和以前的治療相比,，似乎安全和耐受性更好,。
試驗結(jié)果一出，股價下跌
第二天,，公司宣布裁員近48%,，相當于23個全職員工，計劃在2016年底完成,，這樣做的目的是減少運營開支,。公司將重整CRLX101的研究戰(zhàn)略。一旦完成裁員,，公司將減少約500萬美元,。
Cerulean醫(yī)藥公司，主要依托DynamicTumor Targeting平臺,，開發(fā)了一系列納米粒子藥物耦合物(nanoparticle-drug conjugates),，簡稱NDCs。其中,，包括CRLX101,，具體流程如下：
目前公司的產(chǎn)品管線如下：
