2016年8月17日,Cerulean宣布臨床II期的試驗首要數(shù)據(jù),,主要利用CRLX101聯(lián)合Avastin® (bevacizumab)治療晚期腎細胞癌,。
試驗的具體情況如下:
試驗在43個地點進行,分布在美國和韓國,,共招募了115例患者,,且患者已經(jīng)接受過二線以或三線治療?;颊唠S機被分為兩組,,實驗組接受CRLX101與Avastin聯(lián)合治療,對照組接受標準的治療(SOC),。SOC試劑包括Axitinib, Bevacizumab, Everolimus, Pazopanib, Sorafenib,Sunitinib和Temsirolimus,。主要終點為無進展生存期(PFS),次要終點包括總體反應率,、持續(xù)時間的響應和總生存期,。
結(jié)果表明,無進展生存期的中位數(shù)(mPFS),,實驗組為3.7 m和SOC組3.9 m,,無統(tǒng)計學差異。PFS的95%置信區(qū)間,,實驗組為4.3 m-2.0 m,,SOC組為5.4 m-2.2 m??陀^反應率實驗組為5%(2/42),,SOC組為14%(6/43)。但似乎CRLX101與Avastin聯(lián)合治療和以前的治療相比,,似乎安全和耐受性更好,。
試驗結(jié)果一出,股價下跌
第二天,,公司宣布裁員近48%,,相當于23個全職員工,計劃在2016年底完成,這樣做的目的是減少運營開支,。公司將重整CRLX101的研究戰(zhàn)略,。一旦完成裁員,公司將減少約500萬美元,。
Cerulean醫(yī)藥公司,,主要依托DynamicTumor Targeting平臺,開發(fā)了一系列納米粒子藥物耦合物(nanoparticle-drug conjugates),,簡稱NDCs,。其中,包括CRLX101,,具體流程如下:
目前公司的產(chǎn)品管線如下: