2016年8月17日,，Cerulean宣布臨床II期的試驗(yàn)首要數(shù)據(jù),，主要利用CRLX101聯(lián)合Avastin® (bevacizumab)治療晚期腎細(xì)胞癌,。
試驗(yàn)的具體情況如下：
試驗(yàn)在43個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行,，分布在美國和韓國，共招募了115例患者,，且患者已經(jīng)接受過二線以或三線治療,?；颊唠S機(jī)被分為兩組，實(shí)驗(yàn)組接受CRLX101與Avastin聯(lián)合治療,，對照組接受標(biāo)準(zhǔn)的治療(SOC),。SOC試劑包括Axitinib, Bevacizumab, Everolimus, Pazopanib, Sorafenib,Sunitinib和Temsirolimus。主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期(PFS),，次要終點(diǎn)包括總體反應(yīng)率,、持續(xù)時(shí)間的響應(yīng)和總生存期。
結(jié)果表明,，無進(jìn)展生存期的中位數(shù)(mPFS),，實(shí)驗(yàn)組為3.7 m和SOC組3.9 m，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,。PFS的95%置信區(qū)間,，實(shí)驗(yàn)組為4.3 m-2.0 m，SOC組為5.4 m-2.2 m,?？陀^反應(yīng)率實(shí)驗(yàn)組為5%(2/42)，SOC組為14%(6/43),。但似乎CRLX101與Avastin聯(lián)合治療和以前的治療相比,，似乎安全和耐受性更好。
試驗(yàn)結(jié)果一出,，股價(jià)下跌
第二天,，公司宣布裁員近48%，相當(dāng)于23個(gè)全職員工,，計(jì)劃在2016年底完成,，這樣做的目的是減少運(yùn)營開支。公司將重整CRLX101的研究戰(zhàn)略,。一旦完成裁員,，公司將減少約500萬美元。
Cerulean醫(yī)藥公司,，主要依托DynamicTumor Targeting平臺,，開發(fā)了一系列納米粒子藥物耦合物(nanoparticle-drug conjugates)，簡稱NDCs,。其中,，包括CRLX101，具體流程如下：
目前公司的產(chǎn)品管線如下：
