今天，總部位于加拿大溫哥華的生物制藥公司Zymeworks公司宣布,，美國(guó)FDA已授予其領(lǐng)先在研卵巢癌新藥 ZW25 和 ZW33 孤兒藥資格,。
僅以美國(guó)為例，每年就有超過2.2萬多的婦女被診斷患有卵巢癌,，該疾病造成了多達(dá)1.4萬患者死亡,。目前，還沒有針對(duì) HER2 的卵巢癌靶向治療方案獲得批準(zhǔn),，意味著大量未滿足的醫(yī)療需要,。
Zymeworks公司致力于創(chuàng)新型多功能蛋白為基礎(chǔ)的治療方案,，利用其專有的Azymetric藥物研發(fā)平臺(tái)，開發(fā)雙特異性抗體藥物和抗體藥物偶聯(lián)物,，用于治療一系列癌癥,、自身免疫和炎癥性疾病。這些利用Azymetric平臺(tái)生產(chǎn)出的雙特異性抗體能夠自然地組裝成一個(gè)分子,，于是在它們的兩臂末端擁有了兩個(gè)不同的抗原結(jié)合片段(Fab域),，產(chǎn)生協(xié)同治療響應(yīng)。由于雙特異性抗體的結(jié)構(gòu)域是由特殊的重多肽鏈和輕多肽鏈配對(duì)組合而成的,，有望迅速篩選精確靶點(diǎn),，顯著縮短藥物的開發(fā)時(shí)間。
ZW25是Zymeworks領(lǐng)先在研藥物之一,，并即將于今年8月下旬開始在美國(guó)進(jìn)入1期臨床試驗(yàn)。它是一種新型的雙特異性抗體,，靶向人類表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)蛋白上的兩種不同表面抗原,。通過多種作用機(jī)制，新型的ZW25可對(duì)HER2低表達(dá)量的腫瘤具有更佳療效,。ZW33是ZW25的藥物偶聯(lián)復(fù)合版本,，目前正在開發(fā)中，準(zhǔn)備在2017年年初向FDA申請(qǐng)IND,。
Zymeworks的首席科學(xué)官Gordon Ng博士說道：“我們很高興看到,，新型的工程化雙特異性抗體 ZW25 和它的藥物共軛物 ZW33，有為卵巢癌患者提供新的治療選擇的潛力,。我們相信 ZW25 和 ZW33 的多重作用機(jī)制可以顯著有效靶向治療表達(dá)HER2的癌癥,。”
參考資料：
[1] Zymeworks’ ZW25 And ZW33 Granted Orphan Drug Designation for Ovarian Cancer By U.S. FDA
[2] Zymeworks官方網(wǎng)站
