日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于推動(dòng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者完善追溯體系的意見(jiàn)》(點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文),。意見(jiàn)強(qiáng)調(diào),,食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)起食品藥品追溯體系建設(shè)的主體責(zé)任,實(shí)現(xiàn)對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品來(lái)源可查,、去向可追,。鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品最小銷(xiāo)售單位賦以唯一性標(biāo)識(shí),,以便經(jīng)營(yíng)者,、消費(fèi)者識(shí)別。鼓勵(lì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者運(yùn)用信息技術(shù)建立食品藥品追溯體系,。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)不得強(qiáng)制要求食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者接受指定的專(zhuān)業(yè)信息技術(shù)企業(yè)的追溯服務(wù),。
至此,關(guān)于食藥監(jiān)總局“取消電子監(jiān)管碼掃碼,,改建藥品追溯體系”的爭(zhēng)議暫告一段落,。
公開(kāi)信息顯示,我國(guó)從2006年開(kāi)始實(shí)行藥品電子監(jiān)管,,起初僅在生產(chǎn)企業(yè)和特殊藥品,、基礎(chǔ)藥品中施行,通過(guò)在藥品外包裝盒上加印電子監(jiān)管碼來(lái)對(duì)藥品生產(chǎn),、流通,、銷(xiāo)售全過(guò)程實(shí)施監(jiān)管。
2016年1月1日起,,電子監(jiān)管藥品種類(lèi)從特殊藥品,、基礎(chǔ)藥品擴(kuò)展至所有藥品,監(jiān)管范圍從生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)展至藥品零售企業(yè),,且按照食藥監(jiān)總局的要求,,凡是未達(dá)到新修訂的藥品GSP標(biāo)準(zhǔn)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),一律停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),。由此引發(fā)藥品零售行業(yè)反對(duì),。
在部分藥企負(fù)責(zé)人看來(lái),藥品電子監(jiān)管碼并不能防范假藥和劣藥,,屬于勞民傷財(cái)?shù)闹貜?fù)建設(shè),,增加企業(yè)負(fù)擔(dān)。不過(guò),,管理者認(rèn)為電子監(jiān)管碼能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)控賦碼藥品的流向,,打擊假劣藥品。
2016年2月20日,,國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布消息,,宣布暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管,。將“藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)”修改為“藥品追溯系統(tǒng)”,,并取消強(qiáng)制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求,。
注:本文綜合整理自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站、澎湃新聞