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國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)27日發(fā)布通知,,公布了第二批免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄,,共有359個產(chǎn)品。其中第二類醫(yī)療器械267個,,第三類醫(yī)療器械92個。 30日,,CFDA發(fā)布公告,,明確指
國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)27日發(fā)布通知,公布了第二批免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄,,共有359個產(chǎn)品,。其中第二類醫(yī)療器械267個,第三類醫(yī)療器械92個,。
30日,,CFDA發(fā)布公告,明確指出對列入上述目錄的產(chǎn)品,,注冊申請人可不必開展臨床試驗,,在注冊申請時應(yīng)當(dāng)提交申報產(chǎn)品相關(guān)信息和對比資料,。
具體目錄名單詳見通知:總局關(guān)于發(fā)布第二批免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告(2016年第133號)
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