陜西在去年完成了基藥,、直接掛網采購后,，終于在近日推出了該省的2016年藥品采購方案(征求意見稿)。
總體來說,，該省的采購方案中規(guī)中矩,，符合7號文及70號文的各項要求，實行以省為單位的分類采購,，劃分采購目錄：招標,、談判、直接掛網,、國家定點生產,、麻醉藥品和精神藥品目錄等5個子目錄。
交易結構
大致分三個步驟采購：
第一個步驟：在省級進行限價掛網
1)招標目錄品種若廠家在3個以內,，取全國最低三省平均價(2013年1月1日至2016年9月30日期間，不含廣東福建和部隊系統(tǒng)),，廠家如果確認就進行限價掛網,，若不確認，進入備選品種目錄(按入圍規(guī)則擬入圍但不確認限價,，備案采購優(yōu)先選擇使用該目錄內產品,。備案采購金額不得超過藥品采購總金額的5%;
注意，價格為廠家自行如實填報,，虛報瞞報者有可能被逐出陜西市場,。
2)直接掛網采購目錄品種亦類似：有3省填報的，取均值確認,，確認即掛網,，若不確認或不足3個，進入備選品種目錄;
3)國家談判及定點生產藥品,，與國家目錄及價格聯(lián)動
4)麻醉藥品和精神藥品：采購平臺公布國家最高零售指導價格,、企業(yè)自報價作為醫(yī)療機構采購的參考價格,。
第二個步驟：各市縣公立醫(yī)療機構帶量議價
在市、縣一級,，組建采購聯(lián)合體,，對采購金額大、使用量多,、重合度高的藥品,，開展聯(lián)合帶量議價采購。醫(yī)院遴選藥品是遵循一品3劑型2規(guī)格的原則,，兼顧成人和兒童用藥,。鼓勵醫(yī)聯(lián)體內的核心醫(yī)院與其他成員單位統(tǒng)籌設置用藥目錄，優(yōu)先選用基本藥物,。
第三個步驟：網上采購與配送
依據(jù)各類藥品的掛網規(guī)則,，最終形成“限價掛網品種目錄”和“備選品種目錄”。醫(yī)療機構根據(jù)臨床需求,，從“限價掛網品種目錄”范圍內選擇相應產品,，采購價格不得高于“限價”及本機構現(xiàn)行采購價格。
確因臨床必須且“限價掛網品種目錄”中沒有相應掛網產品的,，按照總量控制,、醫(yī)院負責、網上采購,、部門監(jiān)管的原則,，在省采購平臺上實行備案采購。備案采購應優(yōu)先選擇使用“備選品種目錄”內產品,。備案采購金額不得超過藥品采購總金額的5%,。
這一步著重注意該省明確要按相關文件要求推行“兩票制”，加強藥品入庫管理,。(據(jù)說是2017年1月1日起執(zhí)行)
陜西基本可以歸入5大采購流派的“雙信封流”,，即省級作為質量準入及限價平臺，地級市或采購聯(lián)合體進行限價基礎上的帶量采購,，好似一個省級雙信封,。其代表省市是：安徽、福建,、江蘇,、京津冀、以及未來可能出現(xiàn)的河南,、湖南等,。
質量層次劃分
同一評審的藥品分為三個競價組。
第一評審組：國家一類新藥;國家保密處方中成藥;中藥一級保護品種、保護期內的中藥二級保護品種;獲得國家科學技術獎藥品;國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項藥品;過保護期化合物專利藥品;獲得中國質量獎藥品;通過仿制藥質量一致性評價藥品,。
第二評審組：其他專利藥品(天然物提取物專利,、微生物及其代謝物專利、藥物組合物專利);獲得FDA,、歐盟,、PIC/S等制劑認證的藥品(點蒼鶴注：國際藥品監(jiān)查合作計劃，澳洲,，奧地利,，加拿大，英國,，德國,，法國，新加坡等18個成員國);達到國際水平的仿制藥;獲得省政府質量獎藥品;首仿(創(chuàng))藥品,。
第三評審組：其他GMP藥品,、其他進口藥品。
價格動態(tài)調整
對化藥,、中成藥日均費用高于3元,、5元的品種，價格實行動態(tài)調整,。這看上去感覺非常熟悉,，事實上就是用價格動態(tài)管理的的方式淡化低價藥的身份。
1,、“限價掛網品種目錄”產品價格動態(tài)調整,。
1)如果全國最低3省平均價低于陜西省掛網價格，企業(yè)在掛網周期內應主動申報,，每年的12月調整限價,。
2)全省實際采購的加權平均價如果低于掛網價格10%以上，每年12月,，該加權價格與全國最低3省平均價,，取低值作為新的限價交企業(yè)確認，企業(yè)如確認,，以此價格作為限價繼續(xù)掛網;如不確認，納入“備選品種目錄”
2,、“備選品種目錄”產品的參考價(一般為全國最低價)的動態(tài)調整參照“限價掛網品種目錄”產品動態(tài)調整規(guī)則執(zhí)行,。
品種動態(tài)調整
1、備選品種目錄調整：
1)6個月內,，在陜西省內至少有3家二級及以上醫(yī)療衛(wèi)生機構備案采購使用的產品,，企業(yè)可申請進入“備選品種目錄”。
2)企業(yè)在省采購平臺填報6個月以來全省醫(yī)療機構備案采購的最低價格和全國最低價格，并按省采購平臺要求上傳相關材料和采購票據(jù),，省采購中心審核匯總后,，報省衛(wèi)生計生委審定，納入“備選品種目錄”,。
3)按年度統(tǒng)計,，一年內在省采購平臺沒有采購交易記錄的“備選品種目錄”內的品種，從“備選品種目錄”剔除,。
2,、限價掛網品種目錄調整：
1)原則上每6個月，省采購中心根據(jù)平臺備案采購情況,，從“備選品種目錄”中篩選出采購金額較大或采購數(shù)量較多的品種,，報省衛(wèi)生計生委審定后，以全國最低價格和全省醫(yī)療機構備案采購的最低價格的低值,，經企業(yè)確認并公示后,，納入“限價掛網品種目錄”，統(tǒng)一掛網,。
2)按年度統(tǒng)計,，一年內在省采購平臺沒有采購交易記錄的“限價掛網品種目錄”內的品種，移至“備選品種目錄”,。
綜上所述,，陜西的藥品采購，先是省級限價,、而后各縣市帶量議價,，再往后則是根據(jù)市場變化及時進行動態(tài)調整?？梢灶A見,，陜西的方案將會有漫長的執(zhí)行期，其中動態(tài)調整的各項通知將會像雪花一樣紛至沓來,，藥企招標部門也應和銷售部門保持緊密的信息溝通反饋,。
