今年10月29日,,也就是前兩天的事,日本制藥企業(yè)安斯泰來宣布以14億美元收購德國生物技術(shù)公司Ganymed,。Ganymed是一家小型的制藥公司,,其的核心資產(chǎn)是胃癌重磅新藥——IMAB362,。一個二期臨床的新藥,,為啥能賣到這個價,難道制藥大佬們都有錢任性嗎?其實啊,,大佬們是定了一個小目標(biāo):把胃癌生存期先延長個一倍!
如果大家關(guān)注了今年的美國臨床腫瘤學(xué)年會(ASCO),,那么對IMAB362這個名字一定不會陌生,,這是本屆ASCO橫空出世的一匹黑馬,這個藥物和化療藥聯(lián)合使用,,可以將部分胃癌病人的生存時間延長近一倍!而且IMAB362還獲得了胰腺癌孤兒藥地位,,胰腺癌患者也可以關(guān)注一下。
IMAB362是一個靶向藥,,靶點是CLDN18.2。IMAB362的胃癌臨床研究,,招募了246位病人,,分為三組,一組接受低劑量的IMAB362+化療,,一組接受高劑量的IMAB362+化療,,另一組只接受化療,。結(jié)果顯示:低劑量IMAB362+化療,,相比于化療,可以將總生存期從8.4個月延長到13.2個月,,死亡的風(fēng)險下降了49%!
IMAB362有效率非常高!眾所周知治療胃癌藥物比較少,,僅有的幾種藥物有效率也普遍不高。新藥聯(lián)合化療相比于化療,,有效率從25%提高到了39%,。77個病人中,有8個病人腫瘤完全消失,,22個病人腫瘤縮小超過30%,。
IMAB362副作用還不大!相比于單純的化療,添加了這個新藥,增加的副作用主要是骨髓抑制和惡心,、嘔吐,,經(jīng)過適當(dāng)處理,都能控制
IMAB362有可靠的生物標(biāo)記預(yù)測療效!PD-1抗體讓人又愛又恨,,因為這個藥很貴,又沒有確切的療效預(yù)測指標(biāo),,PD-L1這個指標(biāo)也不是很準(zhǔn)確:PD-L1陽性的患者有效率高一些,,PD-L1陰性的患者也可能有效。而IMAB362對于那些靶點蛋白CLDN18.2高表達的患者作用明顯,,而且這個蛋白在接近一半的胃癌病人里都有表達,,化療+IMAB362相比于單純的化療,可以將CLDN18.2高表達患者的總生存期從9個月延長到16.7個月,,接近翻了一倍,,死亡風(fēng)險下降了55%!
基于如此令人振奮Ⅱ期臨床結(jié)果,安斯泰來果斷14億美元將其收購,。希望研究人員可以加快該藥的臨床試驗進度,,盡快審批上市,造福更多的患者,。