對于晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者,，在標(biāo)準(zhǔn)一線化療基礎(chǔ)上(卡鉑+培美曲塞)添加派姆單抗(Pembrolizumab)，可顯著改善患者的總體緩解率,、延長PFS,。
來自賓夕法尼亞大學(xué)的Corey J. Langer博士和同事們對123例IIIB/IV期、未進(jìn)行化療的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行了研究,，這些患者的ECOG性能狀態(tài)評分為0分或1分,，并且沒有EGFR突變或ALK易位。
基于PD-L1腫瘤比例分?jǐn)?shù)(PD-L1 tumour proportion score)≥1%或<1%對患者進(jìn)行分層,?；颊唠S機(jī)分為，每三周卡鉑AUC 5和培美曲塞 500 mg/m2,，,，共四個周期(n = 63);或再次基礎(chǔ)上，每三周接受派姆單抗 200 mg,，共24個月(n = 60),。如果標(biāo)準(zhǔn)化療組患者出現(xiàn)了放射學(xué)進(jìn)展，允許起使用派姆單抗交叉治療,。ORR作為主要終點,。次要終點包括PFS、OS,、安全性和不同PD-L1狀態(tài)下患者的結(jié)局,。
中位隨訪時間為10.6個月(范圍，0.8-19.3)。派姆單抗組和化療組的中位暴露時間分別為8個月和4.9個月,。47%的患者仍接受派姆單抗治療,，化療組僅有31%的患者仍接受化療治療。51%的化療組患者(n = 32)隨后接受了派姆單抗治療,，有20名患者交叉到派姆單抗組,，12名患者接受了治療研究。
派姆單抗組和化療組的ORR值分別為55%和29%(P = .0016);派姆單抗組患者的中位PFS顯著長于化療組(13個月和8.9個月; HR = 0.53; 95% CI, 0.31-0.91),。派姆單抗組達(dá)到6個月PFS的患者比例更大(77% vs. 63%),，但是兩組達(dá)到6個月OS的比例是相當(dāng)?shù)?均為92%)。任何級別的最常見的不良反應(yīng)包括疲勞(派姆單抗組和化療組分別為64%和40%),、惡心(58% vs. 44%)和貧血(32% vs. 53%),。≥3級嚴(yán)重不良事件發(fā)生率在派姆單抗組更高(39% vs. 26%);但因為不良事件停藥的比例并沒有更高(10% vs. 13%)，或不良事件相關(guān)死亡的比例也沒有更高(2% vs. 3%),。派姆單抗組有1名患者死于敗血癥;化療組有1名患者死于敗血癥和全血細(xì)胞減少,。
原始出處：
Corey J Langer, Shirish M Gadgeel, Hossein Borghaei, Vassiliki A Papadimitrakopoulou, Amita Patnaik, Steven F Powell, Ryan D Gentzler, Renato G Martins, James P Stevenson, Shadia I Jalal, Amit Panwalkar, James Chih-Hsin Yang, Matthew Gubens, Lecia V Sequist, Mark M Awad, Joseph Fiore, Yang Ge, Harry Raftopoulos, Leena Gandhi, KEYNOTE-021 investigators. Carboplatin and pemetrexed with or without pembrolizumab for advanced, non-squamous non-small-cell lung cancer: a randomised, phase 2 cohort of the open-label KEYNOTE-021 study.
