深靜脈血栓形成(Deep Vein Thrombosis DVT ),，DVT是在深靜脈血管內(nèi),，血液發(fā)生凝固或血液中某些有形成分凝集形成固體質(zhì)塊的過程。DVT通常出現(xiàn)在下肢,，如骨盆,、大腿和小腿等部位。小腿DVT多數(shù)癥狀較輕,，主要表現(xiàn)為小腿部疼痛和輕度腫脹,，足背屈曲或壓迫小腿背部肌肉時出現(xiàn)疼痛，經(jīng)適當治療一般可消融或自溶,。然而,，對于急性癥狀性小腿DVT而言，抗凝治療的安全性和有效性還尚不明確,。最近,，發(fā)表于《柳葉刀血液》上的一項研究旨在探討抗凝療法治療該類患者的療效是否優(yōu)于安慰劑。

        該隨機性,、雙盲,、安慰劑對照試驗納入了首發(fā)急性癥狀性DVT的低危門診患者(無癌癥或深靜脈血栓病史)。按照1：1,，患者隨機接受了低分子量肝素(171 UI/kg,，皮下注射，每天一次)或安慰劑(0.9%生理鹽水,，皮下注射,，每日一次)，為期42天,。所有患者均按規(guī)定使用了彈力襪,，并隨訪90天。主要治療結(jié)局為42天時意向治療人群的小腿DVT至近端靜脈的綜合檢測,、對側(cè)近端DVT和癥狀性肺栓塞,。主要安全性結(jié)局為42天時主要或臨床相關(guān)的非大出血事件。

        在2008年1月1日~2014年11月30日,，研究人員篩選了746名患者,，最終259名患者被納入試驗。意向治療分析比較了肝素組中的122名患者和安慰劑組的130名患者,。兩組患者的 composite primary outcome綜合性主要結(jié)局無顯著差異(3% vs 5%),。肝素組和安慰劑組發(fā)生出血事件的患者分別有5 vs 0名(4% vs 0%)。在肝素組中，1名患者死于轉(zhuǎn)移性胰腺癌,，1名患者確診為2型肝素誘導(dǎo)性血小板減少癥,。

        該研究表明，對于癥狀性DVT低危門診患者而言,，肝素降低近端或靜脈血栓栓塞風險的療效并不優(yōu)于安慰劑,，同時還增加了出血風險。從公共衛(wèi)生角度出發(fā),，小腿DVT避免系統(tǒng)性抗凝治療可能對個別患者有實質(zhì)性的影響,。