深靜脈血栓形成(Deep Vein Thrombosis DVT ),,DVT是在深靜脈血管內(nèi),,血液發(fā)生凝固或血液中某些有形成分凝集形成固體質(zhì)塊的過(guò)程。DVT通常出現(xiàn)在下肢,,如骨盆,、大腿和小腿等部位。小腿DVT多數(shù)癥狀較輕,,主要表現(xiàn)為小腿部疼痛和輕度腫脹,,足背屈曲或壓迫小腿背部肌肉時(shí)出現(xiàn)疼痛,經(jīng)適當(dāng)治療一般可消融或自溶。然而,,對(duì)于急性癥狀性小腿DVT而言,,抗凝治療的安全性和有效性還尚不明確。最近,,發(fā)表于《柳葉刀血液》上的一項(xiàng)研究旨在探討抗凝療法治療該類患者的療效是否優(yōu)于安慰劑,。
該隨機(jī)性、雙盲,、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)納入了首發(fā)急性癥狀性DVT的低危門診患者(無(wú)癌癥或深靜脈血栓病史),。按照1:1,患者隨機(jī)接受了低分子量肝素(171 UI/kg,,皮下注射,,每天一次)或安慰劑(0.9%生理鹽水,皮下注射,,每日一次),,為期42天。所有患者均按規(guī)定使用了彈力襪,,并隨訪90天,。主要治療結(jié)局為42天時(shí)意向治療人群的小腿DVT至近端靜脈的綜合檢測(cè)、對(duì)側(cè)近端DVT和癥狀性肺栓塞,。主要安全性結(jié)局為42天時(shí)主要或臨床相關(guān)的非大出血事件,。
在2008年1月1日~2014年11月30日,研究人員篩選了746名患者,,最終259名患者被納入試驗(yàn),。意向治療分析比較了肝素組中的122名患者和安慰劑組的130名患者。兩組患者的 composite primary outcome綜合性主要結(jié)局無(wú)顯著差異(3% vs 5%),。肝素組和安慰劑組發(fā)生出血事件的患者分別有5 vs 0名(4% vs 0%),。在肝素組中,1名患者死于轉(zhuǎn)移性胰腺癌,,1名患者確診為2型肝素誘導(dǎo)性血小板減少癥,。
該研究表明,對(duì)于癥狀性DVT低危門診患者而言,,肝素降低近端或靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)的療效并不優(yōu)于安慰劑,,同時(shí)還增加了出血風(fēng)險(xiǎn)。從公共衛(wèi)生角度出發(fā),,小腿DVT避免系統(tǒng)性抗凝治療可能對(duì)個(gè)別患者有實(shí)質(zhì)性的影響。