輝凌制藥(Ferring Pharma)近日宣布在英國(guó)推出夜尿癥治療藥物Noqdirna,該藥是唯一一款獲批用于各年齡段成人群體因夜間多尿?qū)е碌囊鼓虬Y(nocturia)的對(duì)癥治療藥物,。
夜尿癥的特征是夜間需要起床一次或多次排尿,。據(jù)估計(jì),在英國(guó)大約有863萬人受夜尿癥困擾;夜間尿液產(chǎn)生過多或夜間多尿被認(rèn)為占到了夜尿癥的76-88%,。英國(guó)政府每年在夜尿癥臨床管理上的支出高達(dá)13.5億英鎊,。
有夜尿癥困擾的人,夜間睡眠常因起床排尿而中斷,,睡眠質(zhì)量下降,、休息不好、容易導(dǎo)致白天注意力不集中,、記憶力下降,、免疫力降低等。此外,,夜間起床排尿也容易引起老人發(fā)生跌倒受傷等一些意外傷害,。
noqdirna(口服凍干去氨加壓素)是一種每日一次的藥物,旨在降低腎臟產(chǎn)生的尿量,,該藥有2種劑量,,專門針對(duì)男性(50μg)和女性(25μg)。noqdirna的獲批是基于2個(gè)III期臨床研究(CS40和CS41)的積極數(shù)據(jù),,與安慰劑相比,,noqdirna顯著降低了夜間平均排尿次數(shù),同時(shí)使男性和女性夜間尿量減少超過200毫升,,患者可獲得無干擾睡眠時(shí)間平均約4.5小時(shí),。安全性方面,noqdirna的耐受性良好,,最常見的不良反應(yīng)包括口干,、惡心、疲勞,、頭痛,。