日前,，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了首款含有激素脫氫異雄酮(DHEA)作為其活性成分的產(chǎn)品——普拉睪酮(Intrarosa)。普拉睪酮,，每日一次，經(jīng)陰道給藥,，被批準(zhǔn)用于治療絕經(jīng)期性交痛,。
該藥獲得上述批準(zhǔn)，主要是基于下列研究結(jié)果：2項(xiàng)為期12周,，納入400例絕經(jīng)后婦女,，觀察普拉睪酮療效的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，以及5項(xiàng)(4項(xiàng)為期12周的安慰劑對(duì)照試驗(yàn),，1項(xiàng)為期1年的開放性標(biāo)簽試驗(yàn))確定普拉睪酮安全性的試驗(yàn),。結(jié)果顯示，相較安慰劑,，普拉睪酮與性交時(shí)疼痛下降有關(guān),。其常見副作用包括巴氏涂片和陰道分泌物異常。
FDA提醒道,，部分膳食補(bǔ)充劑中已含有DHEA成分,，但這類產(chǎn)品的療效還未獲得證實(shí)。
原文鏈接：http://www.jwatch.org/fw112263/2016/11/18/prasterone-approved-painful-intercourse-due-menopause
