醫(yī)藥巨頭強生公司和Genmab開發(fā)的抗CD-38藥物Darzalex已經(jīng)被批準用于治療多發(fā)性骨髓瘤等疾病。該藥物已經(jīng)上市并已經(jīng)獲得了市場廣泛好評,。然而,，隨著技術進步，眾多競爭者都虎視眈眈希望擊敗Darzalex,。為了進一步擴大Darzalex的市場潛力,，兩家公司計劃開展一系列臨床研究開發(fā)皮下注射型Darzalex以取代現(xiàn)有的靜脈注射劑型Darzalex。

        事實上,，公司最近已經(jīng)公布了一批先期數(shù)據(jù),，暗示皮下注射Darzalex一方面可以消除現(xiàn)有靜脈注射劑型帶來的不便，另一方面還能保證藥物的有效性與安全性,。事實上,，Darzalex在過去兩年已經(jīng)發(fā)布了一系列優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)，但是這種靜脈注射方式讓患者給藥時間較長,，這也成為了目前這種藥物的最大缺陷之一,。

        目前臨床上首次靜脈注射Darzalex需要花費8小時時間，此后再次注射該藥物也需要5-6小時之久,?？紤]到患者接受治療時，為期8周的第一療程中患者需要每周接受一次治療,，Darzalex的給藥方式可以說非常冗長,。這也是為什么MorphoSys目前正處于研究階段的抗CD38藥物MOR202被認識是Darzalex最大的挑戰(zhàn)者。MOR202理論上給藥時間僅為2小時,。

        因此,，如果將Darzalex給藥方式由靜脈注射改為皮下注射，無疑將可以大大縮短給藥時間,。研究人員認為皮下給藥Darzalex的給藥時間視不同劑量將僅為20-30分鐘,。此外，研究人員計劃將Darzalex于人透明質酸酶聯(lián)用,，以保證進入腹腔的Darzalex效用與靜脈注射相當,。

        目前早期研究結果也令人興奮。在一項41人參與的臨床I期研究中,，皮下給藥Darzalex的患者中僅有一名出現(xiàn)一級窒息癥狀的患者和一名出現(xiàn)二級高燒的患者,。注射相關的副作用雖然僅為22%,，但絕大多數(shù)癥狀都是溫和可控或僅出現(xiàn)在第一次注射過程中。