根據(jù)來自美國達(dá)納-法伯癌癥研究所等機(jī)構(gòu)的研究人員的隨機(jī)II期臨床試驗(yàn)的結(jié)果,，一種實(shí)驗(yàn)性腎癌藥物卡博替尼(cabozantinib)要比標(biāo)準(zhǔn)的一線藥物更好地治療被認(rèn)為有風(fēng)險(xiǎn)比平均治療結(jié)果還要差的轉(zhuǎn)移性腎癌病人。相關(guān)研究結(jié)果于2016年11月14日在線發(fā)表在Journal of Clinical Oncology期刊上,，論文標(biāo)題為“Cabozantinib Versus Sunitinib As Initial Targeted Therapy for Patients With metastatic Renal Cell Carcinoma of Poor or Intermediate Risk: The Alliance A031203 CABOSUN Trial”,。
相比于服用舒尼替尼(sunitinib，它的商品名為Sutent)的病人，接受卡博替尼治療的病人具有更長的疾病進(jìn)展時(shí)間,，即他們的癌癥惡化前的時(shí)間間隔,。舒尼替尼是過去十年用來治療轉(zhuǎn)移性腎癌的標(biāo)準(zhǔn)的初始治療藥物。
初始數(shù)據(jù)也表明卡博替尼與這項(xiàng)研究期間死亡風(fēng)險(xiǎn)下降20%相關(guān)聯(lián),。
論文通信作者,、達(dá)納-法伯癌癥研究所蘭克泌尿腫瘤中心(Lank Center for Genitourinary Oncology)主任Toni K. Choueiri博士說，“這些結(jié)果對(duì)我們的臨床實(shí)踐和我們的腎癌病人非非常有意義---它們可能改變現(xiàn)有的治療標(biāo)準(zhǔn),。這些結(jié)果也證實(shí)美國國家癌癥研究所贊助的研究能夠快速地取得進(jìn)展,，而且在這個(gè)領(lǐng)域產(chǎn)生高度有意義的結(jié)果。”
轉(zhuǎn)移性腎透明細(xì)胞癌(clear cell renal cell carcinoma)是非常難以治愈的,，但是研究人員已鑒定出一些因素,，這些因素可被用來依據(jù)潛在的治療結(jié)果將病人分類為良性的、中度的或較差的風(fēng)險(xiǎn),。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)包括157名病人,，其中81%的病人被認(rèn)為是中度的風(fēng)險(xiǎn)，19%的病人(之前未接受治療)被認(rèn)為是較差的風(fēng)險(xiǎn),。在36%的病人當(dāng)中,，這種癌癥已擴(kuò)散到骨組織中---更差治療結(jié)果的一種征兆。
當(dāng)前治療轉(zhuǎn)移性腎癌的最為有效的藥物是通過靶向血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)和它的受體來阻斷血管生成的試劑,。這些化合物阻止腫瘤的血液供應(yīng),、延緩它們的生長或讓它們發(fā)生萎縮。舒尼替尼和卡博替尼都會(huì)抑制VEGF;卡博替尼也阻斷MET和AXL癌基因,，這兩種癌基因都參與對(duì)VEGF抑制劑產(chǎn)生的耐藥性,。
卡博替尼是由Exelixis公司(Exelixis Inc.)制造的，在2016年早些時(shí)候已作為晚期腎癌的二線治療藥物接受美國FDA審批,。當(dāng)前的這項(xiàng)被稱作A031203 CABOSUN的臨床試驗(yàn)對(duì)卡博替尼和作為初始治療藥物的舒尼替尼進(jìn)行比較,。
這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期(progression-free survival)：卡博替尼的無進(jìn)展生存期是中值8.2個(gè)月,，而對(duì)舒尼替尼而言,，這一數(shù)字是5.6個(gè)月。相比于舒尼替尼,，卡博替尼降低疾病進(jìn)展或死亡率34%,。
接受卡博替尼治療的病人具有更好的整體反應(yīng)率，他們當(dāng)中有46%的人發(fā)生完全或部分緩解,，相比之下,，接受舒尼替尼治療的病人，這一數(shù)字是18%,。
這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)目的不是比較這兩種藥物的整體存活率,，但是研究人員說，通過相對(duì)較短的隨訪時(shí)間獲得的初步數(shù)據(jù)表明卡博替尼治療與死亡風(fēng)險(xiǎn)下降20%相關(guān)聯(lián)。
研究人員說,，這兩種藥物的安全性和副作用與接受其它的VEGF抑制劑治療的腎癌病人體內(nèi)觀察到的情形是相類似的和相提并論的,。
病人最終停止治療，這是因?yàn)閮煞N藥物具有相同的不良事件發(fā)生率,。
