國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日批準(zhǔn)將斯耐瑞?(富馬酸貝達喹啉片)作為聯(lián)合治療的一部分，用于成人(≥18歲)耐多藥肺結(jié)核的治療,。這是我國首次上市治療耐多藥肺結(jié)核新藥,。
耐多藥結(jié)核病是指對結(jié)核病治療一線藥物中兩個最有效藥物——異煙肼和利福平產(chǎn)生耐藥的結(jié)核病形式。耐多藥結(jié)核病患者的治療選擇更為有限,。結(jié)核病,，尤其是耐多藥結(jié)核病，是當(dāng)今世界最重大的公共衛(wèi)生問題之一,。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,，中國每年新發(fā)結(jié)核病患者數(shù)量多達100萬,，其中包括70000例耐多藥結(jié)核病患者。當(dāng)前用于結(jié)核病治療的藥物多為20世紀60年代之前獲批,，針對耐多藥結(jié)核病的治療選擇則更加有限,。
北京胸科醫(yī)院結(jié)核科主任初乃惠教授說，耐多藥結(jié)核病的發(fā)生是因為患者感染了具有耐藥性的結(jié)核桿菌菌株,，或由于此前失敗的治療方案而引發(fā),。中國每年新發(fā)耐多藥結(jié)核病患者數(shù)量約占全球的15%。貝達喹啉具有創(chuàng)新的作用機制,，將為中國的耐多藥肺結(jié)核患者帶來福音,。
2012年，美國食品藥品管理局加速審批通過了貝達喹啉,，歐盟也有條件地批準(zhǔn)了該藥物,。通過俄羅斯聯(lián)邦和獨聯(lián)體國家的合作伙伴JSC Pharmstandard，富馬酸貝達喹啉片在俄羅斯聯(lián)邦成功注冊,。此外,，富馬酸貝達喹啉片還在亞美尼亞、中國香港特別行政區(qū),、印度,、新西蘭、秘魯,、菲律賓,、南非、韓國,、臺灣地區(qū),、土庫曼斯坦、烏茲別克斯坦獲得批準(zhǔn),。
貝達喹啉的合理使用對于攻克耐多藥結(jié)核病至關(guān)重要,。西安楊森正與合作伙伴及結(jié)核病防治領(lǐng)域的一線醫(yī)務(wù)工作者共同建立一套完善的藥品管理及使用機制，從而確保中國患者能夠正確,、合理地使用貝達喹啉,，并減少新型耐藥性結(jié)核菌出現(xiàn)的可能性。西安楊森制藥有限公司醫(yī)學(xué)事務(wù)部副總裁Avery Ince博士表示：“在各界同仁的通力合作下,，我們有信心確保貝達喹啉在中國的合理應(yīng)用,。”
