一掃光藥膏組分為紅丹,、松香,、輕粉、石膏(煅),、鉛粉,、枯礬等,具有消腫,、接癢,,止痛的作用,用于小兒胎毒,,濕疹,,黃水瘡及疥癬類疾病的治療,。不過,近日國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布通告,,要求所有生產(chǎn)一掃光藥膏的企業(yè)修訂說明書,,刪除“小兒胎毒”的功能主治,并明確指出兒童禁用,。
警示語——
增加警示語:本品含輕粉,、鉛粉、紅丹,,長期或大量使用可導致鉛,、汞蓄積中毒。
功能主治——
應刪去“小兒胎毒”,,變?yōu)?ldquo;消腫,,解癢,止痛,。用于濕疹,,黃水瘡及疥癬類疾病。”
不良反應——
不良反應應包括:
1.監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,,本品主要不良反應涉及皮疹,、瘙癢、水腫,、疼痛,、過敏及類過敏反應等。
2.有本品致兒童鉛中毒的文獻報道,。
3.有本品組方藥材鉛粉,、紅丹外用致兒童及成人鉛中毒,組方藥材輕粉致汞中毒的文獻報道,。
禁忌——
禁忌應包括:
1.對本品及組方成份過敏者禁用,。
2.肝、腎功能不全者禁用,。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用,。
4.兒童禁用。
注意事項——
注意事項應包括:
1.本品為外用藥,,禁止內(nèi)服,。
2.皮膚有糜爛、水皰,、潰瘍及明顯滲出者慎用,。
3.使用期間應注意觀察可能出現(xiàn)的急、慢性鉛、汞中毒引起的各種癥狀,、體征和相關臨床表現(xiàn),,定期檢查血鉛、血汞及肝腎功能,。
4.不宜久用,,不可過量使用。
5.本品應當放在兒童不能接觸的地方,。