一掃光藥膏組分為紅丹,、松香、輕粉,、石膏(煅),、鉛粉,、枯礬等,,具有消腫,、接癢,止痛的作用,,用于小兒胎毒,,濕疹,黃水瘡及疥癬類疾病的治療,。不過,,近日國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布通告,,要求所有生產(chǎn)一掃光藥膏的企業(yè)修訂說明書,,刪除“小兒胎毒”的功能主治,并明確指出兒童禁用,。
警示語——
增加警示語:本品含輕粉,、鉛粉、紅丹,,長期或大量使用可導(dǎo)致鉛,、汞蓄積中毒,。
功能主治——
應(yīng)刪去“小兒胎毒”,變?yōu)?ldquo;消腫,,解癢,,止痛。用于濕疹,,黃水瘡及疥癬類疾病,。”
不良反應(yīng)——
不良反應(yīng)應(yīng)包括:
1.監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品主要不良反應(yīng)涉及皮疹,、瘙癢,、水腫、疼痛,、過敏及類過敏反應(yīng)等,。
2.有本品致兒童鉛中毒的文獻報道。
3.有本品組方藥材鉛粉,、紅丹外用致兒童及成人鉛中毒,,組方藥材輕粉致汞中毒的文獻報道。
禁忌——
禁忌應(yīng)包括:
1.對本品及組方成份過敏者禁用,。
2.肝,、腎功能不全者禁用。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用,。
4.兒童禁用,。
注意事項——
注意事項應(yīng)包括:
1.本品為外用藥,禁止內(nèi)服,。
2.皮膚有糜爛,、水皰、潰瘍及明顯滲出者慎用,。
3.使用期間應(yīng)注意觀察可能出現(xiàn)的急,、慢性鉛、汞中毒引起的各種癥狀,、體征和相關(guān)臨床表現(xiàn),,定期檢查血鉛、血汞及肝腎功能,。
4.不宜久用,,不可過量使用。
5.本品應(yīng)當(dāng)放在兒童不能接觸的地方,。