阿斯利康在奧地利維也納世界肺癌大會(WCLC)上公布了AURA3 III期研究的最新數(shù)據(jù),。在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,，Tagrisso (osimertinib,，AZD9291)作為二線療法相比含鉑類藥物的二聯(lián)標準化療可使無進展生存期顯著延長5.7個月(10.1 vs 4.4個月),。該研究結(jié)果同步在線發(fā)表于新英格蘭醫(yī)學雜志,。

        阿斯利康首席科學官及全球研發(fā)負責人,、執(zhí)行副總裁Sean Bohen表示：“經(jīng)過確證的AURA3 III期研究結(jié)果提示,，Tagrisso有望取代化療，成為EGFR抑制劑治療后疾病進展的NSCLC患者的二線標準療法,。肺癌是常見的易發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的腫瘤類型,，我們也很高興地看到Tagrisso對這類預后較差的患者產(chǎn)生了積極的治療作用”。

        AURA3研究中,，基線時有34%的患者發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移,。對于這部分患者,，Tagrisso治療組的PFS相比含鉑類藥物的二聯(lián)標準化療也有顯著改善(8.5 vs 4.2個月)。

        MD安德森癌癥中心Vassiliki教授表示：“AURA3研究的結(jié)果不僅具有統(tǒng)計學上的意義,，也具有臨床實踐上的重大意義,。因為這是首次證明類似Tagrisso的小分子靶向藥物相比鉑類藥物-培美曲塞二聯(lián)化療方案可改善PFS。這是肺癌治療的一大進步,，很高興能把這一研究進展告知患者”,。

        在安全性方面，AURA3研究結(jié)果與之前的研究數(shù)據(jù)一致,。Tagrisso 治療組3級以上的藥物治療相關(guān)不良事件發(fā)生率為6%(n=16),，鉑類藥物化療組為34%(n=46)。Tagrisso組其他常見藥物相關(guān)不良反應包括腹瀉(29%),，皮疹(28%);化療組其他常見不良反應包括惡心(47%)和食欲不振(32%),。

        Tagrisso于2015年11月獲得FDA加速批準，于2016年2月獲得EMA有條件批準,，用于EGFR抑制劑治療后疾病進展的EGFRT790M突變陽性的NSCLC,，上市之后大賣，今年前9個月的銷售額為2.76億美元,。

        AZD9291在中國也處于快速審批通道,，上市日期日益臨近，阿斯利康今年Q3季報也透露,，AZD9291有望在2017下半年獲CFDA批準上市,。