侵襲性肺部真菌感染,,是指真菌引起的支氣管肺部真菌感染,,即真菌對氣管支氣管和肺部的侵犯,引起氣道粘膜炎癥和肺部炎癥肉芽腫,,嚴(yán)重者引起壞死性肺炎,,甚至血行播散到其他部位。2016年11月,,發(fā)表在《J Infect》的研究評估和比較了米卡芬凈或氟康唑抗真菌預(yù)防后經(jīng)過證實或有可能的侵襲性真菌感染的發(fā)生率,。
目的:侵襲性真菌感染(IFI)可造成造血干細(xì)胞移植(HSCT)受者顯著的發(fā)病率和死亡率。雖然氟康唑廣泛用作這些患者的抗真菌預(yù)防藥物,,但是其對包括侵襲性曲霉病在內(nèi)的霉菌感染的有效性并不可靠,。米卡芬凈對念珠菌和曲霉屬具有抗真菌活性,并且既往研究已經(jīng)證實,,米卡芬凈用作中性粒細(xì)胞減少患者真菌感染的預(yù)防性藥物是有效的,。本研究評估和比較了米卡芬凈或氟康唑進(jìn)行抗真菌預(yù)防后經(jīng)過證實或有可能的IFI發(fā)生率。
方法:這是一項前瞻性單中心2期研究,,納入了接受異體或自體HSCT的成年患者,。患者按照2:1的比例隨機分為米卡芬凈組和氟康唑組,,在HSCT的24小時內(nèi)開始治療,,并持續(xù)到21天。首要終點為HSCT后100天期間,,經(jīng)過證實或有可能的IFI發(fā)生率,。次要終點為有可能、經(jīng)過證實或可能較大的IFI發(fā)生率,,移植前改變抗真菌藥的需求,,IFI相關(guān)的死亡率,移植后100天內(nèi)的生存率,。
結(jié)果:2010年3月~2015年5月,,總共入組了257名患者。排除7名未接受至少一次研究治療的患者后,,250名患者(米卡芬凈165人,,氟康唑85人)納入到臨床療效分析中。中位年齡為47歲(范圍,,20~64),。分別有56.0%(140人)和44.0%(110人)接受了異體和自體移植,。兩組的基線特征平衡??傮w而言,,HSCT后100天內(nèi),經(jīng)過證實和可能的IFI發(fā)生率為7.6%(19人),。米卡芬凈和氟康唑組中,,出現(xiàn)經(jīng)過證實或可能IFI的患者百分比并無顯著性差異:分別為7.3%和8.2%(P=0.786)。米卡芬凈組有13名患者(7.9%),,氟康唑組有8名患者(9.4%)在移植前需要改變抗真菌藥物(P=0.824),。兩組HSCT后100天內(nèi)的死亡率沒有顯著性差異:米卡芬凈為9.1%,氟康唑為12.9%(P=0.345),。
結(jié)論:HSCT受者中,,米卡芬凈與氟康唑預(yù)防IFI的效果相當(dāng)。
英文鏈接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27394404