本報訊 (記者劉澤林)海南省??谑姓粘雠_政策,鼓勵醫(yī)藥企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,,每個開展一致性評價的品種,,補貼50萬元,最多可獎300萬元,。
據(jù)悉,,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是海口市支柱產(chǎn)業(yè),。2016年,,該市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的工業(yè)產(chǎn)值超過155億元,拉動工業(yè)經(jīng)濟增長2.5個百分點,。一致性評價涉及海南省45家企業(yè)的固體制劑文號1300余個,,其中241個文號必須在2018年完成一致性評價工作,占總數(shù)的19%,并且97%在???。目前,241個文號中僅有24%啟動了一致性評價工作,,有34%的文號選擇了放棄,,剩余的42%選擇觀望。
??谑幸?guī)定,,鼓勵支持企業(yè)開展一致性評價工作采取補貼和獎勵兩種方式。對開展一致性評價的企業(yè)進行補貼,,每個品種補貼50萬元。對通過一致性評價的企業(yè)進行獎勵,,獎勵方式兩種:一種是通過一致性評價藥品的一次性獎勵,。凡是通過國家一致性評價藥品,每個品種給予50萬元的一次性獎勵,;如是國內(nèi)首家通過的品種,,則給予100萬元的一次性獎勵。另一種是通過一致性評價藥品財政貢獻獎勵,。通過一致性評價的藥品,,從通過的第二年開始連續(xù)兩年,以該品種當(dāng)年繳納的增值稅市級留成部分為標(biāo)準(zhǔn)進行獎勵,,累計總額不超過200萬元,。對已在歐盟、美國和日本中任意一國家獲準(zhǔn)上市且被視同通過一致性評價的藥品,,按通過一致性評價藥品對財政貢獻的獎勵的方式給予獎勵,。對于視同通過一致性評價的藥品所關(guān)聯(lián)的原料藥為海南本地企業(yè)自主生產(chǎn)且有批準(zhǔn)文號的,獎勵累計總額的上限提高到300萬元,。