由于病理機(jī)制尚未完全闡明,，目前仍無能夠徹底治愈偏頭痛的藥物,。美國大有超過 3600 萬例偏頭痛患者，日本有 800 萬例患者，中國大約 1300 萬例患者,。美國每年因偏頭痛造成的醫(yī)療衛(wèi)生支出和經(jīng)濟(jì)損失達(dá)到 360 億美元,。

        8 月 4 日，禮來宣布其在研偏頭痛新藥 lasmiditan 在代號(hào)為 SPARTAN 的第 2 項(xiàng) III 期研究中到達(dá)主要終點(diǎn),，在第一次給藥 2 小時(shí)后,，偏頭痛得到徹底緩解的患者比例顯著高于安慰劑組，而且各個(gè)劑量組(50,，100,，200mg)均觀察到了一致的結(jié)果(28.6%，31.4%,，38.8% vs 21.3%),。

        SPARTAN 研究同時(shí)到達(dá)了次要終點(diǎn)，第一次給藥后,，惡心,、對(duì)聲音和亮光敏感等最困擾癥狀(most bothersome symptom，MBS)得到緩解的患者比例顯著高于安慰劑組(40.8%,，44.2%,，48.7% vs 3.5%)。

        lasmiditan 給藥后最常見的不良事件包括頭昏,、感覺異常,、疲勞、惡心和昏睡,。上述結(jié)果也與 lasmiditan 的第一項(xiàng)關(guān)鍵 III 期 SAMURAI 研究的安全性和療效數(shù)據(jù)一致,。

        禮來計(jì)劃在科學(xué)會(huì)議上公布兩項(xiàng) III 期研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)，2018 年在同行評(píng)議期刊上發(fā)布研究結(jié)果,，2018 年下半年向 FDA 提交 lasmiditan 的上市申請(qǐng),。另有一項(xiàng)代號(hào)為 GLADIATOR 的開放標(biāo)簽 III 期研究正在進(jìn)行中，以評(píng)估 lasmiditan 緊急治療偏頭痛的長(zhǎng)期用藥安全性,。

        Lasmiditan 屬于 first in class 的 5 - 羥色胺 1F(5-HT1F)受體激動(dòng)劑,，可穿透中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)揮作用，緩解偏頭痛癥狀,，相比傳統(tǒng)曲坦類藥物,，不會(huì)有血管收縮增加心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。Lasmiditan 最早由禮來開發(fā),，但禮來在 2005 年將其授權(quán)給 CoLucid,。今年 1 月 18 日，禮來宣布以每股 46.5 美元的價(jià)格收購 CoLucid,，收購總價(jià)約為 9.6 億美元,，再次獲得 lasmiditan(見：時(shí)隔 12 年,，偏頭痛新藥 Lasmiditan 重歸禮來)。

        禮來生物醫(yī)藥業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人 Christi Shaw 指出：“禮來專注于偏頭痛藥物開發(fā)超過 25 年,，Lasmiditan 是近 20 年來首個(gè)用于緊急治療偏頭痛的創(chuàng)新性藥物,，我們對(duì)于上述結(jié)果感到很興奮。”

        禮來目前在疼痛領(lǐng)域的主要在研藥物包括 galcanezumab,，一款潛在的新型 CGRP 抑制劑,，用于叢集性頭痛和偏頭痛，另外還有與輝瑞合作開發(fā)的 NGF 抑制劑 tanezumab,，可用于多種疼痛的治療,，包括骨關(guān)節(jié)炎疼痛,、慢性腰痛和癌癥疼痛,。這兩款藥物目前均處于 III 期試驗(yàn)階段。