長期以來,，由于兒童專用藥不足,，醫(yī)院只能以成人藥物和劑型代替兒童藥物和劑型,，業(yè)界甚至流傳著兒童藥只能“用藥靠掰、劑量靠猜”的無奈評價(jià),。目前,，市場上不少所謂兒童藥，很多時(shí)候只是成人藥的減量版,，給兒童身體健康帶來了不小的隱患,。7月10日，記者從業(yè)內(nèi)獲悉,，國家衛(wèi)計(jì)委日前已明確表示,，今年已經(jīng)把兒童藥品的研發(fā)和加快審批作為重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行布局，未來幾年兒童藥短缺問題有望解決,。
據(jù)《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書》顯示,，我國6000多家制藥企業(yè)中，專業(yè)的兒童用藥制造商僅十多家,。因用藥不當(dāng),，我國每年約有3萬名兒童耳聾。
國家食藥監(jiān)總局副局長吳湞分析稱,，兒童藥存在能力性短缺,、結(jié)構(gòu)性短缺和價(jià)格性短缺。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬天壇醫(yī)院藥學(xué)部主任,、北京醫(yī)管局總藥師趙志剛進(jìn)一步解釋稱,，目前，我國兒童臨床用藥少,，國內(nèi)具有批準(zhǔn)文號的品種約為18萬個(gè),，兒童用藥3000多個(gè)，占比不到2%,，僅涉及400多個(gè)品種,。這相對于全國2.2億兒童,、12%的患病率來說遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。
有專家表示,，在這些現(xiàn)象的背后存在政策不配套,、兒童用藥市場化程度和利潤低等問題。“目前我國對兒童用藥的上市審批在食藥監(jiān)部門,，政策管理在衛(wèi)生部門,，臨床使用在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，儲(chǔ)備管理在工信部門,，多方各負(fù)責(zé)一段,，相關(guān)制度、標(biāo)準(zhǔn)不配套,、不統(tǒng)一,、有脫節(jié)。”該專家表示,，而且,，兒童不是成人的縮小版，器官不成熟,，發(fā)病特點(diǎn),、進(jìn)程、對藥物的吸收機(jī)制,、依從性不一樣,，還需要特殊的配方、制劑和口味,，使得藥品研發(fā)生產(chǎn)工序多,、成本偏高，導(dǎo)致企業(yè)不愿意從事兒童專用藥的研發(fā)和產(chǎn)銷,。
對此,，國家食藥監(jiān)總局表示，將重點(diǎn)圍繞能力性和結(jié)構(gòu)性短缺,，采取措施鼓勵(lì)這類產(chǎn)品注冊,、申報(bào)，同時(shí)對這類短缺藥加快審評,。
國家衛(wèi)計(jì)委副主任曾益新還表示,，國家衛(wèi)計(jì)委等六部門已經(jīng)出臺(tái)了保障兒童用藥的若干意見，制定了兩批鼓勵(lì)研發(fā)清單,。特別是在新藥研制的國家重大專項(xiàng)中,，已經(jīng)把兒童藥品的研發(fā)和加快審批作為重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行布局。“適合兒童的藥品,，根據(jù)不同的兒童體重要有合適的劑量;劑型要以口服液的方式;而且要適合兒童口味,，讓小孩愿意喝下去,。這是‘十三五’的重點(diǎn)任務(wù)，科技部,、財(cái)政部,、藥監(jiān)局,、衛(wèi)計(jì)委等共同加快專門適合中國兒童用藥的研發(fā)和審批程序,。估計(jì)再過幾年兒童藥短缺現(xiàn)象會(huì)得到有效解決。”
