長期以來,，由于兒童專用藥不足，醫(yī)院只能以成人藥物和劑型代替兒童藥物和劑型,，業(yè)界甚至流傳著兒童藥只能“用藥靠掰,、劑量靠猜”的無奈評價。目前,，市場上不少所謂兒童藥,，很多時候只是成人藥的減量版，給兒童身體健康帶來了不小的隱患,。7月10日,，記者從業(yè)內獲悉，國家衛(wèi)計委日前已明確表示,，今年已經(jīng)把兒童藥品的研發(fā)和加快審批作為重點任務進行布局,，未來幾年兒童藥短缺問題有望解決。
據(jù)《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》顯示,，我國6000多家制藥企業(yè)中,，專業(yè)的兒童用藥制造商僅十多家,。因用藥不當，我國每年約有3萬名兒童耳聾,。
國家食藥監(jiān)總局副局長吳湞分析稱,，兒童藥存在能力性短缺、結構性短缺和價格性短缺,。
首都醫(yī)科大學附屬天壇醫(yī)院藥學部主任,、北京醫(yī)管局總藥師趙志剛進一步解釋稱，目前,，我國兒童臨床用藥少，國內具有批準文號的品種約為18萬個,，兒童用藥3000多個,，占比不到2%，僅涉及400多個品種,。這相對于全國2.2億兒童,、12%的患病率來說遠遠不夠。
有專家表示,，在這些現(xiàn)象的背后存在政策不配套,、兒童用藥市場化程度和利潤低等問題。“目前我國對兒童用藥的上市審批在食藥監(jiān)部門,，政策管理在衛(wèi)生部門,，臨床使用在醫(yī)療機構，儲備管理在工信部門,，多方各負責一段,，相關制度、標準不配套,、不統(tǒng)一,、有脫節(jié)。”該專家表示,，而且,，兒童不是成人的縮小版，器官不成熟,，發(fā)病特點,、進程、對藥物的吸收機制,、依從性不一樣,，還需要特殊的配方、制劑和口味,，使得藥品研發(fā)生產(chǎn)工序多,、成本偏高,，導致企業(yè)不愿意從事兒童專用藥的研發(fā)和產(chǎn)銷。
對此,，國家食藥監(jiān)總局表示,，將重點圍繞能力性和結構性短缺，采取措施鼓勵這類產(chǎn)品注冊,、申報,，同時對這類短缺藥加快審評。
國家衛(wèi)計委副主任曾益新還表示,，國家衛(wèi)計委等六部門已經(jīng)出臺了保障兒童用藥的若干意見,，制定了兩批鼓勵研發(fā)清單。特別是在新藥研制的國家重大專項中,，已經(jīng)把兒童藥品的研發(fā)和加快審批作為重點任務進行布局,。“適合兒童的藥品，根據(jù)不同的兒童體重要有合適的劑量;劑型要以口服液的方式;而且要適合兒童口味,，讓小孩愿意喝下去,。這是‘十三五’的重點任務，科技部,、財政部,、藥監(jiān)局、衛(wèi)計委等共同加快專門適合中國兒童用藥的研發(fā)和審批程序,。估計再過幾年兒童藥短缺現(xiàn)象會得到有效解決,。”
