美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了Mavyret(glecaprevir和pibrentasvir)治療某些類型的慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成年人。
聯(lián)合藥物是丙型肝炎首次批準(zhǔn)的治療方法,,需要至少8周的治療,,F(xiàn)DA在新聞稿中說。其他療法需要治療12周或更長時(shí)間,。
FDA批準(zhǔn)的抗菌藥物辦公室主任愛德華·考克斯博士說:“這一批準(zhǔn)使許多患者治療持續(xù)時(shí)間更短,,而且對某些患者來說也是一種治療選擇,比如應(yīng)用其他直接作用的抗病毒藥物治療無效的患者,。
該機(jī)構(gòu)說,,HCV引起肝臟炎癥,可能導(dǎo)致肝功能下降或肝功能衰竭,。癥狀和并發(fā)癥可能包括黃疸,,皮膚變黃;腹腔積液;感染;肝癌和死亡。
至少有六種不同的基因型(株系),。據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù)顯示,,約有四分之三的美國人患有基因型1.美國有390萬人患有慢性HCV。
在大約2,300名具有六種基因型成年人的臨床研究中評估了Mavyret,。 FDA表示,,至少92%的服用該藥物的人在完成治療后12周內(nèi)沒有檢測到血液中的HCV。
藥物最常見的副作用包括頭痛,,疲勞和惡心,。
該藥不應(yīng)由嚴(yán)重肝臟瘢痕形成(肝硬化)的人或服用抗病毒藥物阿扎那韋和杉木素的人服用。
該機(jī)構(gòu)補(bǔ)充說,,同時(shí)感染乙型肝炎病毒的人應(yīng)該在采取Mavyret的同時(shí)仔細(xì)監(jiān)測,。