歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)表示,，考慮到避孕藥藥物對(duì)于靜脈血栓栓塞(VTE)有可預(yù)見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)，含有地諾孕素 2 mg和炔雌醇0.03 mg的口服避孕藥仍然可用于治療女性中度痤瘡,，但只有在其它治療失敗后才能使用,。
此外，這種痤瘡治療僅適用于選擇口服避孕藥的女性,。
地諾孕素/炔雌醇作為口服避孕藥在歐盟國(guó)家以多種商品名稱銷售,，如Valette。 在2016年2月份,，英國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求歐盟的歐洲藥物管理局(EMA)對(duì)這種藥物進(jìn)行評(píng)估,，因?yàn)樗麄儾淮_定治療痤瘡的好處超過(guò)VTE的患病風(fēng)險(xiǎn)。
EMA人類醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)關(guān)注此事,，并得出結(jié)論,，該藥物持續(xù)用于治療中度痤瘡有足夠的證據(jù),，“可用數(shù)據(jù)不會(huì)引起任何新的安全問(wèn)題”。CHMP指出,，所有聯(lián)合激素避孕藥都具有VTE低風(fēng)險(xiǎn),。沒(méi)有足夠的證據(jù)準(zhǔn)確地比較地諾孕素/炔雌醇與其它口服避孕藥的VTE風(fēng)險(xiǎn)。“還有更多的數(shù)據(jù)仍在等待驗(yàn)證,，”CHMP表示,。
謹(jǐn)慎起見(jiàn)，CHMP建議臨床醫(yī)生只有在局部治療或口服抗生素治療女性痤瘡的未發(fā)揮作用的時(shí)候才開(kāi)出避孕藥,，而且只有選擇口服避孕藥才可以,。
CHMP還建議在治療開(kāi)始后3至6個(gè)月評(píng)估用地諾孕素/炔雌醇治療女性痤瘡的療效，并定期隨診以確定是否仍然需要繼續(xù)治療,。
EMA藥物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)表示,，只有在替代治療失敗的時(shí)候，醫(yī)生才應(yīng)該開(kāi)出痤瘡藥物,。此外,，藥物不應(yīng)與其它激素避孕藥聯(lián)合使用，以免女性暴露于更高雌激素水平,，增加VTE風(fēng)險(xiǎn),。
參考資料：Cite this article: Oral Contraceptive Okay for Acne as Last Resort, Says EMA - Medscape - Jan 27, 2017.
