歐盟監(jiān)管機構表示,，考慮到避孕藥藥物對于靜脈血栓栓塞(VTE)有可預見風險,，含有地諾孕素 2 mg和炔雌醇0.03 mg的口服避孕藥仍然可用于治療女性中度痤瘡，但只有在其它治療失敗后才能使用,。
此外,，這種痤瘡治療僅適用于選擇口服避孕藥的女性。
地諾孕素/炔雌醇作為口服避孕藥在歐盟國家以多種商品名稱銷售,，如Valette,。 在2016年2月份，英國的監(jiān)管機構要求歐盟的歐洲藥物管理局(EMA)對這種藥物進行評估,，因為他們不確定治療痤瘡的好處超過VTE的患病風險,。
EMA人類醫(yī)藥產品委員會(CHMP)關注此事，并得出結論,，該藥物持續(xù)用于治療中度痤瘡有足夠的證據,，“可用數據不會引起任何新的安全問題”。CHMP指出,，所有聯(lián)合激素避孕藥都具有VTE低風險。沒有足夠的證據準確地比較地諾孕素/炔雌醇與其它口服避孕藥的VTE風險,。“還有更多的數據仍在等待驗證,，”CHMP表示。
謹慎起見,，CHMP建議臨床醫(yī)生只有在局部治療或口服抗生素治療女性痤瘡的未發(fā)揮作用的時候才開出避孕藥,，而且只有選擇口服避孕藥才可以。
CHMP還建議在治療開始后3至6個月評估用地諾孕素/炔雌醇治療女性痤瘡的療效,，并定期隨診以確定是否仍然需要繼續(xù)治療,。
EMA藥物安全風險評估委員會表示，只有在替代治療失敗的時候,，醫(yī)生才應該開出痤瘡藥物,。此外，藥物不應與其它激素避孕藥聯(lián)合使用,，以免女性暴露于更高雌激素水平,，增加VTE風險。
參考資料：Cite this article: Oral Contraceptive Okay for Acne as Last Resort, Says EMA - Medscape - Jan 27, 2017.
