近年來，凝血自動分析發(fā)展迅速,，面對眾多制造商生產(chǎn)的各種品牌,、性能各異的血凝儀，如何選擇是從事凝血分析工作者面臨的一大任務(wù),。
一,、血凝儀的選型
在選擇血凝儀時，首先需知道血凝分析儀的制造商和性能。同時,，在選擇血凝儀時應(yīng)注意以下幾點,。
1． 正確定位：包括（1）購買血凝儀的目的是從事科研、臨床或二者兼顧,；（2）工作量,，即所在單位規(guī)模大小、床位和標本量多少,；（3）需有一定的預(yù)見性,，使所購的血凝儀在3-5年內(nèi)不落伍。
2． 認真了解血凝儀：包括（1）血凝儀的各種性能,、技術(shù)參數(shù),、檢測指標；（2）血凝儀的檢測能力,，如分析測試速度,，是否有急診檢驗和隨時插入能力，檢測項目和種類,、試劑的穩(wěn)定性,；（3）標準物、質(zhì)控物,、試劑的來源和價格等。
3．認真了解銷售商：目的是尋求正規(guī)的銷售商及其售后服務(wù)好,、服務(wù)質(zhì)量和效率高而且及時,，如維修、試劑,、質(zhì)控品的從應(yīng)等,，同時，應(yīng)要求銷售商對售后的人員培訓(xùn)的內(nèi)容,、時間及方式做出明確的回答和安排,。
4．選型途徑：可通過咨詢已購不同血凝儀的多家實驗室同行，獲取最直接使用效果的信息,；也可能過血凝儀的銷售商信息,、廣告及介紹對血凝儀的型別進行了解；尤其重要的是需索取權(quán)威機構(gòu)[如美國食品和藥品管理局（FDA）]對欲購血凝儀的評估報告,，以保證所購血凝儀的質(zhì)量,。
5．注意事項：包括（1）切忌盲目跟隨制造商及銷售商，去追求檔次高,、功能多,、項目全的血凝儀。因功能過多，易出現(xiàn)故障,；同時,，功能與項目多可能用不上；（2）切忌盲目了解或參觀后而不切實際地跟大醫(yī)院,、上級醫(yī)院走,；（3）切忌只顧眼前利益，或得到某些好處后而購買過時,、落后的產(chǎn)品,；（4）在購買后須對照說明書確認血凝儀的各種性能、參數(shù)和指標,，否則,，不予接受。
二,、血凝儀的評價
對血凝儀進行評價可按照國際血液學標準化委員會（ICSH）所制定的評價內(nèi)容給予專業(yè)技術(shù)評價,。
1. 精密度（precision）：也稱重復(fù)性測定，即評價血凝儀分析的偶然誤差,。評價時,，可用相同或不同質(zhì)控血漿或新鮮病人血漿在相同或不同時間內(nèi)進行檢測，分析批內(nèi)（within-day）,批間重復(fù)性（between-day）及總重復(fù)性測定,，最好采用高,、中、低三個水平的樣本進行測定（n≥15）,。有人建議以（S實驗室）²=（批內(nèi)S）²+（批間S）²評價血凝儀分析的差異,。總重復(fù)性測定用20-100份病人標本,，隨機排列,，每個標本測定2-3次，求總CV,、是批內(nèi)精度,、儀器穩(wěn)定性、互染等因素的總和,，最能反映儀器精度性能,。常見血凝指標（PT、APTT,、FIB）的精密度性能要求見表1,。
表1 美國CLIA’88提出的意見血凝儀分析指標質(zhì)量要求
注：凝血酶原時間：PT；部分凝血活酶時間：APTT,；纖維蛋白原：FIB
2. 線性（linearity）:以質(zhì)控物,、定標物或混合血漿測定在不同時間稀釋至（4-5個濃度）時的各種自動血凝分析相關(guān)參數(shù),，可觀察各種參數(shù)是否隨血漿被稀釋而相應(yīng)減低。理想結(jié)果是不同程度稀釋及其相應(yīng)結(jié)果在直角坐標紙上應(yīng)或一條通過原點的直線,。例如大多數(shù)自動血凝儀測定纖維蛋白原的線性為0.5-9g/L,。
3. 污染率（carryover）：即不同濃度樣品對測定結(jié)果的影響。采用Bioughton法測定,，即高低2個活性/含量的血漿,，先測定高值樣品3次（H1、H2,、H3）,，隨時測定低值樣品3次（L1、L2,、L3）,。攜帶污染率=（L1- L3）/(H3–L3×100%。
4. 準確性（accuracy）：即以參考方法確定的參考品或校正品（calibrator）對血凝儀測定的準確性予以評價,，定值參考品須由廠家提供或使用規(guī)定的校標物,。美國國家臨床實驗室標準化委員會（NCCLS）提出PT、APTT,、FIB的總允許誤差（Tea）要求（見表1）,。準確性也可通過傳統(tǒng)的回收率加以評價?；厥章?回收濃度/加入濃度×100%,，其中回收濃度=測定濃度- 基礎(chǔ)濃度，加入濃度= 標準液濃度×標準液量/(血漿量+標準液量),。
5. 相關(guān)性研究（correlation study）：也稱可比性分析（comparison）,主要取決于對比方法的性能,。最好選擇參考方法為對比方法，這樣在解釋結(jié)果時,，就可將方法間的任何分析誤差都歸于待評方法；若采用已知偏差法為對比方法,，則有部分誤差來自對比方法（與已知偏差一致的好一部分誤差）,，剩余誤差則屬于待評血凝儀的分析誤差，若采用未知偏差方法,，分析誤差可能來源于二者之一或二者都有,，因而難以分析誤差來源。目前,，由于大多數(shù)血凝分析參數(shù)缺乏參考方法,，也可使用被評價血凝儀與已知性能并經(jīng)校正的血凝儀作平行測定。如偏差為固定誤差或比例誤差,，可能是儀器沒有校準,，重新校準后即可使用,。如偏差缺乏規(guī)律性，則可能為儀器本身缺陷,，用戶難以解決,。
6. 干擾（interference）：即血凝儀在有異常樣品或干擾物存在情況下的抗干擾能力。干擾因素包括溶血,、高脂血,、高膽紅素血等。
