注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2661014號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 奧林巴斯醫(yī)療株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由一體型氣囊導(dǎo)管組成，先端部有可膨脹的氣囊，分枝部有氣體,、液體注入腔道,。軟管
部材料為聚乙烯，氣囊部材料為天然橡膠乳膠。主要性能
：氣囊膨脹徑，B5系列產(chǎn)品φ11.0mm允差±10%，B7系列
產(chǎn)品φ13.0mm允差±10% 最大外徑,，B5系列產(chǎn)
品φ1.95mm允差-20%，B7系列產(chǎn)品φ2.55mm允差-20%
拉緊強度,，固定先端把分枝部加9.8N力量拉時,不應(yīng)出現(xiàn)
破損,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)窺鏡配套使用,B5-2Q及B7-2Q用于回收胰膽管內(nèi)結(jié)石,B5-2C/B7-2C/B5-2LA以及B7-2LA臨床用于消化器/呼吸器內(nèi)注入造影劑或藥液,清洗,、止血或回收消化器/呼吸器管腔內(nèi)的異物。
注冊代理 奧林巴斯（北京）銷售服務(wù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 奧林巴斯（北京）銷售服務(wù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.27
備注 承產(chǎn)單位：青森奧林巴斯株式會社 AOMORI OLYMPUS CO.,，LTD,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都涉谷區(qū)幡個谷2-43-2
生產(chǎn)場所 青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 氣囊導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） BALLOON CATHETER
規(guī)格型號 B5-2C,、B5-2LA、B5-2Q,、B7-2Q,、B7-2C、B7-2LA
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2075-66-2004《氣囊導(dǎo)管》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 奧林巴斯醫(yī)療株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由一體型氣囊導(dǎo)管組成，先端部有可膨脹的氣囊，分枝部有氣體,、液體注入腔道,。軟管
部材料為聚乙烯，氣囊部材料為天然橡膠乳膠。主要性能
：氣囊膨脹徑，B5系列產(chǎn)品φ11.0mm允差±10%，B7系列
產(chǎn)品φ13.0mm允差±10% 最大外徑,，B5系列產(chǎn)
品φ1.95mm允差-20%，B7系列產(chǎn)品φ2.55mm允差-20%
拉緊強度,，固定先端把分枝部加9.8N力量拉時,不應(yīng)出現(xiàn)
破損,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)窺鏡配套使用,B5-2Q及B7-2Q用于回收胰膽管內(nèi)結(jié)石,B5-2C/B7-2C/B5-2LA以及B7-2LA臨床用于消化器/呼吸器內(nèi)注入造影劑或藥液,清洗,、止血或回收消化器/呼吸器管腔內(nèi)的異物。
注冊代理 奧林巴斯（北京）銷售服務(wù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 奧林巴斯（北京）銷售服務(wù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.27
備注 承產(chǎn)單位：青森奧林巴斯株式會社 AOMORI OLYMPUS CO.,，LTD,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都涉谷區(qū)幡個谷2-43-2
生產(chǎn)場所 青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 氣囊導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） BALLOON CATHETER
規(guī)格型號 B5-2C,、B5-2LA、B5-2Q,、B7-2Q,、B7-2C、B7-2LA
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2075-66-2004《氣囊導(dǎo)管》
附件
