你以為你買到的是GE家進(jìn)口超聲設(shè)備，但它實(shí)際上只是個(gè)“李鬼”。
日前,，湖北省藥監(jiān)局通報(bào)了一起醫(yī)療器械行政處罰案件。
武漢龍陽醫(yī)院有限公司使用的兩臺(tái)超聲診斷儀：
1,、型號(hào)：LOGIQ P5,，產(chǎn)品序列號(hào)261037SU8，制造商：GE Healthcare Korea Ltd.,，注冊號(hào)：20113233618;
2,、型號(hào)：Vivid E9，產(chǎn)品序列號(hào)：VE97613,，生產(chǎn)企業(yè)：GE HealthcareAustria GmbH & Co OG,，注冊號(hào)：20143233179
經(jīng)深圳海關(guān)核查為“經(jīng)過翻新的醫(yī)療設(shè)備、非原廠完成裝配整機(jī)出廠的產(chǎn)品,，其產(chǎn)品序列號(hào)偽造或套牌,，中文銘牌上的產(chǎn)品注冊號(hào)無效”屬未依法注冊的醫(yī)療器械。
湖北省藥監(jiān)局認(rèn)定,，醫(yī)院的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定,，給予其“沒收未依法注冊醫(yī)療器械”的行政處罰。
這兩年,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因?yàn)槭褂梅?、假冒醫(yī)療器械，而被藥監(jiān)處罰的例子可是不少,，去年甚至有醫(yī)院被罰款高達(dá)1700多萬元,。
從通報(bào)來看，武漢這家醫(yī)院僅僅只是被沒收產(chǎn)品,，沒有被高額罰款,，結(jié)果還算是好的。
而無論是那起知名的罰了1700多萬的案子,，還是湖北省藥監(jiān)新公布出來的這起案件,，3款被仿冒產(chǎn)品竟都是GE家的，也都是超聲設(shè)備,。
涉及型號(hào)包括：Voluson E6 超聲診斷儀;LOGIQ P5 彩超;Vivid E9 彩超,。
去年8月，本賬號(hào)曾經(jīng)刊發(fā)了《為什么中國的進(jìn)口彩超機(jī)售價(jià)是歐美的3倍?》一文,。
作者分析,，彩超機(jī)可謂醫(yī)院的“印刷機(jī)”，是醫(yī)院維護(hù)成本低,，耗材少,，收費(fèi)穩(wěn)定,，穩(wěn)賺不賠的產(chǎn)品,，醫(yī)院對該產(chǎn)品的需求量很大,。
有些廠家的彩超，在國內(nèi)價(jià)格甚至是國外價(jià)格的3倍,，可謂“天價(jià)”,。如此暴利，推動(dòng)了某些品牌的中國代理人利用中國法律漏洞,，打著各種旗號(hào),，“打假、翻新,、標(biāo)準(zhǔn),、知識(shí)產(chǎn)權(quán)”等各種名義排擠其它渠道，榨取暴利,，嚴(yán)重破壞了國內(nèi)超聲產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,，使國內(nèi)品牌超聲診斷產(chǎn)品邊緣化。
作者建議,，一是國家質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)制定全新醫(yī)療器械檢測客觀標(biāo)準(zhǔn),，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為全新，執(zhí)行國家質(zhì)監(jiān)局95號(hào)令的第四十條規(guī)定的條款,，由主管機(jī)關(guān)掌握國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),。
二是依法解釋《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中注冊代理人的身份，釋清國內(nèi)產(chǎn)品注冊代理人,，并不是壟斷銷售的代理人,。
三是拓展進(jìn)口渠道、增加競爭力度,，規(guī)范并引導(dǎo)平行進(jìn)口,，使國內(nèi)、國外價(jià)格實(shí)現(xiàn)聯(lián)動(dòng),，破除國內(nèi)壟斷,，與國際市場接軌。
進(jìn)口彩超機(jī)在國內(nèi)銷量大,，短期國內(nèi)研發(fā)也不能補(bǔ)充,，試著多引導(dǎo)國際市場渠道、信息進(jìn)入國內(nèi)參考,，讓市場回歸本位,，讓競爭更加充分，引導(dǎo)多種渠道為國內(nèi)客戶服務(wù),，藥監(jiān)等主管部門應(yīng)當(dāng)牢牢把握安全性,、有效性的執(zhí)法主題，排除誤導(dǎo)、干擾,，以客觀標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)法,。讓一個(gè)簡單的彩超機(jī)產(chǎn)品，不再被異化,，造福于民,。
希望主管部門多引導(dǎo)、主動(dòng)研討方法,，排除障礙,、多試點(diǎn)、撤除障礙,，平行進(jìn)口是世界通行的,，從海外市場低價(jià)直接購入彩超，是有效的解決暴利壟斷的好辦法,。
