中藥材質(zhì)量堪憂
根據(jù)中國食品藥品檢定研究院的數(shù)據(jù)顯示,,2013~2016年全國藥品質(zhì)量抽驗監(jiān)測表明,中藥材與飲片總體合格率分別為64%,、68%,、75%、77%,。也就是說,,有四分之一的中藥材是不合格的,。
專業(yè)人士稱,使用不合格的中藥材,,百分之百生產(chǎn)不出來合格的中成藥。
以前,,中藥材特別講究道地性,,要到深山老林的原生地采集,質(zhì)量當(dāng)然無可厚非,。而現(xiàn)在,,90%的中藥材來自人工種植。失去野生,、原生環(huán)境,,藥材的道地性就大打折扣了。而且中國現(xiàn)在是農(nóng)藥大國,,種出來很多藥材都不能直接服用,。特別是有些中藥材種植企業(yè)盲目追求經(jīng)濟效益,濫用化肥,、農(nóng)藥,,縮減生長期,導(dǎo)致藥性改變,,不具備藥典標(biāo)準(zhǔn),,毒副作用還超標(biāo)。
原料對中藥注射劑的影響
國慶假期前,,國家食藥監(jiān)總局由于發(fā)布通告召回相應(yīng)批次的喜炎平,、紅花注射液,使中藥注射劑的質(zhì)量和安全性問題瞬間被推向輿論風(fēng)口,。
專業(yè)人士表示,,對于中成藥尤其是中藥注射劑的質(zhì)量和藥效而言,使用道地藥材生產(chǎn)非常重要,。
中藥注射劑誘發(fā)不良反應(yīng)的首要原因是原料不穩(wěn)定,。由于藥材產(chǎn)地不同,受土質(zhì),、氣候,、采收季節(jié)等種植條件的影響,其中所含成份可能有較大差異,,不同基源的同一藥材差別更大,。藥材質(zhì)量的不穩(wěn)定性,往往造成中藥注射劑批次間質(zhì)量的差異,,進而導(dǎo)致其不良反應(yīng)也不盡相同,。
中藥成本又要漲了!
從以上分析可見,,中藥材的質(zhì)量,以及其道地性,,對于中成藥,,特別是中藥注射劑尤為重要。正確的產(chǎn)地?zé)o疑是中藥質(zhì)量的重要保證,。因此,,《指導(dǎo)原則》對生產(chǎn)企業(yè)提出了固定產(chǎn)地的要求,提倡使用道地藥材,。
如果中成藥,、中藥飲片、中藥配方顆粒等企業(yè)在生產(chǎn)過程中均使用道地藥材,,那么,,相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)成本肯定蹭蹭的上漲。為什么呢?
因為自2015版《藥典》實施后,,無硫藥材因加工,、儲藏等成本增加,其也瞬間成了市場上的稀缺貨,,越來越多的無硫藥材價格已經(jīng)全線提升,。
其次,近些年生態(tài)破壞,,國外高端市場需求旺盛,,導(dǎo)致國內(nèi)許多中醫(yī)藥材質(zhì)量下降,有些甚至只能被稱為“藥渣子”,,地道藥材目前可以說就是個稀缺品,。
再者,近年來中藥材的價格已經(jīng)“一路高歌”,。作為全國最大的中藥材集散中心的亳州,,其2016年中藥材價格指數(shù)平均漲幅在30%以上,有些漲幅甚至翻倍或超過三倍,。
在這種行情下,,在加上《指導(dǎo)原則》對生產(chǎn)企業(yè)提出了固定產(chǎn)地、使用道地藥材的要求,,那么,,中成藥、中藥飲片,、中藥配方顆粒等生產(chǎn)企業(yè)將迎來又一波的成本上漲,。
中藥材質(zhì)量堪憂
根據(jù)中國食品藥品檢定研究院的數(shù)據(jù)顯示,2013~2016年全國藥品質(zhì)量抽驗監(jiān)測表明,,中藥材與飲片總體合格率分別為64%,、68%,、75%、77%,。也就是說,,有四分之一的中藥材是不合格的。
專業(yè)人士稱,,使用不合格的中藥材,,百分之百生產(chǎn)不出來合格的中成藥。
以前,,中藥材特別講究道地性,,要到深山老林的原生地采集,,質(zhì)量當(dāng)然無可厚非,。而現(xiàn)在,90%的中藥材來自人工種植,。失去野生,、原生環(huán)境,藥材的道地性就大打折扣了,。而且中國現(xiàn)在是農(nóng)藥大國,,種出來很多藥材都不能直接服用。特別是有些中藥材種植企業(yè)盲目追求經(jīng)濟效益,,濫用化肥,、農(nóng)藥,縮減生長期,,導(dǎo)致藥性改變,,不具備藥典標(biāo)準(zhǔn),毒副作用還超標(biāo),。
原料對中藥注射劑的影響
國慶假期前,,國家食藥監(jiān)總局由于發(fā)布通告召回相應(yīng)批次的喜炎平、紅花注射液,,使中藥注射劑的質(zhì)量和安全性問題瞬間被推向輿論風(fēng)口,。
專業(yè)人士表示,對于中成藥尤其是中藥注射劑的質(zhì)量和藥效而言,,使用道地藥材生產(chǎn)非常重要,。
中藥注射劑誘發(fā)不良反應(yīng)的首要原因是原料不穩(wěn)定。由于藥材產(chǎn)地不同,,受土質(zhì),、氣候、采收季節(jié)等種植條件的影響,,其中所含成份可能有較大差異,,不同基源的同一藥材差別更大,。藥材質(zhì)量的不穩(wěn)定性,往往造成中藥注射劑批次間質(zhì)量的差異,,進而導(dǎo)致其不良反應(yīng)也不盡相同,。
中藥成本又要漲了!
從以上分析可見,中藥材的質(zhì)量,,以及其道地性,,對于中成藥,特別是中藥注射劑尤為重要,。正確的產(chǎn)地?zé)o疑是中藥質(zhì)量的重要保證,。因此,《指導(dǎo)原則》對生產(chǎn)企業(yè)提出了固定產(chǎn)地的要求,,提倡使用道地藥材,。
如果中成藥、中藥飲片,、中藥配方顆粒等企業(yè)在生產(chǎn)過程中均使用道地藥材,,那么,相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)成本肯定蹭蹭的上漲,。為什么呢?
因為自2015版《藥典》實施后,,無硫藥材因加工、儲藏等成本增加,,其也瞬間成了市場上的稀缺貨,,越來越多的無硫藥材價格已經(jīng)全線提升。
其次,,近些年生態(tài)破壞,,國外高端市場需求旺盛,導(dǎo)致國內(nèi)許多中醫(yī)藥材質(zhì)量下降,,有些甚至只能被稱為“藥渣子”,,地道藥材目前可以說就是個稀缺品。
再者,,近年來中藥材的價格已經(jīng)“一路高歌”,。作為全國最大的中藥材集散中心的亳州,其2016年中藥材價格指數(shù)平均漲幅在30%以上,,有些漲幅甚至翻倍或超過三倍,。
在這種行情下,在加上《指導(dǎo)原則》對生產(chǎn)企業(yè)提出了固定產(chǎn)地,、使用道地藥材的要求,,那么,中成藥,、中藥飲片,、中藥配方顆粒等生產(chǎn)企業(yè)將迎來又一波的成本上漲,。