食藥總局剛發(fā)文，正式取消GSP認(rèn)證，就有網(wǎng)友@昌文忠(哈健康醫(yī)藥連鎖)擔(dān)憂“取消了可以,，日常監(jiān)管應(yīng)更嚴(yán)格,，但是基層監(jiān)管局有那么多人么?”
這不，文件還未具體落實(shí),，監(jiān)管卻早已跟進(jìn),，藥監(jiān)已經(jīng)開始招兵買馬了。
近日,，陜西省渭南市藥監(jiān)局發(fā)布通知,，經(jīng)過基層推薦、條件審查,、培訓(xùn)考核和綜合素質(zhì)評定等環(huán)節(jié),，決定聘任王育泓等111名同志為市級藥品GSP認(rèn)證員，希望被聘任的GSP認(rèn)證員積極參加認(rèn)證檢查工作,。
如此看來,，GSP證書所要求的標(biāo)準(zhǔn)，藥店還是必須實(shí)行,，只是將行政審批哪些不必要的流程給省去了,。
當(dāng)然，征稿意見修改部分也明確提到,，將原先的第十六條第一款“藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對認(rèn)證合格的,，發(fā)給認(rèn)證證書”修改為“藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品管理監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品”。
這么看來,，如果按照征稿意見執(zhí)行,，原先的GSP認(rèn)證員就要改轉(zhuǎn)變“角色”了，變?yōu)镚SP日常檢查人員,。
認(rèn)證取消后就要日常監(jiān)管,，藥店別高興的太早
關(guān)于GSP認(rèn)證取消，不少網(wǎng)友預(yù)言監(jiān)管會更嚴(yán)格,。
網(wǎng)友@粘忠立：說明以后會更嚴(yán),，讓你每天都認(rèn)為在認(rèn)證!
網(wǎng)友@羅斌華：不認(rèn)證，那就說明必須符合GSP條款后才發(fā)給許可證,。不符合認(rèn)證規(guī)定的,，許可證也可被收回，責(zé)令停業(yè)整頓,。由職業(yè)檢查員提請發(fā)證機(jī)構(gòu)收回,。所以說GSP不再是天花板，而是地板,。
網(wǎng)友@夢開始的地方：取消了認(rèn)證的程序,，并不代表完全自由了～～由天花板變成了地板,，就要求經(jīng)營者要做的更好，原來的那種為了檢查而做的事情以后將變成日常常規(guī)要做的事情了,，這才是真正的提供合格安全質(zhì)量保障的藥品,。以后經(jīng)營全靠商家的誠信和良知。投機(jī)取巧的事情將會越來越難讓自身生存,，更別提有所發(fā)展了,。
當(dāng)然,，確實(shí)如此,，監(jiān)管只會更嚴(yán)格。
早在九月中旬,，第二屆藥品監(jiān)管科學(xué)大會上,，食藥總局監(jiān)管人員就表示，“GSP,、GMP認(rèn)證只是一個標(biāo)準(zhǔn),，目前大家在認(rèn)證要求方面已達(dá)標(biāo)，所以沒有認(rèn)證的必要了,。但是,，取消認(rèn)證不代表不監(jiān)管了，監(jiān)管只會更嚴(yán)格,。”
