據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),，截至今年十月中旬,，國(guó)家級(jí)主管部門(mén)及地方主管部門(mén)陸續(xù)頒布了2000多項(xiàng)醫(yī)療、醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策和行政命令,。
其中,，國(guó)家級(jí)主管部門(mén)頒布出臺(tái)400余項(xiàng)，地方主管部門(mén)頒布出臺(tái)1600多項(xiàng),。從頒布單位看,，國(guó)務(wù)院、人社部,、衛(wèi)計(jì)委,、食藥監(jiān)等是主要發(fā)布者，中醫(yī)藥管理局,、工信部等單位也參與了部分政策的制定,。
從涉及的點(diǎn)來(lái)看，公立醫(yī)院綜合改革,、醫(yī)藥流通整治,、中醫(yī)藥發(fā)展傳承、支付方式改革等是高頻詞,，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)+,、大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術(shù)新趨勢(shì)亦有覆蓋,。
文牘浩繁,，無(wú)法一一細(xì)研，動(dòng)脈網(wǎng)組編了截至十月中旬頒布的行業(yè)政策,，分醫(yī)療,、醫(yī)藥,、醫(yī)保三個(gè)部分，將影響力和行業(yè)討論度高的政策予以匯總,，供讀者回顧今年行業(yè)監(jiān)管趨勢(shì)變化及走向,。
醫(yī)藥監(jiān)管邏輯：去蕪存菁，鼓勵(lì)創(chuàng)新
縱觀近年醫(yī)藥行業(yè)頒布的政策,，大致有三個(gè)著力點(diǎn)：醫(yī)藥研發(fā),、醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)藥流通使用,，著力的方向在于優(yōu)勝劣汰鼓勵(lì)創(chuàng)新,、一致性評(píng)價(jià)提高藥品質(zhì)量、流通整治,，今年頒布的政策也延續(xù)了這一思路。
首先來(lái)看藥物及醫(yī)療器械研發(fā)方面的政策,，最先提及的是CFDA5月11日連發(fā)的四項(xiàng)關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的相關(guān)政策,。
鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新系列組合拳從新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn),、所有者權(quán)益及上市審批等方向出發(fā),，鼓勵(lì)創(chuàng)新，引導(dǎo)建立完整的研發(fā)上市路徑,，對(duì)行業(yè)影響頗深,。
實(shí)際上，鼓勵(lì)新藥研發(fā)一直是行業(yè)的主基調(diào),，回溯至2015年8月頒布的國(guó)務(wù)院“44號(hào)文”,，明確了藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革的12項(xiàng)任務(wù)，其中就有解決注冊(cè)積壓,、推進(jìn)一致性評(píng)價(jià),、MAH(藥品上市許可持有人制度)試點(diǎn)、臨床急需藥品加快審批的內(nèi)容,。
先看審批改革,，按食藥監(jiān)藥品審評(píng)中心發(fā)布的《2016年度藥品審評(píng)報(bào)告》，藥審中心通過(guò)加強(qiáng)審評(píng)項(xiàng)目管理,、細(xì)化審評(píng)序列,、強(qiáng)化時(shí)限管理、成立專項(xiàng)小組等方式,，不斷提高審評(píng)效率和質(zhì)量,。
2016年全年完成審評(píng)并呈送總局審批的注冊(cè)申請(qǐng)共12068件，較2015年提高了26%,，排隊(duì)等待審評(píng)的注冊(cè)申請(qǐng)已由2015年9月高峰時(shí)的近22000件降至8200件,，基本消除了積壓。
再是新藥引進(jìn)方面的政策，食藥監(jiān)于今年3月份發(fā)布《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定(征求意見(jiàn)稿)》,，目的是“鼓勵(lì)境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)外同步開(kāi)展臨床試驗(yàn),，縮短境內(nèi)外上市時(shí)間間隔，滿足公眾對(duì)新藥的臨床需求”,。
從實(shí)際規(guī)則看,，國(guó)外未上市新藥可在國(guó)內(nèi)進(jìn)行國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，完成實(shí)驗(yàn)之后可直接提出藥品上市注冊(cè)申請(qǐng);對(duì)于申請(qǐng)進(jìn)口的化學(xué)藥品新藥以及治療用生物制品創(chuàng)新藥,，取消應(yīng)當(dāng)獲得境外制藥廠商所在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)的上市許可的要求,。這些政策無(wú)疑給境外新藥在國(guó)內(nèi)上市開(kāi)了“綠色通道”。
到10月8日,，中共中央辦公廳,、國(guó)務(wù)院辦公廳再發(fā)布《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，被稱為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的“里程碑式”改革,。
系列舉措涉及六大方面的改革內(nèi)容：
1)改革臨床試驗(yàn)管理,，確保臨床試驗(yàn)科學(xué)、規(guī)范,、真實(shí);
2)加快臨床急需藥品和醫(yī)療器械的上市審評(píng)速度,，解決公眾用藥需求;
3)鼓勵(lì)創(chuàng)新，推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展;
4)全面實(shí)施上市許可持有人制度,，加強(qiáng)藥械全生命周期管理;
5)提升技術(shù)支撐能力,，全力為創(chuàng)新服務(wù);
6)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，以法治思維和法治方式推動(dòng)改革真正落地,。
食藥監(jiān)官方稱,，目前，鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新具備諸多有利條件,。
一是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新風(fēng)起云涌,。
近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)數(shù)量逐年增加,。?？颂婺帷⑴撂婺?、西達(dá)本胺,、康柏西普等15個(gè)1類創(chuàng)新藥獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)，29個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲準(zhǔn)上市,。
二是審評(píng)審批制度改革進(jìn)展順利,。
2015年開(kāi)始的藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，提高了審評(píng)質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn),，整治了科研造假不良風(fēng)氣,，提高了審評(píng)審批透明度,。藥品審評(píng)積壓?jiǎn)栴}如期解決。
三是仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)順利起步,。
2016年2月,，國(guó)務(wù)院專門(mén)發(fā)文明確相關(guān)政策，部分地方政府也出臺(tái)相關(guān)支持政策,，企業(yè)參與一致性評(píng)價(jià)的積極性很高,，近期將有一批仿制藥率先獲準(zhǔn)通過(guò)。
四是上市許可持有人制度十省市試點(diǎn)進(jìn)展順利,，激發(fā)了科研人員創(chuàng)新的熱情,。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞在政策溝通會(huì)上表示，前述舉措將推動(dòng)“藥品供給側(cè)改革”,，使我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng),，更具有競(jìng)爭(zhēng)力，改變我國(guó)長(zhǎng)期依賴新藥進(jìn)口的局面,。
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)方面,，細(xì)化規(guī)定和配套政策陸續(xù)頒布，包括人體生物等效性實(shí)驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則,、改規(guī)格藥品(口服固體制劑)評(píng)價(jià)技術(shù)指南、現(xiàn)場(chǎng)核查指導(dǎo)原則等,，以及參比制劑的確定和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)擴(kuò)容,。這兩項(xiàng)政策堅(jiān)定了企業(yè)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)的信心，使落實(shí)的確定性和可操作性更高,。
除了以上兩大重點(diǎn)方向之外,，短缺藥品供應(yīng)保障、合理使用亦為監(jiān)管重點(diǎn),。
另外,，醫(yī)藥流通方面亦有多項(xiàng)重磅政策出臺(tái)，包括“兩票制”,、國(guó)務(wù)院“13號(hào)文”,、醫(yī)藥電商資質(zhì)取消等。
“兩票制”要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)中要逐步實(shí)行“兩票制”,，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)推行“兩票制”,，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要率先執(zhí)行“兩票制”，鼓勵(lì)其他地區(qū)推行“兩票制”,，爭(zhēng)取2018年在全國(guó)推開(kāi),。
據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，截至10月中旬,，全國(guó)34個(gè)省級(jí)行政區(qū)有29個(gè)已出臺(tái)或執(zhí)行“兩票制”相關(guān)政策,。
“13號(hào)文”則指出,，應(yīng)整頓藥品流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革;推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),，推動(dòng)藥品流通企業(yè)跨地區(qū),、跨所有制兼并重組，培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè),。加快形成以大型骨干企業(yè)為主體,、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng),。推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類管理,，提高零售連鎖率。
綜合分析,，從“營(yíng)改增+兩票制+流通整治”,，有助于打擊醫(yī)藥流通中存在的過(guò)票倒票等灰色行為，提升行業(yè)的透明度,。同時(shí),，一批優(yōu)質(zhì)企業(yè)將放大自身優(yōu)勢(shì)，進(jìn)行行業(yè)并購(gòu),，推進(jìn)行業(yè)集中度提升,。
醫(yī)藥零售方面，在“13號(hào)文”,、“2017醫(yī)改任務(wù)”中均有提及,，包括處方藥外購(gòu)，規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù),，推廣“網(wǎng)訂店取”,、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式;試行零售藥店分類分級(jí)管理，鼓勵(lì)連鎖藥店發(fā)展,，探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息,、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享等,。
回顧2017年醫(yī)藥方面的監(jiān)管政策,，整體邏輯是去蕪存菁、鼓勵(lì)創(chuàng)新,，要逐步破除醫(yī)藥領(lǐng)域存在的不合理現(xiàn)象,，強(qiáng)化監(jiān)管，促進(jìn)行業(yè)持續(xù)向好發(fā)展;并通過(guò)簡(jiǎn)化流程,，引入進(jìn)口新藥,，同時(shí)完善新藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈條基礎(chǔ)設(shè)施，提升國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)創(chuàng)新的積極性,。
醫(yī)療：公立醫(yī)院綜合改革+鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)
醫(yī)療方面的政策實(shí)際上是圍繞著兩個(gè)核心在落腳,，其一是公立醫(yī)院綜合改革,，其二是鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)。
公立醫(yī)院綜合改革方面,，醫(yī)藥分開(kāi),、價(jià)格調(diào)整、薪酬人事,、政事分開(kāi),、分級(jí)診療等是關(guān)鍵詞;鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)方面，發(fā)展第三方醫(yī)療服務(wù),、鼓勵(lì)養(yǎng)老服務(wù)發(fā)展,、診所開(kāi)辦放寬是關(guān)鍵詞。
先看公立醫(yī)院綜合改革,，4月24日,，衛(wèi)計(jì)委等七部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于全面推開(kāi)公立醫(yī)院綜合改革的通知》，要求深化醫(yī)療,、醫(yī)保,、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，增強(qiáng)改革的系統(tǒng)性,、整體性和協(xié)同性,。
在具體任務(wù)上，該通知指出,，2017年全國(guó)公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用平均增長(zhǎng)幅度要控制在10%以下;全面推開(kāi)城市公立醫(yī)院綜合改革,，要求在7月31日前，所有地市出臺(tái)城市公立醫(yī)院綜合改革實(shí)施方案;9月30日前,，全面推開(kāi)公立醫(yī)院綜合改革，所有公立醫(yī)院全部取消藥品加成(中藥飲片除外),。
其他目標(biāo)還包括：
到2017年底,，前4批試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比(不含中藥飲片)總體下降到30%左右;
百元醫(yī)療收入(不含藥品收入)中消耗的衛(wèi)生材料降到20元以下;
實(shí)行按病種收付費(fèi)的病種不少于100個(gè);預(yù)約轉(zhuǎn)診占公立醫(yī)院門(mén)診就診量的比例要提高到20%以上;
區(qū)域內(nèi)所有二級(jí)及以上公立醫(yī)院和80%以上的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與區(qū)域人口健康信息平臺(tái)對(duì)接;
60%的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與上級(jí)醫(yī)院建立遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)。
緊隨其后的是“醫(yī)聯(lián)體”建設(shè)工作,，國(guó)務(wù)院辦公廳4月26日發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》,，是醫(yī)聯(lián)體建設(shè)的綱領(lǐng)性文件。
據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)梳理,，醫(yī)聯(lián)體建設(shè)將存4種主要形式：
實(shí)際上,，“醫(yī)聯(lián)體”建設(shè)工作是公立醫(yī)院綜合改革的一個(gè)重要抓手，醫(yī)聯(lián)體建設(shè)需要公立醫(yī)院體系多級(jí)聯(lián)動(dòng),、上下協(xié)同,，發(fā)揮醫(yī)保的經(jīng)濟(jì)杠桿作用，同時(shí)在薪酬人事考核方面也著墨頗多,，是公立醫(yī)院綜合改革的一個(gè)集成性解決方案,。
目標(biāo)方面,，意見(jiàn)要求三級(jí)公立醫(yī)院要全部參與并發(fā)揮引領(lǐng)作用，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份每個(gè)地市以及分級(jí)診療試點(diǎn)城市至少建成一個(gè)有明顯成效的醫(yī)聯(lián)體;到2020年,，在總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,，全面推進(jìn)醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，形成較為完善的醫(yī)聯(lián)體政策體系,。所有二級(jí)公立醫(yī)院和政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部參與醫(yī)聯(lián)體,。
5月24日，國(guó)衛(wèi)基層司發(fā)布《關(guān)于做實(shí)做好2017年家庭醫(yī)生簽約服務(wù)工作的通知》,，要求2017年,，以省(區(qū)、市)為單位要在85%以上的地市開(kāi)展家庭醫(yī)生簽約服務(wù)工作,，簽約服務(wù)人群覆蓋率達(dá)到30%以上,。
鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)是醫(yī)療方面的另外一個(gè)重點(diǎn)。從2015年6月國(guó)辦發(fā)相關(guān)意見(jiàn)開(kāi)始,，到今年十月中旬,，共有二十多項(xiàng)綜合性推進(jìn)政策和近十項(xiàng)專項(xiàng)政策出臺(tái)。
今年5月頒布的《關(guān)于支持社會(huì)力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)的意見(jiàn)》進(jìn)一步明晰了目標(biāo),，要求到2020年,，社會(huì)力量辦醫(yī)能力明顯增強(qiáng)，醫(yī)療技術(shù),、服務(wù)品質(zhì),、品牌美譽(yù)度顯著提高，專業(yè)人才,、健康保險(xiǎn),、醫(yī)藥技術(shù)等支撐進(jìn)一步夯實(shí)，行業(yè)發(fā)展環(huán)境全面優(yōu)化,。
打造一大批有較強(qiáng)服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu),，形成若干具有影響力的特色健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，服務(wù)供給基本滿足國(guó)內(nèi)需求,，逐步形成多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)新格局,。
積極支持社會(huì)力量深入專科醫(yī)療等細(xì)分服務(wù)領(lǐng)域,，擴(kuò)大服務(wù)有效供給,，培育專業(yè)化優(yōu)勢(shì)。在眼科,、骨科,、口腔、婦產(chǎn),、兒科,、腫瘤,、精神、醫(yī)療美容等?？埔约翱祻?fù),、護(hù)理、體檢等領(lǐng)域,，加快打造一批具有競(jìng)爭(zhēng)力的品牌服務(wù)機(jī)構(gòu),。
鼓勵(lì)投資者建立品牌化專科醫(yī)療集團(tuán),、舉辦有?？苾?yōu)勢(shì)的大型綜合醫(yī)院。
支持社會(huì)力量舉辦獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn),、病理診斷,、醫(yī)學(xué)影像、消毒供應(yīng),、血液凈化,、安寧療護(hù)等專業(yè)機(jī)構(gòu)，面向區(qū)域提供相關(guān)服務(wù),。
這一系列促進(jìn)政策標(biāo)志著社會(huì)辦醫(yī)的限制被進(jìn)一步打破,，民營(yíng)資本進(jìn)入全科、?？?、消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域，將為居民就醫(yī)提供更多選擇,。
另外就是業(yè)界議論頗多的“診所潮”,。今年5月3日，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,，針對(duì)社會(huì)辦醫(yī)提出三大舉措,。
第一條就是鼓勵(lì)社會(huì)力量舉辦全科診所和獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、康復(fù)護(hù)理專業(yè)機(jī)構(gòu),，促進(jìn)有實(shí)力的社會(huì)辦中醫(yī)診所、門(mén)診部等跨省市連鎖經(jīng)營(yíng),。
到8月8日,，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委再印發(fā)《深化“放管服”改革激發(fā)醫(yī)療領(lǐng)域投資活力的通知》，《通知》提到,，要進(jìn)一步簡(jiǎn)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批程序,，對(duì)二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”。
同時(shí)拓展社會(huì)投資領(lǐng)域,，推動(dòng)健康服務(wù)業(yè)新業(yè)態(tài)發(fā)展,。這些,，都被看成是診所熱潮中的有利因素。
診所潮要爆發(fā)還需解決人才供給的問(wèn)題,。衛(wèi)計(jì)委三月發(fā)布《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理辦法》,，允許在職醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，開(kāi)辦診所,，為診所潮提供了充足的人才供給,。
中醫(yī)診所方面，國(guó)家中醫(yī)藥管理局四月份發(fā)布《中醫(yī)診所備案暫行辦法》和《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)技術(shù)人員醫(yī)師考核注冊(cè)管理暫行辦法》兩份文件(征求意見(jiàn)稿),，正式就中醫(yī)診所由審批制改為備案制做出具體說(shuō)明,。
該規(guī)定明確，舉辦中醫(yī)診所的,，將診所的名稱,、地址、診療范圍,、人員配備情況等報(bào)所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)備案后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng),。
該規(guī)定同時(shí)亦配套了人才解決方案，針對(duì)沒(méi)有學(xué)歷的中醫(yī)人才,，可通過(guò)“中醫(yī)師承和確有專長(zhǎng)資格”解決資質(zhì)問(wèn)題,，考核內(nèi)服方藥和外治技術(shù)通過(guò)之后可申請(qǐng)注冊(cè)。
可以說(shuō),，醫(yī)療改革的邏輯在于解決供求的問(wèn)題,，通過(guò)公立醫(yī)院綜合改革和鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)調(diào)整醫(yī)療的供給結(jié)構(gòu)，對(duì)社會(huì)供應(yīng)更多,、更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù),，逐步減輕居民對(duì)公立醫(yī)療體系的依賴，完善國(guó)民醫(yī)療體系,。
醫(yī)保：發(fā)揮杠桿,、源頭控費(fèi)
醫(yī)保支出總額占衛(wèi)生總費(fèi)用一半以上，作為主要支付方,，要充分發(fā)揮醫(yī)保在醫(yī)療改革中的基礎(chǔ)作用,，推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”。這也是近年醫(yī)保方向性政策的主基調(diào),。
今年來(lái)看,，在醫(yī)保目錄調(diào)整及支付方式改革上動(dòng)刀頗多。
今年2月21日,，人社部發(fā)布新版“醫(yī)保目錄”,，是基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度建立以來(lái)的第四次醫(yī)保目錄調(diào)整，與上一次調(diào)整時(shí)隔八年。
本版目錄中西藥和中成藥部分共收載藥品2535個(gè),，較2009年版目錄增加了339個(gè),，增幅約15.4%;重大疾病、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判機(jī)制實(shí)質(zhì)推進(jìn),，擬談判品種緊隨其后,，民族藥、兒童藥被重點(diǎn)扶持,。
四月初,，人社部再將44個(gè)品種納入2017年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄談判范圍,。最終有36個(gè)品種成功入圍,，8個(gè)出局。
另?yè)?jù)統(tǒng)計(jì),，截至8月底,，全國(guó)有20個(gè)省區(qū)對(duì)外公布了新版醫(yī)保目錄調(diào)整方案或執(zhí)行了國(guó)家版醫(yī)保方案。
對(duì)醫(yī)藥企業(yè)而言,，藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄之后,，渠道得到一定程度保障，對(duì)企業(yè)業(yè)績(jī)利好,。
值得注意的是,，人社部將著手建立常態(tài)化、動(dòng)態(tài)化的醫(yī)保用藥準(zhǔn)入機(jī)制,，做好目錄準(zhǔn)入,、支付標(biāo)準(zhǔn)、使用管理等環(huán)節(jié)的有機(jī)銜接,，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)保用藥的全流程管理,，使保障范圍與臨床用藥實(shí)際、醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步相適應(yīng),，進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)療保險(xiǎn)支持創(chuàng)新,、促進(jìn)發(fā)展的作用。
醫(yī)保目錄調(diào)整之外,，醫(yī)保支付方式改革也是重要著力點(diǎn),，今年各部門(mén)陸續(xù)頒布了四條相關(guān)政策，全面深化付費(fèi)方式改革和推行醫(yī)療保險(xiǎn)智能監(jiān)控,，以總額控制為基礎(chǔ),，向按人頭付費(fèi)、按病種付費(fèi)過(guò)渡,。
影響最大的是國(guó)務(wù)院六月份發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》。
根據(jù)該意見(jiàn)，2017年起,，將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)?；痤A(yù)算管理，全面推行以按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式,。
各地要選擇一定數(shù)量的病種實(shí)施按病種付費(fèi),，國(guó)家選擇部分地區(qū)開(kāi)展按疾病診斷相關(guān)分組(DRGs)付費(fèi)試點(diǎn)，鼓勵(lì)各地完善按人頭,、按床日等多種付費(fèi)方式,。
到2020年，醫(yī)保支付方式改革覆蓋所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療服務(wù),，全國(guó)范圍內(nèi)普遍實(shí)施適應(yīng)不同疾病,、不同服務(wù)特點(diǎn)的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式，按項(xiàng)目付費(fèi)占比明顯下降,。
十月九日,，李克強(qiáng)主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，聽(tīng)取公立醫(yī)院綜合改革和醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)進(jìn)展情況匯報(bào),，對(duì)下一步公立醫(yī)院綜合改革做出了部署,。
其中一項(xiàng)重要內(nèi)容就是將統(tǒng)一確定100個(gè)以上的病種，重點(diǎn)推進(jìn)按病種付費(fèi)改革,。
未來(lái)按病種付費(fèi)或與醫(yī)院薪酬制度改革,、破除以藥養(yǎng)醫(yī)等問(wèn)題結(jié)合，以支付為抓手,，全面深化公立醫(yī)院綜合改革成效,。
其他方面，異地就醫(yī)結(jié)算打通是重要方向,。據(jù)衛(wèi)計(jì)委官方公布的數(shù)據(jù),，截至九月底，全國(guó)所有醫(yī)保統(tǒng)籌地區(qū),，開(kāi)通了7226家跨省異地就醫(yī)住院醫(yī)療費(fèi)用直接結(jié)算定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),，全國(guó)88%的三級(jí)定點(diǎn)醫(yī)院已連接入網(wǎng)。
回顧與展望
回顧今年已經(jīng)發(fā)布的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,，多為此前政策的延續(xù)或持續(xù)推進(jìn),。
醫(yī)藥方面，從新藥研發(fā)專利保護(hù),、臨床機(jī)構(gòu)擴(kuò)容,、藥品上市許可持有人制度，到進(jìn)口新藥開(kāi)綠色通道,，再到仿制藥一致性評(píng)價(jià)推進(jìn),、參比制劑確定,，藥品的供給在去蕪存菁，逐步與國(guó)際接軌;
醫(yī)藥流通方面,，“營(yíng)改增+兩票制+流通整治”或重塑醫(yī)藥流通格局,，引醫(yī)藥流通向集約化、規(guī)?；l(fā)展;
醫(yī)保方面,，以支付為杠桿，廣泛參與到公立醫(yī)院綜合改革當(dāng)中,，強(qiáng)調(diào)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”,，按病種付費(fèi)、按人頭付費(fèi)等支付方式改革也有序推進(jìn),，醫(yī)保在醫(yī)療改革方面的作用和影響力凸顯,。
醫(yī)療行業(yè)本身是政策導(dǎo)向明顯，結(jié)構(gòu)固化的行業(yè),，系列改革將充分發(fā)揮頂層設(shè)計(jì)的主導(dǎo)優(yōu)勢(shì),，同時(shí)調(diào)動(dòng)社會(huì)資源力量，為居民提供層次豐富,、結(jié)構(gòu)合理的醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)供給,。
作為“政策大年”，今年也將成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要的時(shí)間節(jié)點(diǎn),。
