本報訊 (記者劉志勇)4月6日,,受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托,國家食藥總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心根據(jù)《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱(第七版)》相關(guān)規(guī)定,,通告2017年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱部分內(nèi)容調(diào)整事宜,。
通告指出,因《中醫(yī)藥法》《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》等法律法規(guī)的部分內(nèi)容,,在原《大綱》中未做要求,需要進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整,。具體調(diào)整內(nèi)容為,,增加細(xì)目“國家改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策”及要點“《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》的主要內(nèi)容”。將要點“藥品電子監(jiān)管的作用和基本要求”變更為“藥品追溯體系的規(guī)定”,。將細(xì)目“藥品注冊管理”變更為“藥品注冊管理與審評審批制度改革”,,增加要點“藥品醫(yī)療器械審評審批改革內(nèi)容”,。增加細(xì)目“中醫(yī)藥立法”及要點“符合中醫(yī)藥特點的管理制度和發(fā)展方針”“《中醫(yī)藥法》對中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定”,;將“中成藥管理”變更為“中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理”,,增加要點“中藥制劑配制和使用要求”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托生產(chǎn)要求”。將“疫苗經(jīng)營資質(zhì)管理”“疫苗供應(yīng)與銷售范圍和限制”“疫苗購銷證明文件”“疫苗冷鏈管理要求”等4個要點,,變更為“疫苗流通方式改革和采購,、供應(yīng)、配送要求”和“疫苗全程追溯制度和全程冷鏈儲運管理制度”2個要點,。