本報訊 (記者劉志勇)4月6日,,受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托,,國家食藥總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心根據《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱(第七版)》相關規(guī)定,,通告2017年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱部分內容調整事宜,。
通告指出,,因《中醫(yī)藥法》《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》等法律法規(guī)的部分內容,,在原《大綱》中未做要求,,需要進行相應調整。具體調整內容為,,增加細目“國家改革完善藥品生產流通使用政策”及要點“《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》的主要內容”,。將要點“藥品電子監(jiān)管的作用和基本要求”變更為“藥品追溯體系的規(guī)定”。將細目“藥品注冊管理”變更為“藥品注冊管理與審評審批制度改革”,,增加要點“藥品醫(yī)療器械審評審批改革內容”,。增加細目“中醫(yī)藥立法”及要點“符合中醫(yī)藥特點的管理制度和發(fā)展方針”“《中醫(yī)藥法》對中藥保護、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定”,;將“中成藥管理”變更為“中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”,,增加要點“中藥制劑配制和使用要求”“醫(yī)療機構中藥制劑委托生產要求”。將“疫苗經營資質管理”“疫苗供應與銷售范圍和限制”“疫苗購銷證明文件”“疫苗冷鏈管理要求”等4個要點,,變更為“疫苗流通方式改革和采購,、供應,、配送要求”和“疫苗全程追溯制度和全程冷鏈儲運管理制度”2個要點。