注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460836號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由不銹鋼支架與球囊擴(kuò)張導(dǎo)管預(yù)裝而成,。支架的材料為316L不銹鋼,，球囊材料為聚酰胺，支架的最近端及最遠(yuǎn)端有兩個(gè)不透射線(xiàn)的標(biāo)識(shí),。
產(chǎn)品適用范圍 用于冠狀動(dòng)脈的擴(kuò)張及支撐,。
注冊(cè)代理 北京圣安科商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京嘉潤(rùn)永利技術(shù)發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） EuroCor GmbH
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Bonner Talweg 6153113 Bonn
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bonner Talweg 6153113 Bonn
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） Genius MEGAflex 冠脈支架輸送系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Genius Megaflex Coronary Stent DeliverySystem
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM746-46《冠脈支架輸送系統(tǒng)》
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