國家衛(wèi)生計生委藥物政策與基本藥物制度司副司長張鋒11月21日稱,,治療兒童急性淋巴細胞白血病的必備藥“巰嘌呤片”已于11月20日恢復(fù)供應(yīng),由浙江浙北藥業(yè)生產(chǎn)的第一批295萬片巰嘌呤已全部完成生產(chǎn)檢驗并做好了發(fā)貨準(zhǔn)備,,約可滿足臨床一年用量。
此前,有媒體報道稱,“巰嘌呤片”在全國多地短缺,,一些地方甚至連續(xù)5個月出現(xiàn)斷貨。國產(chǎn)“巰嘌呤片”從40元一瓶飆升至148元一瓶卻仍難買到,,一些患者不得不境外代購真?zhèn)坞y辨的進口藥,。國務(wù)院總理李克強知情后批示要“將心比心”、“特事特辦”,,要求有關(guān)部門“切實加大國產(chǎn)廉價藥生產(chǎn)供應(yīng)保障力度”。
張鋒稱,,今年8月份,,國家重點監(jiān)測的139個短缺藥中就有巰嘌呤。國家衛(wèi)生計生委會同國家食藥監(jiān)總局等部門開展核查發(fā)現(xiàn),,國內(nèi)有巰嘌呤原料藥批準(zhǔn)文號生產(chǎn)企業(yè)3家,,但僅1家實際在產(chǎn);制劑生產(chǎn)企業(yè)6家,但僅2家企業(yè)近兩年實際在產(chǎn),。2016年下半年,,在產(chǎn)的1家企業(yè)因原料藥價格上漲過快采購困難停產(chǎn);2017年上半年,在產(chǎn)的另1家企業(yè)因GMP認(rèn)證停產(chǎn),,導(dǎo)致巰嘌呤出現(xiàn)供應(yīng)較大程度短缺,。
據(jù)悉,巰嘌呤主要用于白血病和絨毛膜上皮癌等腫瘤治療,,尤其是兒童急性淋巴細胞白血病后期維持治療,,每年全國臨床用量約300萬片(總價約300萬元),臨床用量小,,利潤不高,,生產(chǎn)供應(yīng)不充分。經(jīng)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食藥監(jiān)總局與有關(guān)企業(yè)會商協(xié)調(diào),,加快了GMP認(rèn)證審批程序,,促使巰嘌呤盡快恢復(fù)生產(chǎn)供應(yīng)。國家衛(wèi)生和計劃生育委員會也已下發(fā)通知,,要求各地抓緊協(xié)調(diào)組織做好巰嘌呤的采購配送工作,,減少中間環(huán)節(jié),直接掛網(wǎng)采購,。