針對近日兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患兒臨床必需用藥國產(chǎn)巰嘌呤片在多地遭遇短缺,，國家衛(wèi)生計生委相關(guān)負(fù)責(zé)人21日表示，按照此前重點(diǎn)監(jiān)測情況,，20日已完成應(yīng)急生產(chǎn)檢驗(yàn)首批295萬片巰嘌呤并已陸續(xù)發(fā)貨,。各地將抓緊協(xié)調(diào)組織做好采購配送工作，直接掛網(wǎng)采購,，確保供應(yīng),。
藥品短缺近年來為何頻現(xiàn)?讓醫(yī)患雙方不再為“救命藥”斷供“揪心”、回應(yīng)民生醫(yī)療關(guān)切,，我國將通過完善監(jiān)測預(yù)警,、優(yōu)化藥品研發(fā)流程、加強(qiáng)供需協(xié)調(diào)等全鏈條發(fā)力,，讓“一藥不再難求”,。
藥品短缺有幾多?130個藥已進(jìn)入短缺藥監(jiān)測清單
心臟病臨床手術(shù)必用藥魚精蛋白、治療兒童心功能不全的地高辛口服液……國家衛(wèi)計委匯總分析各地監(jiān)測上報品種并委托中國藥學(xué)會調(diào)查發(fā)現(xiàn),，我國藥品短缺集中在常用低價藥和?？啤⒓?搶)救藥,。
今年6月，國家衛(wèi)生計生委等9部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》提出,，建立短缺藥品供應(yīng)保障分級聯(lián)動應(yīng)對機(jī)制,，實(shí)行短缺藥品供應(yīng)保障分類精準(zhǔn)施策。有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，社會關(guān)注度較高的魚精蛋白,、絲裂霉素等130個臨床急需短缺用藥均已列入清單管理。
“此次巰嘌呤片出現(xiàn)短缺后能夠迅速恢復(fù)市場供應(yīng),，源于短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的逐步建立完善,。”國家衛(wèi)計委藥政司副司長張鋒說,，按照有關(guān)要求，衛(wèi)生計生部門近兩年建立的短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)前期已經(jīng)監(jiān)測到巰嘌呤的短缺風(fēng)險預(yù)警,，從8月份起就通過加速相關(guān)企業(yè)GMP認(rèn)證等措施進(jìn)行應(yīng)對,。而按照藥品生產(chǎn)流通的一般規(guī)律，若無預(yù)警監(jiān)測,，恢復(fù)供應(yīng)還需要半年左右,。
國家衛(wèi)計委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，我國通過“一對一”解決之策,，開展了短缺藥品市場撮合試點(diǎn),，啟動了國家短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機(jī)制，一攬子解決了監(jiān)測清單中大部分藥品短缺問題,。
藥品短缺原因復(fù)雜多重 “對癥下藥”是關(guān)鍵
到2020年,，我國將構(gòu)建短缺藥品信息收集、匯總分析,、部門協(xié)調(diào),、分級應(yīng)對、行業(yè)引導(dǎo)“五位一體”工作格局,，形成具有中國特色的短缺藥品供應(yīng)保障制度,。從全鏈條看，藥品結(jié)構(gòu)性,、局部性短缺“癥結(jié)”何在?
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾指出,，藥品是特殊商品，對病人屬于“剛需”,。完全靠市場,，藥品生產(chǎn)成本上漲，利潤空間下降,，藥企不愿意生產(chǎn),，價格低、用量小的藥品就容易短缺,。
“就源頭端而言,，我國是原料藥的生產(chǎn)和出口大國，總體上看,，原料藥工業(yè)屬于精細(xì)化工,，生產(chǎn)工序多、投入大,、高耗能,。同時，市場對原料藥的依賴度高,。”業(yè)內(nèi)人士透露,，目前,，國內(nèi)有巰嘌呤原料藥批準(zhǔn)文號生產(chǎn)企業(yè)3家，但僅1家實(shí)際在產(chǎn);而主要在產(chǎn)的制劑企業(yè)因原料藥價格上漲過快采購困難停產(chǎn),，加速導(dǎo)致了巰嘌呤片供應(yīng)較大程度短缺,。
國家衛(wèi)計委副主任曾益新表示，在市場之手失靈的情況下,，政府“托底”搭建信息溝通的平臺將發(fā)揮好“協(xié)調(diào)員”的作用,。
從整個醫(yī)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革看，能力性和結(jié)構(gòu)性短缺成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一些領(lǐng)域“后勁”不足的“掣肘”,?！蛾P(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》提出，鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新,，對臨床急需的短缺藥品注冊申請予以優(yōu)先審評審批,。從2016年起，食藥監(jiān)總局對優(yōu)先審評列出了17種情形,，將臨床急需,、市場短缺的藥品納入優(yōu)先審評范圍。
停產(chǎn)備案,、哨點(diǎn)前移：全鏈條發(fā)力走出“救火式”治理
記者了解到,，國家衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局等多部門將從22日起,，針對氨苯砜等短缺藥品清單上27種疑難短缺用藥,，集中原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)會商解決。如何推動“尋藥記”早日謝幕?
——完善監(jiān)測預(yù)警,，搭建短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺,。相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，我國將擴(kuò)大監(jiān)測范圍,，在目前500多個醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測哨點(diǎn)基礎(chǔ)上,，向生產(chǎn)和流通等重點(diǎn)環(huán)節(jié)延伸，推動實(shí)現(xiàn)信息監(jiān)測全覆蓋,。“從‘使用端’前移到‘工業(yè)端’,，有助于直接實(shí)現(xiàn)‘未雨綢繆’。”中國藥學(xué)會科技開發(fā)中心副主任肖魯說,，今后應(yīng)加快推動主管部門提出的短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)備案制度,，縮短短缺實(shí)際發(fā)生與應(yīng)對機(jī)制啟動的“時間差”。
——動態(tài)調(diào)整完善短缺藥品清單,。專家介紹，疾病譜,、重點(diǎn)人群臨床用藥需求,、突發(fā)事件應(yīng)急保障需求是不斷變化的過程,，“解決藥品短缺并非一日之功”。今后,，我國還應(yīng)完善藥品短缺標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)確定機(jī)制,，利用大數(shù)據(jù)分析等手段科學(xué)建立藥品常態(tài)儲備機(jī)制。
——醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革加強(qiáng)聯(lián)動,。業(yè)內(nèi)人士指出,，解決廉價必需用藥“叫好不叫座”的問題，需同時推進(jìn)醫(yī)保付費(fèi)方式改革,，調(diào)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用廉價“救命藥”的積極性;還要建立科學(xué)的公立醫(yī)院績效考核制度,，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員選用價廉質(zhì)優(yōu)的藥品。
