近日,，由丹麥靈北公司研發(fā)的,，用于治療成人抑郁癥的創(chuàng)新藥物心達(dá)悅®(氫溴酸伏硫西汀片)正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的上市批準(zhǔn)。預(yù)計(jì)將于 2018 年第二季度在國內(nèi)上市,。
“我們很高興收到心達(dá)悅®獲批的消息,，我們也期待新藥的上市能幫助到更多的中國抑郁癥患者。目前抑郁癥的治療仍存在諸多未滿足的需求,，作為全球精神及神經(jīng)疾病領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,，靈北一直引領(lǐng)全球抗抑郁藥的研發(fā)方向，我們很自豪能為中國廣大的抑郁癥患者提供創(chuàng)新和有效的藥物治療方案”,， 靈北中國總裁兼總經(jīng)理柯嵩涵 (Søren Kjeld Kristensen) 表示,。
抑郁癥是一種常見的精神疾病，全球累計(jì)患病人數(shù)超過 3.5 億,。世界衛(wèi)生組織(WHO)指出,，每 20 人中大約有 1 人會(huì)發(fā)生抑郁發(fā)作 。世界衛(wèi)生組織在 2012 年發(fā)布的一份題為《抑郁癥：全球性危機(jī)》的報(bào)告中指出,，抑郁癥已成為中國負(fù)擔(dān)第二大的疾病 ,。中國的患病率為 3.02%，有超過 4000 萬人患有抑郁癥 。但是,，相對(duì)于高血壓,、糖尿病等慢性疾病，抑郁癥存在著就診率低的現(xiàn)象,。不過,，隨著中國政府提升對(duì)精神疾病領(lǐng)域的高度重視、加大全民心理健康科普的宣傳力度,、加強(qiáng)對(duì)抑郁癥等常見精神障礙問題的干預(yù)等,，這一狀況正在逐步好轉(zhuǎn)。
目前,，中國已經(jīng)成長為世界第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場,，其中，抗抑郁用藥的市場規(guī)模位居全球第五位,，約占全球市場的 5% 左右,。從 2010-2016 年，國內(nèi)抗抑郁用藥的市場規(guī)模年平均增長 19%,，2016 年達(dá)到人民幣 44 億元左右 ,。
作為一家專注于精神和神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的跨國制藥企業(yè)，在過去的六年里,，靈北中國的業(yè)務(wù)增長超過 300%,。預(yù)計(jì)隨著治療抑郁癥的心達(dá)悅®和治療帕金森病的安齊來®的陸續(xù)推出，靈北中國的業(yè)務(wù)將繼續(xù)保持增長,。據(jù)悉,，靈北中國也將進(jìn)一步擴(kuò)大組織架構(gòu)，以支持靈北中國獨(dú)立開展心達(dá)悅®和安齊來®在中國上市后的銷售和推廣,。
“抑郁癥導(dǎo)致患者的工作和生活質(zhì)量下降,，給社會(huì)帶來了嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。靈北一直引領(lǐng)全球抗抑郁藥的研發(fā)方向,，致力于提供創(chuàng)新性藥物以解決未被滿足的醫(yī)療需求,。柯嵩涵表示：“在中國,，通過和合作伙伴的合作,，靈北已上市的藥物黛力新®、喜普妙®,、來士普®等很好地幫助了中國眾多抑郁癥患者,。心達(dá)悅®是靈北抗抑郁藥物創(chuàng)新研發(fā)的又一里程碑，開啟了多維度,、多模式機(jī)制作用于抗抑郁藥治療的新時(shí)代,。我們期待它的上市,，能為中國抑郁癥患者帶來更多的選擇和希望。”
關(guān)于心達(dá)悅®
心達(dá)悅® (氫溴酸伏硫西汀片)由丹麥靈北公司研發(fā),，并且持有專利,。2013 年，心達(dá)悅®(氫溴酸伏硫西汀片)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于治療抑郁癥,。目前,，該產(chǎn)品已經(jīng)在包括美國和歐盟在內(nèi)的全世界 70 多個(gè)國家和地區(qū)上市。
