由丹麥靈北公司研發(fā)的,,用于治療成人抑郁癥的創(chuàng)新藥物心達悅(氫溴酸伏硫西汀片)正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的上市批準,。
抑郁癥是一種常見的精神疾病,全球累計患病人數(shù)超過3.5億,。世界衛(wèi)生組織(WHO)指出,,每20人中大約有1人會發(fā)生抑郁發(fā)作。世界衛(wèi)生組織在2012年發(fā)布的一份題為《抑郁癥:全球性危機》的報告中指出,,抑郁癥已成為中國負擔第二大的疾病,。中國的患病率為3.02%,有超過4000萬人患有抑郁癥,。
相比高血壓,、糖尿病等慢性疾病,抑郁癥存在認知不足,、就診率低的現(xiàn)狀,。不過,隨著我國對精神疾病領域的高度重視,,以及對全民心理健康科普宣傳力度加強,,精神疾病的干預狀況正在逐步好轉。
目前,,中國已經(jīng)成長為世界第二大醫(yī)藥消費市場,,其中,,抗抑郁用藥的市場規(guī)模位居全球第五位,約占全球市場的5%左右,。從2010~2016年,,國內抗抑郁用藥的市場規(guī)模年平均增長19%,2016年達到人民幣44億元左右,。
在中國,,通過和合作伙伴的合作,靈北已上市的藥物黛力新,、喜普妙,、來士普等很好地幫助了中國眾多抑郁癥患者。心達悅則是靈北抗抑郁藥物創(chuàng)新研發(fā)的又一里程碑,,開啟了多維度,、多模式機制作用于抗抑郁藥治療的新時代。
大量臨床研究證明,,心達悅不僅有助于改善抑郁癥的情感癥狀,,還具有改善抑郁患者認知癥狀的作用,并且這種改善獨立于情感癥狀的改善,,為患者帶來全面的功能恢復,。
“抑郁癥導致患者的工作和生活質量下降,給社會帶來了嚴重的經(jīng)濟負擔,。期待新藥的上市能幫助到更多的中國抑郁癥患者,。”靈北中國總裁兼總經(jīng)理柯嵩涵(S?ren?Kjeld Kristensen)表示,目前抑郁癥的治療仍存在諸多未滿足的需求,,作為全球精神及神經(jīng)疾病領域的領導者,,靈北一直引領全球抗抑郁藥的研發(fā)方向,“我們很自豪能為中國廣大的抑郁癥患者提供創(chuàng)新和有效的藥物治療方案”,。