昨日(12月19日),,上海市陽光采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于暫停單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液等藥品采購資格的通知》,,有5個(gè)藥品被暫停采購。
5藥品均被總局通報(bào)
通知顯示,,被暫停采購的5個(gè)藥品,,均為此前被食藥總局通報(bào)的品種。
今年6月2日,,食藥總局通報(bào)生廠商為TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.的單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液,,被查生產(chǎn)工藝與注冊工藝不一致,存在重大質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),,被處以在中國境內(nèi)暫停銷售使用,。
7月13日,,食藥總局通報(bào)5批次不合格藥品,,其中包括重慶格瑞林藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的胰酶腸溶片,批號為160401,。
7月28日,,食藥總局通報(bào)20批次不合格藥品,其中包括華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的鹽酸洛貝林注射液,,批號為G1510202,、G1510212、G1511162,、G1511171,、G1511172、G1511173,、G1511182,、G1511183、G1512122,、G1511191,、G1511193、G1511192,、G1512111,、G1512121、G1603291,、G1604093;吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的復(fù)方膽通膠囊,,批號為20150401。
8月7日,,食藥總局通報(bào)四川禾邦旭東制藥有限公司,、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)藿香正氣水的過程中,存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為。
部分批次不合格,,全品種踢出市場
像TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.的單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液,,四川禾邦旭東制藥有限公司、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藿香正氣水,,這種是品種生產(chǎn)工藝的問題,,整個(gè)品種的質(zhì)量都有問題,被暫停采購不難理解,。
一般像某些批次被抽查不合格的,,整個(gè)品種被暫停采購的很少,最多也是被查不合格的批次受影響而已,。
但是,,上海本次暫停采購的品種中,有3個(gè)品種是部分批次被查不合格,,但是全品種被踢出市場的,。這給我們帶來一個(gè)信號,藥品抽檢,、質(zhì)量通報(bào),,真的不僅是通報(bào)而已!
對于藥品質(zhì)量通報(bào),相信大家已經(jīng)習(xí)以為常,,全國這么多個(gè)省,,今年到目前為止被通報(bào)的藥品不計(jì)其數(shù)。想想,,如果每個(gè)省市,,在藥品集中采購中都要結(jié)合食藥總局、各省食藥監(jiān)局的質(zhì)量通報(bào)情況,,那么被踢出市場的品種應(yīng)該不是個(gè)小數(shù)目,。
所以,別以為犯了重大錯(cuò)誤,、違反采購規(guī)則等嚴(yán)重的情況才會遭殃,,一不小心在各級藥監(jiān)部門的藥品抽查中,某些批次被查出性狀,、水分,、裝量差異等不合格,可能整個(gè)品種就要被暫停采購,,踢出市場了!