剛剛，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了一則公告,，將修訂跌打萬花油等多達(dá)32種非處方藥的說明書。
公告原文如下：
根據(jù)監(jiān)測評價(jià)結(jié)果,，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對跌打萬花油等32種非處方藥說明書進(jìn)行修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一,、各相關(guān)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,，按照跌打萬花油等32種非處方藥說明書范本(見附件)，提出修訂說明書的補(bǔ)充申請,，于2018年1月31日前報(bào)省級食品藥品監(jiān)管部門備案,。
修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,，不得繼續(xù)使用原藥品說明書,。
各相關(guān)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施做好跌打萬花油等32種藥品使用和安全性問題的宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥,。
二,、臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀跌打萬花油等32種藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí),，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的效益∕風(fēng)險(xiǎn)分析,。
三、跌打萬花油等32種藥品為非處方藥,，患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀跌打萬花油等32種藥品說明書的新修訂內(nèi)容,。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年12月28日
