注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460470號(更)
生產廠商名稱（中文） 德國史賽克Leibinger公司
產品性能結構及組成 頜面外科內固定系統(tǒng)主要由非有源外科金屬植入物和手術工具組成,。植入物主要由骨板,，骨釘,，網狀固定片等部件組成,，材料為非合金鈦、鈦合金,、鈷鉻鎢鎳,。
產品適用范圍 在顱面骨折治療和重塑中用以切骨,、穩(wěn)定和剛性固定,。
注冊代理 北京東達世紀商貿有限公司
售后服務機構 美國史賽克（中國）有限公司北京代表處
批準日期  
有效期截止日 2008.03.19
備注 增加規(guī)格型號,，詳見附頁,。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460470號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460470號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.03.17
 
生產廠商名稱（英文） Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
生產廠地址（中文） Postfach 529.D-79005 Freiburg Botzinger StraBe 41.D-79111 Freiburg Germany
生產場所 Postfach 529.D-79005 Freiburg Botzinger StraBe 41.D-79111 Freiburg Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 頭顱頜面外科內固定系統(tǒng)
產品名稱（英文） Cranio Maxillofacial System
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM0618《頭顱頜面外科內固定系統(tǒng)》
附件