□本報記者 劉志勇
今年2月,，人力資源和社會保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》,，醫(yī)保藥品目錄時隔8年后終做調(diào)整,；不久前，人社部再次發(fā)布消息,，確定44個納入醫(yī)保藥品目錄談判范圍的藥品名單,；隨后，該部又針對建立完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制向社會公開征求意見,。改革新風(fēng)終于吹動沉寂多年的醫(yī)保目錄,。
醫(yī)保目錄談判終于要來了
4月14日，人社部對外發(fā)布通告稱,，對專家評審提出的擬談判藥品,，經(jīng)與生產(chǎn)企業(yè)溝通談判意向后，確定44個品種納入2017年國家醫(yī)保藥品目錄談判范圍,。44個藥品中,，外資藥企品種為25個，國內(nèi)藥企品種為19個,；入選的外資企業(yè)基本囊括了各大知名國際藥企,。“療效好、價格高,、不報銷”是這些藥品的普遍特點(diǎn),。
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心陳昊表示，從44個藥品的品種構(gòu)成來看,，其中8個中藥品種多為獨(dú)家產(chǎn)品,，大多是治療性用藥，也有一部分多功能用藥，但納入談判的品種均有相關(guān)證據(jù)證明其臨床功效,。在化藥生物藥方面,，此次納入談判目錄的，除了多種單抗類,、靶向類抗腫瘤用藥,，還有部分罕見病用藥，其中包括仍在專利期內(nèi)的藥品和已過專利期但無仿制品的藥品,。陳昊認(rèn)為,，談判目錄的構(gòu)成體現(xiàn)了國家對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持政策,、鼓勵優(yōu)質(zhì)中藥納入醫(yī)保的態(tài)度,，同時也體現(xiàn)了國家對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重視。
2017版醫(yī)保目錄仍然只區(qū)分甲類,、乙類藥品,，并未形成單獨(dú)的大病保險、罕見病等特殊藥品目錄,。此次納入談判的44種藥品市場價格普遍較為昂貴,，專家認(rèn)為，談判過程中必須注重考慮醫(yī)?；鹗欠窨梢猿惺?，可考慮通過談判單獨(dú)建立相關(guān)藥品目錄，并制定特殊報銷政策,，避免給基本醫(yī)保帶來過大沖擊,，“畢竟大病保險和罕見病救助的籌資機(jī)制不同于全民醫(yī)保”。
“人社部門已經(jīng)接過了藥品談判的接力棒,。”陳昊認(rèn)為,，此次人社部門將44種藥品納入醫(yī)保目錄談判，從某種角度講是對此前國家藥品價格談判的延續(xù),。“從全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總體收入結(jié)構(gòu)來看,，來自醫(yī)保基金的資金已經(jīng)占據(jù)了相當(dāng)比重,。從這個角度講,，誰買單誰點(diǎn)菜，醫(yī)保部門主導(dǎo)藥品目錄談判順理成章,。”
他表示,，此次人社部門組織的談判直接以納入醫(yī)保目錄為談判終點(diǎn)。至于談判結(jié)果的最終呈現(xiàn)形式,，考慮到各地醫(yī)?；鸩煌慕y(tǒng)籌層級、統(tǒng)籌水平和承受能力等，談判可能不會形成全國統(tǒng)一的銷售價格,，而是給出一個醫(yī)保報銷的參考價格或價格區(qū)間,。
可能談出“醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”
按照以往慣例，我國的醫(yī)保藥品目錄一般每4年調(diào)整一次,；而直至今年2月新版國家醫(yī)保藥品目錄正式公布,，距上次目錄調(diào)整已過去近8年時間。8年間,，國家醫(yī)保藥品目錄一直“大門緊閉”,，諸多新批準(zhǔn)上市、經(jīng)過臨床療效驗證的創(chuàng)新藥物未能進(jìn)入,。
4月19日,，人力資源和社會保障部面向社會公開征求意見，重點(diǎn)就新批準(zhǔn)的藥品,、專利藥,、目錄外已上市品種等分別采取怎樣的辦法和規(guī)則納入醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整范圍，如何建立醫(yī)保藥品目錄談判準(zhǔn)入機(jī)制并與支付標(biāo)準(zhǔn)相銜接等內(nèi)容,，向研究機(jī)構(gòu),、學(xué)術(shù)團(tuán)體、專家學(xué)者等問計,，目的是逐步探索建立醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制,。
“此次改革可能會成為我國實(shí)現(xiàn)醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整的發(fā)端，這既是發(fā)達(dá)國家的已有經(jīng)驗,，也是社會各方對醫(yī)保藥品目錄多年來的改革期盼,。”北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心管曉東博士表示，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整速度過慢,、周期過長,，新批準(zhǔn)上市的藥品長期難以納入醫(yī)保報銷，不僅導(dǎo)致患者使用療效更好,、更安全的創(chuàng)新藥物負(fù)擔(dān)較重,，同時不利于促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
多年來,，醫(yī)保目錄另一個屢被詬病的“槽點(diǎn)”,，就是目錄制定時僅僅被動接受報銷，而沒有在納入藥品時主動參與,，合理引導(dǎo)藥品價格的形成,。管曉東表示，此次人社部門公布44種談判藥品清單,，并就目錄談判如何與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)銜接公開征求意見,，體現(xiàn)了我國基本醫(yī)保制度的進(jìn)步。
管曉東表示，此次醫(yī)保藥品目錄談判即可視為目錄動態(tài)調(diào)整的一次嘗試,，最終可能會談出一個“醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”,，醫(yī)保可能將按照此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行報銷,，各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)際采購中仍會根據(jù)采購周期,、數(shù)量等形成實(shí)際采購價格。“在取消藥品行政定價后,，這可能是醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)參與價格形成的一次實(shí)踐,，是藥品價格管理的一次進(jìn)步。”
動態(tài)調(diào)整需聯(lián)動改革
為提高全民醫(yī)保的保障能力,、減輕參保群眾用藥負(fù)擔(dān),，同時充分顧及醫(yī)保基金安全,、可持續(xù)運(yùn)行的要求,，陳昊建議，應(yīng)將醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整工作與醫(yī)保支付方式調(diào)整,、藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的制定工作有效結(jié)合起來，在充分保障參保人權(quán)益的同時,，采取共付的方式引導(dǎo),、促進(jìn)合理用藥，節(jié)約醫(yī)保和社會資源,。此外,，醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整應(yīng)遵循決策循證的原則，納入和剔除藥品均應(yīng)充分考慮臨床因素,、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù),、管理學(xué)依據(jù)，充分協(xié)調(diào)社會福利與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新效率間的關(guān)系,。
專家表示,，充分運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等評價手段進(jìn)行醫(yī)保藥品遴選和動態(tài)調(diào)整，需要在國內(nèi)進(jìn)行相關(guān)學(xué)術(shù)部門和第三方評價機(jī)構(gòu)的能力建設(shè)和公信力培育,。衛(wèi)生技術(shù)評估和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價,，既要借鑒有益的國際經(jīng)驗，也要結(jié)合國內(nèi)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平與醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)實(shí)際情況,，形成與國情和客觀實(shí)際相匹配的評價結(jié)論,。
陳昊建議，醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整可采取定期和不定期兩種機(jī)制,。定期調(diào)整周期為半年或一年,，根據(jù)藥品監(jiān)管部門的注冊審批、生產(chǎn)流通監(jiān)管信息，藥品集中采購部門招標(biāo)或掛網(wǎng)采購周期,，價格監(jiān)測部門以及臨床機(jī)構(gòu)使用情況實(shí)施集中調(diào)整,；不定期調(diào)整則針對創(chuàng)新藥品、涉不良事件藥品及臨床急需藥品等特殊類別的藥品進(jìn)行相關(guān)機(jī)制下的個案動態(tài)調(diào)整,。
