天價(jià)抗癌藥降價(jià)正在開(kāi)啟,。
5月1日起,，進(jìn)口抗癌藥關(guān)稅為零、增值稅減按3%征收等措施正式實(shí)施,。相對(duì)于進(jìn)口稅2%降到零,，增值稅從17%降到3%，流通,、支付環(huán)節(jié)的成本減幅更加明顯,。
4月27日財(cái)政部、海關(guān)總署等四部門發(fā)布通告稱,，自2018年5月1日起,，增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā)、零售抗癌藥品,，可選擇按照簡(jiǎn)易辦法依照3%征收率計(jì)算繳納增值稅,。對(duì)進(jìn)口抗癌藥品，減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅,。此前,，一般納稅人銷售藥品，按照17%稅率征收增值稅,。
4月23日,，國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)發(fā)布關(guān)于降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告，公告稱,，根據(jù)《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口關(guān)稅條例》相關(guān)規(guī)定,，為減輕廣大患者特別是癌癥患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)并有更多用藥選擇，自5月1日起將以暫定稅率方式取消抗癌藥等藥品進(jìn)口關(guān)稅,。
全國(guó)癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,，2015年我國(guó)癌癥新發(fā)病人數(shù)達(dá)429萬(wàn)，死亡人數(shù)達(dá)281萬(wàn),。癌癥已成為我國(guó)居民的第一大死亡原因,。公開(kāi)數(shù)據(jù)估計(jì)，2017年我國(guó)抗腫瘤藥市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)1200億元,，其中一半左右依賴進(jìn)口,。
研發(fā)成本、知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利,、進(jìn)口關(guān)稅和增值稅以及流通領(lǐng)域的層層加碼,，共同導(dǎo)致了進(jìn)口靶向抗癌藥物的天價(jià)。其中,，研發(fā)成本占據(jù)很大因素,。來(lái)自Tufts Medical Center的結(jié)論是，研發(fā)一個(gè)新藥的總花費(fèi)大約在26億美元,。
關(guān)稅由2%降為零,、增值稅減按3%,，雖然能夠帶來(lái)減幅，但不會(huì)讓進(jìn)口抗癌藥馬上大幅降價(jià),。目前尚無(wú)跨國(guó)藥企表態(tài)降價(jià),。
不過(guò)，這一系列政策已經(jīng)表現(xiàn)出明顯的信號(hào),，即國(guó)家希望通過(guò)研發(fā)生產(chǎn),、流通和支付端等多個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策，降低藥品價(jià)格,，提高藥品的可及性,。同時(shí)監(jiān)管部門也希望通過(guò)引進(jìn)進(jìn)口藥，讓國(guó)內(nèi)藥企良性競(jìng)爭(zhēng),，促進(jìn)本土創(chuàng)新藥企的發(fā)展,。
中信證券就分析認(rèn)為，關(guān)稅取消代表國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的政策姿態(tài),，是國(guó)內(nèi)藥品改革過(guò)程中的重要一環(huán),，預(yù)計(jì)未來(lái)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)將進(jìn)一步放開(kāi)，中長(zhǎng)期倒逼國(guó)內(nèi)加速創(chuàng)新,。
而國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的出現(xiàn),，將進(jìn)一步促使進(jìn)口抗癌藥的降價(jià),。
腫瘤免疫治療被2013年美國(guó)《科學(xué)》雜志評(píng)為“重大突破”,。PD-1(PD-L1)則是腫瘤免疫療法中的主力軍，目前只有包括默沙東,、百時(shí)美施貴寶,、羅氏、輝瑞,、默克等五家國(guó)外藥企的產(chǎn)品上市,。
譽(yù)衡藥業(yè)副總裁首席科學(xué)家李國(guó)春認(rèn)為，國(guó)外的藥企在PD1方面推進(jìn)的速度確實(shí)比國(guó)內(nèi)的藥企更快一些,，但在這個(gè)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)的研發(fā)能力是不差的,。
2015年5月，譽(yù)衡藥業(yè)與發(fā)藥明康德簽訂10億元的《生物醫(yī)藥戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》,，合作開(kāi)發(fā)PD-1全人創(chuàng)新抗體藥,。2017年，譽(yù)衡藥業(yè)與藥明康德研發(fā)并共同申報(bào)的抗PD-1全人創(chuàng)新抗體藥GLS-010注射液在北美,、日本,、歐洲等區(qū)域的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、商業(yè)化權(quán)利有償許可給美國(guó)Arcus公司,。根據(jù)協(xié)議,，Arcus將向譽(yù)衡藥業(yè),、藥明生物付款金額最高可達(dá)8.16億美元。GLS-010注射液品是由國(guó)內(nèi)研發(fā)機(jī)構(gòu)完成臨床試驗(yàn)申報(bào)的首個(gè)全人源抗PD-1單克隆抗體,。
除了譽(yù)衡藥業(yè),，百濟(jì)神州、復(fù)星醫(yī)藥,、科倫藥業(yè),、麗珠醫(yī)藥等公司的PD-1/PD-L1 處于臨床階段。恒瑞醫(yī)藥,、君實(shí)生物,、信達(dá)生物的產(chǎn)品已經(jīng)在申請(qǐng)上市。
而短期內(nèi),，進(jìn)口藥的降價(jià)可能對(duì)國(guó)內(nèi)藥企有一定影響,，長(zhǎng)期來(lái)看，“隨著PD1適應(yīng)的癌癥種類的擴(kuò)大,，以及PD1生產(chǎn)產(chǎn)能逐步規(guī)?；琍D1價(jià)格會(huì)有較大幅度的下降,。“譽(yù)衡藥業(yè)副總裁首席科學(xué)家李國(guó)春認(rèn)為,。
同時(shí)，政府集中談判采購(gòu),、將抗癌藥及時(shí)納入醫(yī)保報(bào)銷目錄,，這將進(jìn)一步降低國(guó)內(nèi)患者特別是癌癥患者的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。目前已有近20種抗癌藥物進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,。與2016年平均零售價(jià)相比,，談判藥品的平均降幅達(dá)到44%，最高的達(dá)到70%,，大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格,。
4月28日，國(guó)務(wù)院新聞辦舉行新聞發(fā)布會(huì),，國(guó)家衛(wèi)健委表態(tài)將啟動(dòng)抗癌藥品國(guó)家集中采購(gòu),、醫(yī)保準(zhǔn)入談判。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新表示,，加快落實(shí)中辦,、國(guó)辦《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，提高審評(píng)能力,，科學(xué)簡(jiǎn)化審批手續(xù),，加快癌癥防治藥品的上市。比如,，前期比較受關(guān)注的九價(jià)宮頸癌疫苗(人乳頭瘤病毒疫苗,，HPV),，4月20日提交進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)，在最短的時(shí)間里,，4月29日便有條件批準(zhǔn)上市,。
