天價抗癌藥降價正在開啟,。
5月1日起,，進(jìn)口抗癌藥關(guān)稅為零、增值稅減按3%征收等措施正式實施。相對于進(jìn)口稅2%降到零,，增值稅從17%降到3%,，流通、支付環(huán)節(jié)的成本減幅更加明顯,。
4月27日財政部,、海關(guān)總署等四部門發(fā)布通告稱，自2018年5月1日起,，增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā),、零售抗癌藥品，可選擇按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅,。對進(jìn)口抗癌藥品,，減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。此前,，一般納稅人銷售藥品,，按照17%稅率征收增值稅。
4月23日,，國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會發(fā)布關(guān)于降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告,，公告稱，根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口關(guān)稅條例》相關(guān)規(guī)定,，為減輕廣大患者特別是癌癥患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)并有更多用藥選擇,，自5月1日起將以暫定稅率方式取消抗癌藥等藥品進(jìn)口關(guān)稅。
全國癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,，2015年我國癌癥新發(fā)病人數(shù)達(dá)429萬,，死亡人數(shù)達(dá)281萬。癌癥已成為我國居民的第一大死亡原因,。公開數(shù)據(jù)估計,，2017年我國抗腫瘤藥市場規(guī)模已經(jīng)超過1200億元，其中一半左右依賴進(jìn)口,。
研發(fā)成本,、知識產(chǎn)權(quán)專利、進(jìn)口關(guān)稅和增值稅以及流通領(lǐng)域的層層加碼,，共同導(dǎo)致了進(jìn)口靶向抗癌藥物的天價,。其中，研發(fā)成本占據(jù)很大因素,。來自Tufts Medical Center的結(jié)論是,，研發(fā)一個新藥的總花費(fèi)大約在26億美元。
關(guān)稅由2%降為零,、增值稅減按3%，雖然能夠帶來減幅，但不會讓進(jìn)口抗癌藥馬上大幅降價,。目前尚無跨國藥企表態(tài)降價,。
不過，這一系列政策已經(jīng)表現(xiàn)出明顯的信號,，即國家希望通過研發(fā)生產(chǎn),、流通和支付端等多個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策，降低藥品價格,，提高藥品的可及性,。同時監(jiān)管部門也希望通過引進(jìn)進(jìn)口藥，讓國內(nèi)藥企良性競爭,，促進(jìn)本土創(chuàng)新藥企的發(fā)展,。
中信證券就分析認(rèn)為，關(guān)稅取消代表國家對創(chuàng)新藥的政策姿態(tài),，是國內(nèi)藥品改革過程中的重要一環(huán),，預(yù)計未來國內(nèi)創(chuàng)新藥市場將進(jìn)一步放開，中長期倒逼國內(nèi)加速創(chuàng)新,。
而國內(nèi)競爭對手的出現(xiàn),，將進(jìn)一步促使進(jìn)口抗癌藥的降價。
腫瘤免疫治療被2013年美國《科學(xué)》雜志評為“重大突破”,。PD-1(PD-L1)則是腫瘤免疫療法中的主力軍,，目前只有包括默沙東、百時美施貴寶,、羅氏,、輝瑞、默克等五家國外藥企的產(chǎn)品上市,。
譽(yù)衡藥業(yè)副總裁首席科學(xué)家李國春認(rèn)為,，國外的藥企在PD1方面推進(jìn)的速度確實比國內(nèi)的藥企更快一些，但在這個領(lǐng)域國內(nèi)的研發(fā)能力是不差的,。
2015年5月,，譽(yù)衡藥業(yè)與發(fā)藥明康德簽訂10億元的《生物醫(yī)藥戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，合作開發(fā)PD-1全人創(chuàng)新抗體藥,。2017年,，譽(yù)衡藥業(yè)與藥明康德研發(fā)并共同申報的抗PD-1全人創(chuàng)新抗體藥GLS-010注射液在北美、日本,、歐洲等區(qū)域的獨家開發(fā),、商業(yè)化權(quán)利有償許可給美國Arcus公司。根據(jù)協(xié)議,，Arcus將向譽(yù)衡藥業(yè),、藥明生物付款金額最高可達(dá)8.16億美元,。GLS-010注射液品是由國內(nèi)研發(fā)機(jī)構(gòu)完成臨床試驗申報的首個全人源抗PD-1單克隆抗體。
除了譽(yù)衡藥業(yè),，百濟(jì)神州,、復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè),、麗珠醫(yī)藥等公司的PD-1/PD-L1 處于臨床階段,。恒瑞醫(yī)藥、君實生物,、信達(dá)生物的產(chǎn)品已經(jīng)在申請上市,。
而短期內(nèi)，進(jìn)口藥的降價可能對國內(nèi)藥企有一定影響,，長期來看,，“隨著PD1適應(yīng)的癌癥種類的擴(kuò)大，以及PD1生產(chǎn)產(chǎn)能逐步規(guī)?；?，PD1價格會有較大幅度的下降。“譽(yù)衡藥業(yè)副總裁首席科學(xué)家李國春認(rèn)為,。
同時,，政府集中談判采購、將抗癌藥及時納入醫(yī)保報銷目錄,，這將進(jìn)一步降低國內(nèi)患者特別是癌癥患者的藥費(fèi)負(fù)擔(dān),。目前已有近20種抗癌藥物進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。與2016年平均零售價相比,，談判藥品的平均降幅達(dá)到44%,，最高的達(dá)到70%，大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國際市場價格,。
4月28日,，國務(wù)院新聞辦舉行新聞發(fā)布會，國家衛(wèi)健委表態(tài)將啟動抗癌藥品國家集中采購,、醫(yī)保準(zhǔn)入談判,。國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新表示，加快落實中辦,、國辦《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,，提高審評能力，科學(xué)簡化審批手續(xù),，加快癌癥防治藥品的上市,。比如，前期比較受關(guān)注的九價宮頸癌疫苗(人乳頭瘤病毒疫苗,，HPV),，4月20日提交進(jìn)口注冊申請,，在最短的時間里，4月29日便有條件批準(zhǔn)上市,。
