又一項(xiàng)新規(guī)實(shí)施了，將影響大批藥商!
5月3日,，《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》(GB/T 34399-2017)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)新聞發(fā)布會(huì)在北京舉行。
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流涉及的溫控倉(cāng)庫(kù),、溫控車輛,、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證性能確認(rèn)的內(nèi)容,、要求和操作要點(diǎn)等,。這些對(duì)于目前的醫(yī)藥冷鏈來(lái)說(shuō)，依然存在一定的難度和挑戰(zhàn),。據(jù)悉,，該標(biāo)準(zhǔn)已于2018年5月1日正式實(shí)施。
800億元的市場(chǎng)機(jī)遇
大家還記得兩年前,，那起震驚全國(guó)的山東非法疫苗案,，案值5.7億元的疫苗未經(jīng)嚴(yán)格的冷鏈運(yùn)輸就銷往全國(guó)24個(gè)省份。這給整個(gè)行業(yè)敲響了警鐘,。隨后,，醫(yī)藥行業(yè)開始更加重視冷鏈物流。
在山東非法疫苗案爆發(fā)后,，國(guó)務(wù)院修改了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,，明確要嚴(yán)格疫苗流通管理,，要建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，強(qiáng)化儲(chǔ)存,、運(yùn)輸冷鏈要求,，增設(shè)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測(cè)記錄的義務(wù),。
單純從這個(gè)角度看,，醫(yī)藥冷鏈的需求已經(jīng)大大增加。
近日,，國(guó)家郵政局局長(zhǎng)馬軍勝在2018年第5次局長(zhǎng)辦公會(huì)上強(qiáng)調(diào),，引導(dǎo)快遞企業(yè)加快冷鏈、醫(yī)藥等高附加值業(yè)務(wù),。
可見,，隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物試驗(yàn)和醫(yī)療器械監(jiān)管的加強(qiáng)，免疫治療和基因檢測(cè)等生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,，有著嚴(yán)格溫控和時(shí)效要求的零擔(dān)冷鏈物流及倉(cāng)儲(chǔ)市場(chǎng)前景可觀,。
有專業(yè)人士表示，在政策和市場(chǎng)的雙重驅(qū)動(dòng)下,，未來(lái),，中國(guó)冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤肥袌?chǎng)規(guī)模或可達(dá)到800億元,。
費(fèi)用高,，難度大
事實(shí)上，就很多傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)而言,，冷鏈對(duì)于他們來(lái)說(shuō),，還是存在不同程度的困難。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析,，當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流呈現(xiàn)高投入與高風(fēng)險(xiǎn)的特征,，物流基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)程度和信息化水平較低，運(yùn)輸和配送環(huán)節(jié)存在監(jiān)管缺失現(xiàn)象,。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析,，和普通運(yùn)輸?shù)某杀鞠啾龋滏溸\(yùn)輸?shù)某杀疽叱?0%,，但冷鏈物流的利潤(rùn)僅為20%左右,。同時(shí)，我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流中的設(shè)施建設(shè)費(fèi)用,、電費(fèi),、檢測(cè)費(fèi)等均處于較高水平。
九州通天津醫(yī)藥公司的技術(shù)人員曾對(duì)媒體表示,，建立一個(gè)冷鏈倉(cāng)庫(kù)至少需要100萬(wàn)元以上的資金投入,，相較于普通倉(cāng)庫(kù)400元/平方米的造價(jià),，配備保溫系統(tǒng)的冷庫(kù)則需要3000元/平方米以上的造價(jià)。并且,，為了保持倉(cāng)庫(kù)溫度的均勻性,，需要花費(fèi)高額的電費(fèi),，1萬(wàn)平方米的冷庫(kù)至少需要20萬(wàn)元/月的電費(fèi),。加之每年的檢測(cè)費(fèi)用，即150平米以下的倉(cāng)庫(kù)檢測(cè)費(fèi)為8000元,，冷藏箱驗(yàn)證費(fèi)用為1200元/個(gè),。
可見，我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流成本較高,，是醫(yī)藥冷鏈發(fā)展的主要難題之一,。
此外，冷鏈物流行業(yè)人才缺乏,，信息化水平低,，不能實(shí)現(xiàn)溫控?cái)?shù)據(jù)的連續(xù)性、準(zhǔn)確性也是制約醫(yī)藥冷鏈發(fā)展的重要因素,。
第三方,，來(lái)了!
2016年2月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于第二批取消152項(xiàng)中央指定地方實(shí)施行政審批事項(xiàng)的決定》,，從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)不再需要審批,。這被認(rèn)為是第三方物流進(jìn)軍醫(yī)藥物流行業(yè)最大的利好。其中,，最有代表性的便是順豐,。
早在2016年，順豐成立了冷運(yùn)事業(yè)部,，對(duì)醫(yī)藥冷鏈和生鮮冷鏈進(jìn)行了分離,。據(jù)悉，截至去年5月,，順豐冷鏈醫(yī)藥陸運(yùn)干線網(wǎng)就已經(jīng)貫穿21個(gè)城市網(wǎng)絡(luò),、22條干線、462個(gè)流向,。未來(lái)3年,，順豐將計(jì)劃打造6~7個(gè)醫(yī)藥供應(yīng)鏈核心物流中心，實(shí)現(xiàn)倉(cāng)儲(chǔ)能力覆蓋全國(guó),。
中國(guó)郵政,，則是最早在醫(yī)藥物流配送領(lǐng)域布局的第三方物流機(jī)構(gòu)之一。早在2006年,，中國(guó)郵政就開始在寧夏試點(diǎn)配送藥品,，并很快取得GSP認(rèn)證證書,。隨后幾年間，中國(guó)郵政又相繼在甘肅,、內(nèi)蒙古,、安徽等地試點(diǎn)，并且不斷擴(kuò)大基層市場(chǎng)的配送覆蓋,，進(jìn)行基藥與非基藥的縣鄉(xiāng)一體化配送,。此外，在醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸業(yè)務(wù)方面,，中國(guó)郵政也有所涉及,。
有不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著第三方物流企業(yè)尤其是順豐的強(qiáng)勢(shì)進(jìn)入,，面對(duì)本來(lái)就困難重重的醫(yī)藥冷鏈業(yè)務(wù),，傳統(tǒng)醫(yī)藥物流企業(yè)將承受不小的壓力。而傳統(tǒng)醫(yī)藥物流企業(yè)對(duì)此的看法,，卻讓人意想不到,。
此前，九州通冷鏈?zhǔn)聵I(yè)部總經(jīng)理姚共親對(duì)媒體表示,，目前全國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流服務(wù)商以傳統(tǒng)醫(yī)藥物流企業(yè)為主,，所以他們一點(diǎn)兒也不擔(dān)心順豐的介入。國(guó)藥控股相關(guān)人士也對(duì)媒體表達(dá)了同樣的觀點(diǎn),。
無(wú)論未來(lái)市場(chǎng)格局怎樣變化,，可以肯定的是，在冷藏藥品市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)下,，行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)加劇,，醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的重組與整合，也將勢(shì)在必行,。
