仿制藥的利好政策，遇到阻力

        4月26日,，發(fā)布關(guān)于《佛山市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實施方案(征求意見稿)》征求公眾意見的反饋顯示,，共收集45份反饋，采納其中13條意見(包括部分采納),，未采納意見12條,。

        其中，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司建議,，“增加對通過一致性評價的藥品品種,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用的鼓勵政策”。

        佛山人社局給出不采納的理由是“應(yīng)尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床選擇”,。

        國家的文件,，佛山?jīng)]看到?

        佛山于2018年3月8日發(fā)布這份“征求意見稿”。

        2018年4月3日,，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》明確表示,，衛(wèi)生健康等部門要加強(qiáng)藥事管理，制定鼓勵使用仿制藥的政策和激勵措施,，加大對臨床用藥的監(jiān)管力度,。

        加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥,、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。

        在3月8日—3月16日的意見征集過程中,，佛山人社局顯然沒辦法知道,，國辦在4月3日發(fā)布的文件。但,，國家對通過“仿制藥一致性評價”的態(tài)度 ,，是一而慣之的堅決支持。

        早在2016年3月5日,，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》就已經(jīng)表態(tài)：通過一致性評價的藥品品種,，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。

        藥企壓力大了

        佛山將是否使用通過一致性評價藥品的決定權(quán),，交給了醫(yī)院——“應(yīng)尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床選擇”,，顯然和國家“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用”初衷，有較大的不一致,。

        佛山的也不是孤例,，此前就有藥企向筆者反饋，有省份的醫(yī)院規(guī)定,，進(jìn)口原研藥不占藥占比,。醫(yī)生在處方時，電腦會自動跳出“建議使用某某進(jìn)口藥,，因為不占藥占比”,，這也是未將原研和通過一致性評價藥品一視同仁的案例。

        對于藥企來說,，壓力很大,。在政策要求下，企業(yè)耗費大量資金和人力,，做仿制藥一致性評價的工作,，但鼓勵優(yōu)先采購和使用的政策不能落地執(zhí)行，無疑會打擊企業(yè)的積極性,，對國家政策的推進(jìn)不利,。

        已有6省市落地

        政策落地，總會有個過程,?？上驳氖牵鲜鰶]有徹底執(zhí)行國家政策的案例,，并不太多,。更多的省份，是在國家政策出臺后,，迅速給出了明確的響應(yīng),。

        4月11日，黑龍江衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策具體意見的通知》,，對通過一致性評價的藥品,，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先使用。

        3月6日,，陜西發(fā)通知,，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用通過一致性評價品種，各采購聯(lián)合體和各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄,，優(yōu)先采購和使用,。

        1月25日,，江蘇規(guī)定對在本輪藥品集中采購周期內(nèi)通過一致性評價的仿制藥，享受原研藥同等待遇,，允許維持省采購平臺現(xiàn)有價格不變,，但企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在江蘇銷售價格不高于其他省份。

        1月29日,，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知,，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用通過一致性評價品種，并要求直接掛網(wǎng)采購,。要求通過一致性評價品種議價結(jié)果一般不得高于原研藥或參比制劑價格的70%,。

        此外，寧夏和內(nèi)蒙都有鼓勵的具體措施,。