所有人都知道醫(yī)藥行業(yè)會變,卻沒想到會來得這么快!
就在多省陸續(xù)發(fā)文支持使用“首營電子資料交換平臺”之時(shí),,近日,,全國通用的“電子檢驗(yàn)報(bào)告收發(fā)平臺”上線了,這預(yù)示著資料電子化傳遞的時(shí)代正在加速到來,。
檢驗(yàn)報(bào)告電子化
我國政策規(guī)定,,當(dāng)藥械在“生產(chǎn)—流通—終端”各環(huán)節(jié)發(fā)生合作時(shí),,必須要有檢驗(yàn)報(bào)告,這不僅是對藥械質(zhì)量做出的技術(shù)鑒定,,還是執(zhí)法人員參考的標(biāo)準(zhǔn),。
但現(xiàn)實(shí)是,隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展,,多年來以紙質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告加蓋章的工作方式及做法弊端凸顯,,如紙質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告成本過高、保存不易等問題,。
另外,環(huán)保問題被忽視,。根據(jù)測算,,一家中大型醫(yī)藥流通企業(yè),一年要用幾十萬張紙,。復(fù)印機(jī)產(chǎn)生臭氧,、粉塵和曝光,會造成人體脫發(fā),、皮膚黑暗起皺,、肺病及癌癥,傷害非常大,。
業(yè)內(nèi)人士表示,,“電子檢驗(yàn)報(bào)告收發(fā)平臺”的推出,順應(yīng)了全國醫(yī)藥行業(yè)檢驗(yàn)報(bào)告電子化及網(wǎng)絡(luò)傳遞與認(rèn)證的發(fā)展需求,,綠色環(huán)保,。
據(jù)了解,開發(fā)“電子檢驗(yàn)報(bào)告收發(fā)平臺”的恒合互聯(lián)以www.001pt.com為核心,,致力于推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)++醫(yī)療健康”的發(fā)展,,打造多個(gè)電子資料處理平臺。其目標(biāo)是加快信息互通共享,,提高信息管理效率,,提升藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的質(zhì)量管理和信息安全防護(hù)水平,。
其中,,“電子檢驗(yàn)報(bào)告收發(fā)平臺”是一個(gè)面向醫(yī)藥行業(yè)推出的檢驗(yàn)報(bào)告電子化傳遞的的應(yīng)用平臺,主要功能包括:上傳,、接收,、發(fā)送、發(fā)布,、檢索等,。
該平臺相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,,“電子檢驗(yàn)報(bào)告收發(fā)平臺”的目標(biāo)是生產(chǎn)助手,流通幫手?,F(xiàn)階段完全免費(fèi),,生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和零售終端均可使用,,節(jié)省運(yùn)營成本,。
資料電子化是趨勢
其實(shí)在幾年前,河北省食藥監(jiān)局就依據(jù)法規(guī)針對該省企業(yè),,推出了藥品電子檢驗(yàn)報(bào)告管理系統(tǒng),,明確規(guī)定藥品采購時(shí)必須查驗(yàn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告電子版,但是該要求僅針對該省藥品流通,。
近年來,,隨著我國醫(yī)藥行業(yè)從重事前審批向事中事后監(jiān)管的轉(zhuǎn)變,業(yè)內(nèi)對建立全國范圍內(nèi)的“電子檢驗(yàn)報(bào)告平臺”的呼聲也愈發(fā)熱烈,。
據(jù)2017新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求,,驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書,并明確在保證其合法性和有效性的情況下,,檢驗(yàn)報(bào)告書可以采用電子數(shù)據(jù)形式的傳遞和保存,,這意味著檢驗(yàn)報(bào)告電子化傳遞具有監(jiān)管意義。
除此以外,,《中華人民共和國電子簽名法》也已明確規(guī)定,,電子資料加蓋電子印章與紙質(zhì)資料加蓋原印章具有同等法律效力,這為檢驗(yàn)報(bào)告的電子化傳遞提供了法律依據(jù),。
不得不說,,“電子檢驗(yàn)報(bào)告收發(fā)平臺”作為一個(gè)服務(wù)醫(yī)藥行業(yè)的平臺出現(xiàn),可以說是互聯(lián)網(wǎng)辦公場景的一個(gè)驚喜,。
而且,,為確保資料的安全性、合法性,,“電子檢驗(yàn)報(bào)告收發(fā)平臺”還接入中國移動(dòng)CA中心頒發(fā)數(shù)字證書,,制作企業(yè)密鑰(Ukey),進(jìn)行企業(yè)簽章認(rèn)證,,確保檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)鬟f和管理的安全,。
醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提速
當(dāng)前,“健康中國”已上升為國家戰(zhàn)略,。從2017年開始,,事關(guān)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的文件頻繁出臺,落地力度可謂是前所未有。這既包括一致性評價(jià),、優(yōu)先審評,、兩票制,又包括了公立醫(yī)院的改革,,加碼“醫(yī)??刭M(fèi)”等政策,這表明整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的改革將迎來提速期,。
國家的意志很明確,,就是為醫(yī)改、醫(yī)藥行業(yè)鏟除障礙,,鋪平發(fā)展道路,。對于生產(chǎn)、流通,、終端而言,,跟上時(shí)代步伐,提高效率是關(guān)鍵,。
“電子檢驗(yàn)報(bào)告收發(fā)平臺”的優(yōu)勢,就在于合法高效環(huán)保地將線下的檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)鬟f方式,,實(shí)現(xiàn)全國范圍內(nèi)的在線傳遞,,為業(yè)內(nèi)企業(yè)節(jié)省紙張等運(yùn)營成本、提高管理效率,。
具體表現(xiàn)為,,該平臺既可以一對多發(fā)布,又可以一對一發(fā)送,,也就是說,,電子檢驗(yàn)報(bào)告可同時(shí)發(fā)給多家下游企業(yè)或醫(yī)院,也可以單獨(dú)進(jìn)行發(fā)送,,便于醫(yī)藥企業(yè)管理和提高效率,。
除此以外,平臺企業(yè)使用該平臺可大量減少復(fù)印和紙張,,實(shí)現(xiàn)無紙化辦公,,響應(yīng)了政府“綠水青山就是金山銀山”的精神理念。而且,,平臺還設(shè)置了檢索功能,,方便用戶快速找到自己需要的電子檢驗(yàn)報(bào)告。
不僅如此,,從2017年下半年開始,,多省藥監(jiān)局和醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會陸續(xù)發(fā)文明確支持使用“首營電子資料交換平臺”。這個(gè)顛覆傳統(tǒng)紙質(zhì)化、郵件傳遞的首營資料交換方式,,一經(jīng)誕生便已迅速得到了業(yè)界的認(rèn)可,。