注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461563號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由Oxinium鋯合金氧化物陶瓷材料制造，元素成分為97.5%±0.3%鋯和2.5%～2.8%鈮,。
產品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合使用,，適用于膝關節(jié)退化性關節(jié)炎、類風濕關節(jié)炎,、創(chuàng)傷性關節(jié)炎等膝關節(jié)表面置換,。
注冊代理 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易（上海）有限公司
售后服務機構 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易（上海）有限公司
批準日期 2004.08.26
有效期截止日 2008.08.25
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Smith & Nephew， Inc. Orthopaedic Division
生產廠地址（中文） 1450 Brooks Road,， Memphis. TN 38116
生產場所 1450 Brooks Road,， Memphis. TN 38116
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 陶瓷股骨部件
產品名稱（英文） Genesis II Zirconium Femoral Component
規(guī)格型號 見附頁 *See Attachment
產品標準 YZB/USA2168《陶瓷股骨部件》
附件
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由Oxinium鋯合金氧化物陶瓷材料制造，元素成分為97.5%±0.3%鋯和2.5%～2.8%鈮,。
產品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合使用,，適用于膝關節(jié)退化性關節(jié)炎、類風濕關節(jié)炎,、創(chuàng)傷性關節(jié)炎等膝關節(jié)表面置換,。
注冊代理 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易（上海）有限公司
售后服務機構 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易（上海）有限公司
批準日期 2004.08.26
有效期截止日 2008.08.25
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Smith & Nephew， Inc. Orthopaedic Division
生產廠地址（中文） 1450 Brooks Road,， Memphis. TN 38116
生產場所 1450 Brooks Road,， Memphis. TN 38116
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 陶瓷股骨部件
產品名稱（英文） Genesis II Zirconium Femoral Component
規(guī)格型號 見附頁 *See Attachment
產品標準 YZB/USA2168《陶瓷股骨部件》
附件
