注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461563號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由Oxinium鋯合金氧化物陶瓷材料制造,，元素成分為97.5%±0.3%鋯和2.5%～2.8%鈮,。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于膝關(guān)節(jié)退化性關(guān)節(jié)炎,、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎等膝關(guān)節(jié)表面置換,。
注冊代理 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.26
有效期截止日 2008.08.25
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew,， Inc. Orthopaedic Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 1450 Brooks Road， Memphis. TN 38116
生產(chǎn)場所 1450 Brooks Road,， Memphis. TN 38116
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 陶瓷股骨部件
產(chǎn)品名稱（英文） Genesis II Zirconium Femoral Component
規(guī)格型號(hào) 見附頁 *See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2168《陶瓷股骨部件》
附件