美國總統(tǒng)特朗普30日簽署了被稱為“嘗試權(quán)”的新法案,，允許絕癥患者使用未獲美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn),、處于試驗(yàn)階段的藥物(詳細(xì)見：“有權(quán)嘗試法案”預(yù)示創(chuàng)新藥“換道超車”還是患者“飲鴆止渴”)。

        該法案規(guī)定,，瀕臨死亡或罹患可能導(dǎo)致顯著早亡疾病的患者有權(quán)尋求已通過FDA一期臨床試驗(yàn)但尚未獲批上市的藥物,。

        一期臨床試驗(yàn)指新藥開發(fā)過程中，經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明藥品安全性和可靠性后,，開始在少量目標(biāo)人群中進(jìn)行試驗(yàn),，通常為20~30人左右，研究人體對(duì)新藥的反應(yīng)和耐受性,。

        二期和三期臨床試驗(yàn)在符合藥品適應(yīng)癥的患者中進(jìn)行,，通常臨床試驗(yàn)最低病例數(shù)分別為100例和300例。很多藥物在這兩個(gè)階段因療效不佳或副作用大而遭淘汰,，通過三期臨床試驗(yàn)的藥物可獲批上市,。

        目前美國多數(shù)州在州內(nèi)實(shí)施了“嘗試權(quán)”法,。支持這一法案的保守派智庫戈德華特研究所的斯塔利?科爾曼說，聯(lián)邦法案得以實(shí)施后,，身處目前沒實(shí)施該法案州的患者可節(jié)省美藥管局對(duì)試驗(yàn)性治療進(jìn)行評(píng)估并批準(zhǔn)所需的時(shí)間,。

        但也有人反對(duì)這一法案，他們認(rèn)為法案不會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生重大影響,，因?yàn)镕DA的“同情使用”項(xiàng)目已允許類似治療,，且近年來絕大多數(shù)申請(qǐng)者獲得了批準(zhǔn)。相反,，批評(píng)者認(rèn)為“嘗試權(quán)”法案可能妨礙FDA的正常審批職權(quán),。