6月7日,,國家藥品監(jiān)督管理局宣布,,日本當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月7日下午1點(diǎn)30分,在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)2018年第一次大會(huì)上,,中國國家藥品監(jiān)督管理局當(dāng)選為ICH管理委員會(huì)成員,。ICH管委會(huì)是ICH的管理和決策機(jī)構(gòu),加入管委會(huì)不僅有利于助推我國藥品審評(píng)審批制度改革,,也有利于擴(kuò)大ICH規(guī)則國際影響,,加快實(shí)現(xiàn)藥品可及性,推動(dòng)中外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)交流,,是一項(xiàng)雙贏互利的工作,。
2017年5月,,原國家食品藥品監(jiān)管總局以成員身份加入了ICH,,意味著我國在國際藥品研發(fā)和注冊(cè)技術(shù)要求領(lǐng)域有了發(fā)言權(quán)和參與決策權(quán),,更是我國藥監(jiān)水平能力獲得國際認(rèn)可的標(biāo)志,對(duì)推動(dòng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際交流具有重大意義,。成為ICH成員后,,我國一直積極爭取加入ICH管委會(huì),與歐盟,、美國,、日本等國家和地區(qū)的藥監(jiān)機(jī)構(gòu)和行業(yè)組織進(jìn)行了廣泛深入的交流合作。此次,,國家藥監(jiān)局獲得ICH管委會(huì)成員資格,,得到ICH管委會(huì)和ICH全體大會(huì)的確認(rèn)